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2023ASCO年会︱君实生物口头报告抗PD-1单抗特瑞普利单抗最新临床数据

智慧芽新药情报库 | 2023-06-09 |

2023年6月7日,君实生物宣布,旗下抗PD-1单抗特瑞普利单抗3期CHOICE-01研究最新数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肺癌专场会议上公布,由湖南省肿瘤医院邬麟教授在会议上口头报告详细结果。

特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。截至目前,该药已在中国获批6项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌几大癌种。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

CHOICE-01研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头开展,是一项同时纳入晚期鳞癌及非鳞癌两种组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的多中心3期临床研究。该研究结果支持了特瑞普利单抗在中国获批用于非鳞状NSCLC的一线治疗。与单独化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者可显著改善PFS和OS;无论PD-L1表达阳性或阴性、肿瘤突变负荷(TMB)水平高或低,联合治疗均能带来OS获益。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月8日,PD-1 靶点共有在研药物296个,包含的适应症有258种,在研机构330家,涉及相关的临床试验5723件,专利多达51425件。。。PD-1靶点是研发非常火热的领域,恒瑞的卡瑞利珠单抗是国产新药的明星产品。根据相关统计,该药在国内预计年销售额峰值超过50亿元,期待其联合疗法在不同癌种中的优秀表现.

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