WO2023057503A1 PCT指定期内 覆盖患者身体某个区域的装置
[0001] 用于覆盖患者身体部位的装置 [0002] 本发明涉及一种用于在医疗干预期间覆盖患者身体的至少一部分的装置,特别是外科手术,使用具有集成标记网格的无菌、薄、平的盖布,该网格具有用于确定在CT中的位置的标记和/或 MRT 检查。 手术单在医学领域通常是已知的并且被称为例如手术单、手术单或手术单。 在下文中,术语“手术单”或简称“单”用于此类单。 [0003] 手术单用于手术室 (OR) 以保护患者、临床工作人员和设备。 这种窗帘通常设计为一次性物品。 重要的特征是屏障保护的有效性、耐火性和耐久性。 手术单用于在患者周围形成物理屏障,保护手术区域免受污染。 手术单被放置在切口部位周围的手术区域内,以覆盖患者并吸收液体。 手术单旨在防止手术伤口和所用手术器械受到污染。 [0004] 如上所述,这种手术单是已知的。 本发明的目的是提供一种改进的设备,用于在医疗干预期间覆盖患者身体的至少一个区域,该设备可以更普遍地使用并简化对患者的干预过程。 该目的通过一种用于在医疗干预期间覆盖患者身体的至少一部分的装置来实现,该装置具有无菌的、薄的、平坦的手术单和连接到手术单的标记网格,该标记网格具有用于确定在 CT 中的位置的标记和/或 MRT 检查,其中标记网格的至少一部分通过可释放的连接附接到手术单,使得它可以在医疗程序过程中从手术单上移除而不必从患者身上移除手术单。 CT 表示计算机断层扫描,MRI 表示磁共振成像。 整个标记网格或标记网格的至少一部分因此可以在医疗干预过程中通过释放可拆卸连接从布单移除,同时布单保留在患者身上。 本发明的优点在于,可以显着简化并且在程序方面相应地加快对患者的干预,该干预需要用于CT和/或MRT检查的标记网格。 这样,患者和临床工作人员的负担都减轻了。 [0005] 因此,根据本发明的装置在其完整状态下可供用户使用,即,布单和标记网格附接到布单上。 [0006] 可松开的连接例如可以是材料连接和/或形状配合连接。 在材料连接的情况下,例如,可以使用具有相对容易分离的粘合剂的粘合连接,例如类似于便利贴上的粘合剂。 可以例如通过使用维可牢尼龙搭扣来实现形状配合的、可拆卸的连接。 合适的正连接的另一个实施例是拉链或拉链锁连接。 [0007] 至少当标记网格的至少一部分已经从覆盖布上移除时,覆盖布具有至少一个凹部。 例如,标记网格可以由窗帘的材料或不同的材料组成。 在一个有利的实施例中,可以将标记网格施加到布单的材料上,例如通过印刷相应的网格状标记。 标记网格和周围布帘之间的可拆卸连接例如可以通过穿孔线或类似的分隔线来实现。 在这种情况下,窗帘中的至少一个凹口仅在标记网格被移除时产生。 在将在下面描述的其他实施例中,盖布可以从一开始就具有至少一个凹陷。 在装置的初始状态下,至少一个凹部然后被标记网格覆盖。 [0008] 根据现有技术,对患者进行此类干预(例如活组织检查)至少需要以下十个步骤: [0009] 1)在患者身上放置一个(单独的)标记网格 [0010] 2) 对患者进行 CT 和/或 MRI 扫描以计划对患者的手术 [0011] 3) 使用标记网格在患者身上标记手术器械所需的进入点 [0012] 4) 从患者身上取下标记网格 [0013] 5) 清洁和消毒标记入口点周围的区域 [0014] 6) 在患者身上放置传统手术布 [0015] 7) 对患者进行 CT 和/或 MRI 重新扫描 [0016] 8) 使用重新 CT 和/或 MRI 检查验证标记的入口点 [0017] 9)在标记的入口点区域引入麻醉剂 [0018] 10) 在标记的入口点执行医疗程序 [0019] 使用根据本发明的装置,该顺序现在可以简化如下: 1)清洁和消毒所需入口点周围的区域 [0020] 2)将根据本发明的装置与盖布和覆盖至少一个凹部并固定到盖布上的标记网格一起放置在患者身上 [0021] 3) 对患者进行 CT 和/或 MRI 扫描以计划对患者的手术 [0022] 4)在患者身上标记手术器械所需的进入点,同时可以引入局部麻醉剂 [0023] 5) 从窗帘上取下标记网格 [0024] 6) 在标记的入口点执行医疗程序 [0025] 在这方面,本发明还包括使患者为医疗干预做好准备的方法。 例如,该方法的特征在于在用手术单覆盖患者之后在患者身上标记期望的进入点。 在另一个有利的实施例中,该方法提供了通过在期望的进入点供应局部麻醉剂来标记期望的进入点。 在该方法的另一有利实施例中,提供标记网格从已经被手术单覆盖的患者移除。 根据该方法的进一步有利的实施例,对已经被手术单覆盖的患者执行CT和/或MRT检查。 [0026] 标记网格可以具有一个或多个在 CT 扫描或 MRI 扫描中可见的标记。 标记网格可以特别是通过无需工具即可拆卸的连接装置附接至手术单,从而无需额外工具如刀、剪刀等即可将其从手术单上取下。 当标记网格从手术单上取下时,凹槽就会暴露出来,可以直接接触到患者。 根据本发明的有利实施例,提供了具有盖布和覆盖至少一个凹部(如果有的话)的标记网格的装置附接到盖布并且被包装在无菌包装中。 因此,根据本发明的装置可以其完整形式提供为无菌包装中的无菌产品。 然后,用户只需将设备从包装中取出,即可直接在患者身上使用。 [0027] 根据本发明的有利实施例,标记网格具有外框和被外框包围的网格区域,该网格区域具有用于在CT和/或MRT检查中确定位置的标记。 这具有标记网格可以通过限定的机械接口即外框架连接到盖布的优点。 例如,只有外框可以直接连接到窗帘。 标记网格或网格区域也可以至少部分地连接到盖布,例如在边缘处。 外框可以被配置为永久附接到手术单的元件,其在标记网格已经从手术单移除之后保持在上并且相应地在医疗程序期间保持在患者身上。 因此,在外框和格栅部分之间形成可拆卸连接,标记格栅的至少一部分通过可拆卸连接附接至布单。 [0028] 在本发明的一个有利的实施例中,外框永久地附接到盖布,特别是通过不可拆卸的连接,并且网状区域通过可拆卸的连接附接到外框,使得网状区域可以被移除无需工具,通过在医疗过程中松开可拆卸连接件从外框架移除,并因此从外框架移除布单,而无需从患者移除布单,外框架保持附接至布单。 根据本发明的一个有利的实施例,网格区域与外框材料连接和/或形状配合连接。 对于网格区域和外框之间的连接,可以使用先前解释的材料锁定和/或形锁合连接的可能性。 此外,格子区域和外框架之间的材料连接可以通过从格子区域延伸到外框架的一个或多个材料桥来实现,例如通过格子区域与外框架一体形成。 在这种情况下,如果格栅区域由与外框相同的材料组成是有利的,至少在其外边缘区域。 然而,原则上,网格区域和外框可以由不同的材料构成。 [0029] 根据本发明的一种有利的实施方式,格子区域和外框架之间的整体连接具有一个或多个预定断裂点。 这具有以下优点:用户可以以简单且可靠的方式将格栅区域与外框分开,尤其是无需工具。 例如,预定断裂点可以设计为与格子区域和外框的材料厚度相比相对薄的材料桥,或者设计为多个材料桥。 [0030] 根据本发明的一个有利的实施例,提供的是外框架经由不可拆卸的连接附接至盖布。 不可拆卸的连接被认为是没有工具就不能释放的连接。 例如,外框可以通过永久性粘合附接至盖布。 外框也可以焊接到窗帘上。 [0031]根据本发明的一个有利的实施例,网格区域通过可移除的连接元件连接到外框架,可移除的连接元件基本上不用工具从网格区域和外框架移除 是可移动的。 这也使得无需工具即可轻松地从窗帘上移除网格区域成为可能。 例如,可剥离连接器可以设计成类似于包装上的拉片。 [0032] 在装置的原始状态下,可移除连接元件可以例如通过一个或多个材料桥粘附地连接到格子区域和/或外部框架,或者可以与其一体形成。 [0033] 根据本发明的一个有利的实施例,假设网格区域完全或至少部分地由在CT检查或MRT检查中可见的材料组成。 这具有网格区域或至少其一部分在CT或MRT检查期间生成的图像中直接可见的优点,这有助于医疗干预的计划和过程。 例如,网格区域的某些标记线可以完全或至少部分地由在CT检查或MRI检查中可见的材料组成。 [0034] 根据本发明的一个有利的实施例,在标记网格上设置抓取元件,该抓取元件被设置用于手动抓取标记网格以将其从手术单上移除,其中抓取元件没有附接至手术单或者连接不如标记网格的部分上的可拆卸连接牢固。 这具有标记网格或至少网格区域如果要被移除则可以容易地由用户手动抓取的优点。 抓握元件例如可以设计为抓握接片,其突出超过标记网格或网格区域的外轮廓。 例如,在具有网格部分和外框的标记网格的设计中,把手构件可以附接到网格部分而不附接到外框。 [0035] 根据本发明的一个有利的实施例,手柄元件设置成与外框架重叠。 这有好处 手柄元件可以很容易地被用户抓握,但不会向外突出太多。 [0036] 根据本发明的一个有利的实施例,该装置至少在面向患者的一侧的至少一个凹槽的区域中具有至少一个自粘区域。 这具有以下优点,即设备并且特别是手术单可以可靠地定位在患者身上并且切口区域无意滑动的风险可以被最小化。 交付设备时,自粘区域可以用可拆卸的保护盖覆盖,例如保护膜。 然后,在将设备连接到患者身上之前,临床工作人员可以很容易地取下这个保护罩。 