2023年6月6日，迪哲医药宣布在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了JAK1抑制剂戈利昔替尼针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的全球关键研究数据。
戈利昔替尼是一款高选择性 JAK1 抑制剂，首个适应症是r/r PTCL，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性注册临床试验，于2022年获FDA“快速通道认定”。
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r/r PTCL治疗目前尚无共识，临床亟需有效治疗方案，而戈利昔替尼有望破局这一治疗困境。戈利昔替尼在标准治疗失败的88例患者中经独立影像评估委员会（IRC）评估，客观缓解率（ORR）达44.3%，其中21例达完全缓解（CRR：23.9%），抗肿瘤疗效能覆盖多种常见PTCL病理亚型。中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，最长DoR达16.8个月（且患者仍在治疗和缓解中）。安全性方面，中位相对剂量强度为100%，最长治疗持续时间为18个月，不良反应多为血液学指标异常，临床易监控、易管理。
JAK1是JAK 分子家族的一个亚型，JAK 分子家族是生物体内细胞信号通路的关键激酶和中心节点。JAK（Janus kinase） 是一类重要的非受体酪氨酸激酶家族，包括 JAK1、JAK2、JAK3、TYK2 四种亚型，上游 为各类细胞因子的膜表面受体，下游为信号传导及转录激活蛋白（signal transducer and activator of transcription，STAT）。JAK 与多种疾病密切相关，尤其 JAK1 亚型为多条通路的共同核心，与炎症、癌症、免疫等疾病密切相关。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月9日，JAK1 靶点共有在研药物75个，包含的适应症有141种，在研机构111家，涉及相关的临床试验1624件，专利多达4380件。。。JAK1靶点是研发非常火热的领域，全球已有多款 JAK1 药物获批，期待戈利昔替尼研发能够顺利。
