2023年5月31日，CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。
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SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的，利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合器，用于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者，目前处于临床I期研究阶段。
在临床前模型中，SAR443579已表现出抗肿瘤活性，相关研究结果此前已经发表于Nature Biotechnology。研究表明，急性髓系白血病（AML）的原始细胞（blasts）上CD64的表达使其对抗CD123抗体产生耐药性，而SAR443579通过与CD16a和NKp46的结合将NK细胞重定向到癌症靶点，可以规避这种耐药性。此外，SAR443579仅在AML细胞存在时诱导NK细胞活化和细胞因子分泌。
根据ClinicalTrials官网，赛诺菲目前正在开展一项1/2期临床研究，以评估SAR443579输注治疗12岁以上复发或难治性急性髓性白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴母细胞白血病或高风险骨髓异常增生患者的疗效。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 三特异性抗体 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年6月1日，三特异性抗体这一药物类型共有在研药物86个，包含的适应症有53种，靶点55个，在研机构60家，涉及相关的临床试验29件。。。单抗、双抗、ADC药物等是之前抗体新药研发的重点，三抗、四抗等多抗药物有着非常大的想象力，期待抗体领域出现更多颠覆性的新药。