自粘区域例如可以布置在标记网格的外框的面向患者的一侧上。 [0037] 根据本发明的一个有利的实施例,凹陷和/或网格区域的外边缘具有带圆角的矩形或正方形轮廓、圆形轮廓、椭圆形轮廓或任何多边形的轮廓。 以这种方式,例如,可以提供具有常规形状的标记网格,由于其圆角,可以特别容易且可靠地将其从外框架移除。 [0038] 根据本发明的一个有利的实施例,凹口在圆周上完全被盖布和/或外框的材料包围。 [0039]标记网格或网格区域可以具有任何设计(形状),例如具有相互正交的网格条或以蜘蛛网的方式,即具有从中心径向延伸的网格条,其被多个环形交叉围绕中心的网格条。 下面根据示例性实施例使用附图更详细地解释本发明。 [0040] 展示下 [0041] 图1显示了用于覆盖患者身体区域的装置的透视图, [0042] 图2以平面图显示标记网格, [0043] 图3以透视图示出了根据图2的标记网格的一部分的放大细节, [0044] 图4显示根据图1的装置,其中网格区域被部分移除,图5以透视分解图显示用于覆盖患者身体区域的装置的另一实施例,图6显示标记网格根据图的设备面向患者的一侧的盖布, [0045] 图8示出了在移除过程中背对患者的一侧上的标记网格。 [0046] 图1中所示的用于在医疗介入期间覆盖患者身体的至少一部分的装置1具有带凹槽的无菌、薄、平的覆盖布2,在所示实施例中该覆盖布已经被标记网格3覆盖。 标记网格3具有用于在CT和/或MRT检查中确定位置的标记6,例如矩阵状网格。 [0047] 标记网格3具有外框4和被外框4包围并包含标记6的网格区域5。 外框4永久地连接到布单2。 网格区域5附接到外框4并因此经由可拆卸连接附接到窗帘2。 光栅区域 5 是标记光栅 3 的一部分,在 医疗干预可以从布单2上移除,而无需从患者身上移除布单2。 [0048] 图2以放大图示出了具有解释的元件的标记网格3。 可以看出,网格区域5可以包含用于定向的附加信息,例如带有数字的刻度8。在图中,刻度8仅在一个坐标方向上示出。 当然,这样的标尺8也可以存在于另外的坐标方向上。 在所示实施例中,网格区域5经由薄材料桥9一体地连接到外框架4。 材料桥9以包含至少一个预定断裂点的方式成形,这使得可以通过打开预定断裂点而容易地将格子区域5从外框4分离,而不必移除布单2 从患者身上移除或在移除网格区域 5 时移除它会显着改变其位置。 [0049] 为了在将格子区域5从布单2上取下时能够手动抓住格子区域5,可以将手动抓握元件7布置在角落区域,例如角部区域。 相比之下,把手元件7没有连接到外框4和/或盖布2,或者至少不如网格区域5和外框4之间的可拆卸连接牢固地连接。 [0050] 图3以进一步的放大图示出了材料桥9的可能实现方式,例如呈在网格区域5和外框架4之间以楔形逐渐变细的材料桥的形式。 [0051] 图4以侧视图示出了装置1,标记网格3或其网格区域5已经部分地从覆盖布2上移除。 [0052] 根据本发明的装置的另一个有利的实施例参照图1和2进行解释。 图 5 显示了类似的视角 如图 1 所示,在分解图的意义上,为了更好地说明,要固定到布单 2 的元件与布单 2 保持一定距离。 当装置 1 交付时,这些元件依次附接到盖板 2,如图 2 所示。 [0053] 在图2中可以看到盖板2中的凹部10被标记网格3覆盖。 标记网格3在背对患者的一侧附接到手术单2。 此外,可以将粘合元件11附接至手术单2的面向患者的一侧,借助该粘合元件11可以在手术单2上形成自粘区域。 [0054] 图6以放大的平面图示出了标记格栅3。 与图1至图4的实施例不同,在这种情况下,可拆卸连接元件12被设置为外框4和格子区域5之间的​​可拆卸连接,格子区域5联接到抓握元件7。 可拆卸连接元件12在格子区域5的所有四个周边侧上延伸。可拆卸连接元件12一方面通过一种或多种材料桥连接到外框4并且通过一种或多种材料连接到格子区域5另一边的桥梁。 通过拉动手柄件7,可拆卸连接件12可与外框4和格子区5拉线分离,可拆卸连接件12与格子区6和外框分离。通过连续拉动手柄元件 7 来拉动框架 4,类似于打开拉链。 在可剥离的连接元件12已经被剥离之后,格子区域5可以用最小的力被移除并且布单2不会被移动。 [0055] 图 7 显示了设备 1 在手术单 2 的面向患者侧的视图。在将设备 1 连接到患者之前,必须首先从粘合元件 11 上去除保护膜,以便露出自粘区域并且可以粘附在患者身上。 图8再次在背对患者的一侧示出了标记网格3 [0056] 可剥离的剥离过程中悬垂 2 的一侧
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