CN115919780A 审中 含有硬脂酸镁的干粉组合物
1.一种可吸入干粉组合物,其包含:非甾体抗炎药;以及硬脂酸盐。
2.一种干粉组合物,包含:非甾体抗炎药;以及硬脂酸盐,其中所述非甾体抗炎药的含量超过50%。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述非甾体抗炎药是水杨酸盐或水杨酸酯。
4.根据权利要求3所述的组合物,其中所述水杨酸酯是乙酰水杨酸或其药学上可接受的盐。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其包含抗凝剂。
6.根据权利要求5所述的组合物,其中所述抗凝剂是氯吡格雷。
7.一种可吸入的干粉组合物,包含:抗凝剂;以及硬脂酸盐。
8.根据权利要求7所述的组合物,其中所述抗凝剂是氯吡格雷。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述干粉组合物的干颗粒具有小于20μm的质量中值空气动力学直径。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中在1.0巴通过HELOS/RODOS测量,所述干粉组合物的干颗粒具有30μm或更小的体积中值几何直径。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述干粉组合物的干颗粒至少20%具有小于5.0μm的细颗粒分数。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述干粉组合物的干颗粒具有小于20μm的DV90、小于7μm的DV50和小于2μm的DV10。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述干粉组合物的干颗粒具有约2.5μm或更低的几何标准偏差。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述硬脂酸盐是硬脂酸镁或硬脂酸钙。
15.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述硬脂酸盐占所述组合物的至多10%(w/w)。
16.一种药物递送系统,其包含根据权利要求1至15中任一项所述的干粉组合物。
17.根据权利要求16所述的系统,包括干粉吸入器。
18.根据权利要求17所述的系统,其中,所述干粉吸入器包括吸嘴、用于接收所述干粉组合物的储存器和用于使所述干粉组合物可利用的致动构件。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的系统,其包括小于81mg剂量的非甾体抗炎药。
20.根据权利要求19所述的系统,其中所述非甾体抗炎药的剂量为40mg至60mg。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的系统,其中所述干粉具有75%或更高的发射剂量。
22.根据权利要求1至15中任一项所述的干粉组合物在制备用于通过吸入治疗血栓栓塞事件或心血管疾病或降低其风险的药物中的用途。
23.根据权利要求22所述的用途,其包括施用50至100mg的非甾体抗炎药。
24.根据权利要求22或权利要求23所述的用途,其包括施用多个剂量的所述干粉组合物。
25.根据权利要求24所述的用途,其中每个剂量包含少于81mg的非甾体抗炎药。
26.根据权利要求25所述的用途,其中每个剂量包含40至60mg的非甾体抗炎药。
27.根据权利要求24至26中任一项所述的用途,其包括施用两个剂量的所述干粉组合物。
28.根据权利要求22至27中任一项所述的用途,其中所述干粉组合物通过干粉吸入器给予。
29.根据权利要求22至28中任一项所述的用途,其包括施用0.001毫克/千克重/剂至约2毫克/千克体重/剂的非甾体抗炎药。
30.形成根据权利要求1至15中任一项所述的组合物的方法,其包括将所述非甾体抗炎药和所述硬脂酸盐或所述抗凝剂和所述硬脂酸盐共微粉化。
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