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赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗获批临床,治疗恶性血液病

智慧芽 | 2023-06-02 |

2023年5月31日,CDE官网显示,赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床,用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的,利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合器,用于复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者,目前处于临床I期研究阶段。

在临床前模型中,SAR443579已表现出抗肿瘤活性,相关研究结果此前已经发表于Nature Biotechnology。研究表明,急性髓系白血病(AML)的原始细胞(blasts)上CD64的表达使其对抗CD123抗体产生耐药性,而SAR443579通过与CD16a和NKp46的结合将NK细胞重定向到癌症靶点,可以规避这种耐药性。此外,SAR443579仅在AML细胞存在时诱导NK细胞活化和细胞因子分泌。

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根据ClinicalTrials官网,赛诺菲目前正在开展一项1/2期临床研究,以评估SAR443579输注治疗12岁以上复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)、B细胞急性淋巴母细胞白血病或高风险骨髓异常增生患者的疗效。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 三特异性抗体 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年6月1日,三特异性抗体这一药物类型共有在研药物86个,包含的适应症有53种,靶点55个,在研机构60家,涉及相关的临床试验29件。。。单抗、双抗、ADC药物等是之前抗体新药研发的重点,三抗、四抗等多抗药物有着非常大的想象力,期待抗体领域出现更多颠覆性的新药。

 

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