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和黄医药安迪利塞Ⅰb期临床最新结果公布,治疗淋巴癌患者

智慧芽新药情报库 | 2023-06-11 |

2023年6月9日,和黄医药宣布,PI3Kδ抑制剂安迪利塞用于治疗复发或难治性淋巴癌患者的Ⅰb期临床最新结果公布,滤泡性淋巴瘤的中位随访时间位22.1个月。

安迪利塞 (HMPL-689) 是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。在临床前药代动力学研究中,证实安迪利塞具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,表明安迪利塞的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。由于其高度的靶点选择性和优越的药代动力学特征,安迪利塞有潜力成为同类药物中具优越收益风险特征的药物。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)


本次更新的结果中,滤泡性淋巴瘤队列的数据进一步成熟,中位随访时间为22.1个月。滤泡性淋巴瘤队列中26名疗效可评估患者的中位缓解持续时间 (“DoR”) 和无进展生存期 (“PFS”) 尚未达到。边缘区淋巴瘤队列至中位随访时间20.3个月的DoR及PFS数据首次公布。边缘区淋巴瘤队列中16名疗效可评估患者的中位DoR尚未达到,中位PFS为26.8个月。来自153名患者的安全性数据公布,中位暴露时间为8.7个月。最常见的三级或以上 (≥5%) 治疗期间不良事件 (TEAE) 为肺炎 (15.7%)、中性粒细胞计数减少 (12.4%)、脂肪酶升高 (7.8%) 和皮疹 (5.9%)。因不良事件导致的治疗中止率为 11.8%。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月10日,PI3Kδ靶点共有在研药物73个,包含的适应症有107种,在研机构85家,涉及相关的临床试验589件,专利多达2716件。。。PI3Kδ靶点目前有着非常大的潜力可以挖掘,期待有更多该靶点的新药进入研究,为癌症患者带来更多治疗选择。  

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