CA3191594A1 审中 细胞封装装置及其使用方法
1. 一种装置,包括: a) 第一聚合物层,其包括多个平均连接直径小于约 500 nm 的孔; b)第二聚合物层包含多个平均连接直径大于约10[tm]的孔; c)一个或多个不连续的粘合点连接所述第一聚合物层和所述第二聚合物层。 其中所述第一聚合物层和所述第二聚合物层限定用于封装生物活性货物的内腔。 2. 一种装置,包括: a) 第一聚合物层,其包括多个平均连接直径小于约500nm的孔; b)第二聚合物层包含多个平均连接直径大于约10wn的孔; c) 用于将液体引入所述装置的可密封(例如,自密封)端口,其中所述第一聚合物层和所述第二聚合物层限定用于封闭生物活性货物的内腔。 3. 一种装置,包括: a) 第一聚合物层,其包括多个平均连接直径小于约500nm的孔; b)第二聚合物层包含多个平均连接直径大于约10[tm]的孔; c)包含在所述装置中的一个或多个电子元件,其中所述第一聚合物层和所述第二聚合物层限定用于封装生物活性货物的内腔。 4. 一种装置,包括: a) 第一聚合物层,其包括多个平均连接直径小于约500nm的孔; b)第二聚合物层包含多个平均连接直径大于约10wn的孔; c)覆盖所述第一聚合物层、所述第二聚合物层或两者的结构片材,其中所述第一聚合物层和所述第二聚合物层限定用于封装生物活性货物的内腔。 5.如权利要求2-4中任一项所述的装置,还包括一个或多个连接所述第一聚合物层和所述第二聚合物层的粘合点。 6.根据权利要求1、3或4中任一项所述的装置,还包括用于将液体引入所述装置的所述内腔中的可密封(例如,自密封)端口。 7.如权利要求1、2或4中任一项所述的装置,还包括包含在所述装置中的一个或多个电子元件。 8.根据权利要求1-3中任一项所述的装置,还包括覆盖所述第一聚合物层、所述第二聚合物层或两者的结构片。 9.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中存在于所述第一聚合物层中的所述多个孔的平均连接直径为约 10.nm至约200nm 10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置,其中存在于所述第一聚合物层中的所述多个孔具有约180nm至约10nm的平均连接直径。 22. 纳米。 11.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中存在于所述第二聚合物层中的所述多个孔具有约1m至约500μm的平均连接直径。 12.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中存在于所述第二聚合物层中的所述多个孔的平均连接直径为约 20. 吉姆到下午 400 点左右。 13.前述权利要求中任一项的装置,其中存在于所述第一聚合物层中的所述多个孔具有约1μm至约5μm的平均孔径 14.前述权利要求中任一项的装置,其中存在于所述第二聚合物层中的所述多个孔具有约500μm至约3mm的平均孔径。 15.根据权利要求1-13中任一项所述的装置,其中存在于所述第二聚合物层中的所述多个孔具有约100μm至约mm的平均孔径。 16.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述第一聚合物层的厚度为约10μm至约200mm。 17.前述权利要求中任一项的装置,其中所述第一聚合物层具有约20μm至约50μm的厚度。 18.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述第一聚合物层具有约18μm至约22μm的厚度。 19.前述权利要求中任一项的装置,其中所述第二聚合物层具有约1mm至约5mm的厚度。 20.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述第二聚合物层具有约400μm至约600μm的厚度。 21.根据前述权利要求中任一项所述的装置,还包括含有多个孔的第三聚合物。 22.根据权利要求21所述的装置,其中所述第一聚合物层在所述第二聚合物层的第一侧上,并且所述第三聚合物层在所述第二聚合物层的相对的第二侧上 23.根据权利要求21或22所述的装置,其中存在于所述第三层中的所述多个孔具有小于约500nm的平均连接直径。 24.根据权利要求23所述的装置,其中存在于所述第三聚合物层中的所述多个孔具有约10nm至约200nm的平均连接直径。 25.根据权利要求23所述的装置,其中存在于所述第三聚合物层中的所述多个孔具有约180nm至约nm的平均连接直径。 26.