2023年5月31日，FDA官网显示，阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA突变（BRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。该适应症已于2022年12月在欧盟获批。
利普卓（奥拉帕利，Lynparza，olaparib）是由阿斯利康与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂，此前，它已经获得美国FDA批准治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。该药也是首个在中国获批上市的卵巢癌靶向新药。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
奥拉帕利的这一新适应症获批基于临床试验PROpel的评估疗效，该试验入组了796名mCRPC患者，患者被随机分配（1：1）接受奥拉帕利联合阿比特龙或安慰剂联合阿比特龙，并且还接受泼尼松或泼尼松龙治疗。PROpel试验的主要疗效终点指标为研究者根据实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版和前列腺癌工作组骨病变标准评估的放射学无进展生存期（rPFS）。总生存期（OS）是另一个终点。
结果表明，在总体人群中，研究者评估的奥拉帕利组患者的中位影像学无进展生存期（rPFS）为24.8个月，而安慰剂组为16.6个月（HR=0.66；95% CI：0.54-0.81；P<0.001）；盲法独立中央审查（BICR）评估的奥拉帕利组患者的rPFS为27.6个月，而安慰剂组为16.4个月（HR=0.61；95% CI：0.49-0.74）。不过，HRRm亚组人群的情况显示，存在HRRm的mCRPC患者对于奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙的获益更为明显。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 PARP 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年6月2日，PARP 靶点共有在研药物110个，包含的适应症有119种，在研机构135家，涉及相关的临床试验1185件，专利多达12431件。。。PARP靶点是众多药企布局的重点，国内药企中恒瑞医药、百济神州均有该靶点新药成功上市，期待更多药企在该靶点中的表现。
