2023年6月1日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。这是全球第二款获批上市的RSV疫苗。四周前，当地时间5月3日，FDA刚刚批准英国药企葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy上市，两款疫苗适用人群皆为60岁及以上群体。
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本次获批主要是基于一项用于60岁及以上人群预防RSV感染的III期试验RENOIR（NCT05035212）关键数据。该研究共纳入约3.7万例受试者。数据显示，与安慰剂相比，辉瑞的ABRYSVO疫苗，在预防至少有两种症状的RSV相关下呼吸道疾病方面的有效率为66.7%（96.66% CI：28.8-85.8），在预防有三种或以上症状感染方面的有效率为85.7%（96.66% CI：32.0-98.7）。此外，该疫苗耐受性和安全性良好。
呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，简称RSV）是一种感染呼吸道的病毒，常见于婴幼儿和老年人，尤其是出生不足6个月、免疫力低下或有慢性疾病的患者。RSV临床表现较为复杂，包括发热、咳嗽、流鼻涕等，严重的情况下可能引发呼吸急促、呼吸暂停等危及生命的症状。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 呼吸道合胞体病毒感 染适应症注册登录后可免费获得该适应症下的在研药物、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年6月2日，呼吸道合胞体病毒感染 适应症共有在研药物198个，包含的靶点有30种，在研机构163家，涉及相关的临床试验499件，专利更是多达5327件。。。达呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo的获批，为老年人预防RSV感染提供新的选择。