根据权利要求21-25中任一项所述的装置,其中存在于所述第三聚合物层中的所述多个孔具有约1μm至约5μm的平均孔径。 27.根据权利要求21-26中任一项所述的装置,其中所述第三聚合物层具有约10μm至约200μm的厚度。 28.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述第一聚合物层、所述第二聚合物、所述第三聚合物层或其任何组合包含选自由以下组成的组的生物相容性聚合物:聚己内酯(PCL)、聚偏二氟乙烯 (PVDF)、聚四氟乙烯 (PTFE)、聚乙烯 (PE)、甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯亚胺、聚乙烯亚胺-硫酸葡聚糖、聚(乙烯基硅氧烷)生态聚合物聚乙烯亚胺、磷酸胆碱、聚(甲基丙烯酸乙酯)、聚氨酯、聚(乙二醇)(PEG)、聚 (乳酸-乙醇酸)(PLGA)、羟基磷灰石、聚(乳酸)、聚羟基戊酸及其共聚物、聚羟基丁酸酯及其共聚物、聚二恶烷酮、聚酸酐、聚氰基丙烯酸酯、聚(氨基酸)、聚(原酸酯)、聚酯、胶原蛋白、明胶 、纤维素聚合物、壳聚糖、藻酸盐、层粘连蛋白及其任何组合。 29.如权利要求28所述的装置,其特征在于,所述生物相容性聚合物是聚己内酯。 30.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述生物活性货物包含多个细胞。 31.根据权利要求30所述的装置,其中所述多个细胞选自由以下组成的组:甲状腺细胞、甲状旁腺细胞、骨髓细胞、间充质干细胞、基质细胞、多能干细胞、诱导多能干细胞、胚胎干细胞 、血管细胞、源自脂肪组织的细胞、源自骨髓的细胞、肠细胞或源自其的细胞、胰岛或胰岛细胞、支持细胞、β细胞、胰岛细胞祖细胞、β细胞祖细胞、外周血祖细胞, 从成人组织分离的干细胞或其衍生物、视网膜祖细胞衍生细胞、心脏祖细胞衍生细胞、骨祖细胞、神经元祖细胞、遗传转化细胞及其任何组合。 32.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述第一聚合物层和所述第二聚合物层以及任选地所述第三聚合物层沿所述装置的周边直接密封。 33.前述权利要求中任一项的装置,其中所述装置不包括支撑件或框架。 34.前述权利要求中任一项的装置,其中所述第一聚合物层、所述第二聚合物层或两者是非层压聚合物层。 35.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述可密封(例如,自密封端口)包括用于使流体单向流入所述装置的阀。 36.一种方法,包括: 将根据前述权利要求中任一项所述的装置植入患有或疑似患有疾病或病症的受试者中,其中所述装置包含生物活性物质,从而治疗所述疾病或病症。 37.根据权利要求36所述的方法,其中所述生物活性货物包括多个细胞。 38.如权利要求36或37所述的方法,其中所述对象是人。 39.如权利要求36-38中任一项所述的方法,其中所述多个细胞是胰岛或胰岛细胞。 40.如权利要求36-39中任一项所述的方法,其中所述受试者患有或疑似患有糖尿病。 41.根据权利要求36-40中任一项所述的方法,其中所述多个细胞是同种异体细胞、异种细胞或自体细胞。 42.如权利要求36-41中任一项所述的方法,其特征在于,所述装置植入有多个封闭在所述管腔内的细胞。 43.如权利要求36-42中任一项所述的方法,其特征在于,所述装置在没有任何细胞包围在所述管腔内的情况下被植入。 44.如权利要求43所述的方法,其特征在于,在将所述装置植入所述对象一段时间后,将多个细胞引入所述管腔。 45. 如权利要求44所述的方法,其中所述时间段是至少1周(例如,至少2周、至少3周、至少4周、至少5周、至少6周、至少7周 ,至少 8 周,或超过 8 周)。 46.如权利要求36-45中任一项所述的方法,其中治疗分子被配置为从所述装置中释放。 47.根据权利要求46所述的方法,其中所述治疗分子扩散出所述装置 48.如权利要求46或47所述的方法,其中所述治疗分子包括胰岛素。 49.根据权利要求36-48中任一项所述的方法,其中所述植入选自:皮下、网膜、腹膜内、腹膜后和肌内植入。 50.如权利要求36-49中任一项所述的方法,其特征在于,所述装置不会在所述对象中引起异物反应。 51.如权利要求36-50中任一项所述的方法,其特征在于,所述治疗细胞嵌入所述第二聚合物层内。 52.如权利要求36-51中任一项所述的方法,其特征在于,所述治疗细胞附着于所述第二聚合物层。
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