2023年6月12日，石药集团发布公告称，其在研产品SYH2051已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床试验，适应症为实体瘤。
SYH2051为集团自主研发的化药1类新药，是一种选择性的ATM抑制剂，通过靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。本次获批的临床适应症为实体瘤。临床前研究显示，SYH2051对ATM靶点选择性好，具有优异的体内外活性，极具临床开发价值。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
ATM与肿瘤的关系，主要作用于细胞周期阻滞以及凋亡环节；对于肿瘤细胞本身，为了维持生存，总是通过下调ATM表达水平免除ATM活化的影响。众多研究还发现，乳腺癌、口腔癌、黑色素瘤、前列腺癌、胰腺癌，均发现ATM表达异常，且以上调为主要特点。ATM蛋白表达以及活性的改变跟肿瘤的发生关系密切，提示ATM可能成为肿瘤治疗过程中一个新的潜在作用靶点。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月14日，ATM 靶点共有在研药物11个，包含的适应症有10种，在研机构12家，涉及相关的临床试验11件……ATM靶点新药均处于研发早期，期待石药等国产药企能够在这一新赛道脱颖而出。
