WO2023059713A2 PCT指定期内 流入/流出插管锚
流入/流出插管锚 相关申请的交叉引用 [0001] 本申请要求 2021 年 10 月 7 日提交的临时申请第 63/253,391 号的权益,出于所有目的通过引用将其全部内容并入本文。 场地 [0002] 本公开总体上涉及医疗装置,更具体地,涉及可包括组织锚固件的流入或流出插管。 背景 [0003] 插管可能能够在患者体内形成流道。 例如,插管可用于创建进出诸如心脏的器官的流动导管。 Tao 等人的美国专利 10,849,653 描述了一种支持经皮泵的插管,该插管包括具有第一弯曲模量的近端部分和一个或多个具有不同于第一弯曲模量的弯曲模量的远端部分。 可以选择材料及其沿插管长度的布置以影响弯曲特性。 例如,这可以允许在不移动导丝的情况下将插管有效地定位在期望的位置。 尽管 Tao 提供了一种用途的示例,但插管可用于其他情况,例如用于互连或绕过脉管系统的部分(例如,在一个或多个血管之间)。 概括 [0004] 根据一个示例(“示例 1”),插管包括具有外表面、内表面、第一端和第二端的导管; 以及布置在导管的第一端处的锚固结构,锚固结构包括:管状体,包括第一端、第二端和构造成将导管的端部接收在管状体内的内腔,第一多个 从管状体的第一和第二端之间的第一纵向位置或从邻近管状体的第二端向管状体的第一端延伸的支柱,第一多个支柱中的每一个包括第一垫,和 多个第二支柱从第二纵向位置延伸,第二纵向位置与第一纵向位置相同或不同,并且在管状体的第一端和第二端之间,或者从管状体的第一端附近朝向管状体延伸 管状主体的第二端,第二多个支柱中的每一个包括第二垫,其中第一和第二多个支柱彼此纵向交叉。 [0005] 根据另一个示例(“示例 2”),示例 1 的插管,多个第一支杆从邻近管状体的第二端向管状体的第一端延伸并且多个第二支杆从中点延伸 的管状体。 [0006] 根据另一个示例(“示例 3”),示例 1 -2 中的任何一个的插管,第一多个支柱中的每一个的第一垫延伸超过管状主体的第一端第一距离并且 在输送构型中,第二多个支柱中的每一个延伸超过管状体的第二端的第二距离,该第二距离大于第一距离。 [0007] 根据另一个示例(“示例 4”),示例 1 -3 中任一示例的插管,多个第一支杆被配置为从管状主体纵向延伸并朝向管状主体的第二端延伸,并且多个第二支杆 在展开配置中,支柱被配置成从管状主体纵向延伸并朝向管状主体的第一端延伸。 [0008] 根据另一个示例(“示例 5”),示例 4 的插管,在展开配置中,多个第一支杆沿管状主体的纵向轴线与多个第二支杆纵向间隔开。 [0009] 根据另一个示例(“示例 6”),示例 4-5 中任一个的插管、第一多个支柱中的每一个的第一垫和第二多个支柱中的每一个的第二垫被配置成接触相对的 处于展开配置的组织壁的表面。 [0010]根据另一个示例(“示例 7”),如前述示例中任一个示例的插管,第一多个支柱相对于第二多个支柱沿管状主体周向交错。 [0011] 根据另一个示例(“示例 8”),如前述示例中的任何一个的插管,第一多个支柱中的每一个的第一垫可操作以朝向管状主体的第二端纵向过渡,并且第一多个支柱中的每一个的第二垫可操作 当锚固结构向展开配置转变时,第二多个支柱中的每一个可操作以向管状体的第一端纵向转变。 [0012] 根据另一个示例(“示例 9”),前述示例中任一个的插管,其中第一多个支柱中的每一个的第一垫和 当锚固结构向展开配置转变时,第二多个支柱中的每一个的第二垫可操作以径向向外转变。 [0013] 根据另一个示例(“示例 10”),前述示例中任一个的插管、第一多个支柱和第二多个支柱在处于展开配置时包括弯曲轮廓。 [0014] 根据另一个示例(“示例 11”),示例 10 的插管的弯曲轮廓包括沿第一方向弯曲的第一部分和沿第二方向弯曲的第二部分。 [0015] 根据另一个示例(“示例 12”),示例 11 的插管,弯曲轮廓的第一部分大于 90 度。 [0016] 根据另一个示例(“示例 13”),前述示例中任一个的插管,第一多个支柱可操作以在第二多个支柱之前部署。 [0017] 根据另一个示例(“示例 14”),前述示例中的任何一个的插管、第一多个支柱和第二多个支柱被形状设定为展开配置。 [0018] 根据另一个示例(“示例 15”),前述示例中任一个的插管,其中管状主体包括壁,该壁包括穿过壁形成的孔。 [0019] 根据另一个示例(“示例 16”),前述示例中任一个的插管,管状体的第一端是带凹槽的。 [0020] 根据一个示例(“示例 17”),插管的锚固结构包括具有壁的管状主体,该壁包括第一端和第二端,该壁具有从第一端到第二端限定的内腔; 第一多个臂在第一纵向位置处从管状主体周向间隔开并径向向外延伸,第一多个臂中的每个臂包括定位在管状主体的内腔内的基部和延伸穿过并超出管状主体的主体部分 管状体的壁; 第二多个臂在第二纵向位置处从管状主体周向间隔开并径向向外延伸,第二多个臂中的每个臂包括定位在管状主体的腔内的基部和延伸穿过并超出管状主体的主体部分 管状体的壁,第二多个臂相对于第一多个臂周向偏移。 [0021] 根据另一个示例(“示例 18”),示例 17 的锚固结构、多个第一臂的主体部分和多个第二臂的主体部分 第一多个臂和第二多个臂的中间部分比第一多个臂的径向端更宽。 [0022] 根据另一个示例(“示例 19”),示例 17 或 18 中任一个的锚固结构、第一多个臂和第二多个臂具有平行四边形形状。 [0023] 根据另一个示例(“示例 20”),示例 17-19 中任一个的锚固结构、第一多个臂和第二多个臂的基部被成形为符合 管状体。 [0024]根据另一个示例(“示例 21”),示例 17-20 中任一个的锚固结构,管状体的第一端具有第一内径并且管状体的第二端具有第二内径,其中, 第一内径大于第二内径。 [0025] 根据另一个示例(“示例22”),示例17-21中任一个的锚固结构,其中多个第一臂和多个第二臂是金属丝。 [0026] 根据一个示例(“示例 23”),插管的锚固结构包括具有壁的管状主体,该壁包括第一端和第二端,该壁具有从第一端到第二端限定的内腔; 第一纵向止动件,包括第一多个臂,第一多个臂在第一纵向位置处从与管状主体接合的第一环沿周向间隔开并径向向外延伸; 第二纵向止动件包括第二多个臂,第二多个臂在第二纵向位置处从与管状主体接合的第二环沿周向间隔开并径向向外延伸,第二多个臂相对于第一多个臂沿周向偏移。 [0027] 根据另一个示例(“示例 24”),示例 23 的锚固结构,第一多个臂具有第一臂长度并且第二多个臂具有第二臂长度,第一臂长度小于第二臂 长度。 [0028] 根据另一个示例(“示例 25”),示例 23-24 中任一个的锚固结构,第一多个臂和第二多个臂中的每个臂在尖端处比在底部处更宽。 [0029] 根据另一个示例(“示例 26”),示例 23-25 中任一个的锚固结构,管状主体包括形成在壁的外表面中的第一周向槽和形成在外表面中的第二周向槽。 壁的表面与第一周向槽纵向间隔开,其中第一环定位在第一周向槽中并且第二环定位在第二周向槽中。 [0030] 根据另一个示例(“示例 27”),示例 26 的锚固结构,第一纵向止动件和第二纵向止动件具有厚度并且第一周向槽和第二周向槽各自具有大于第一纵向止动件和第二纵向止动件的厚度的宽度 停止。 [0031] 根据另一个示例(“示例 28”),示例 27 的锚固结构还包括管状移植材料,其中管状移植材料延伸穿过管状主体的内腔,外翻在管状主体的第二端上,并且是 邻近管状体的壁的外表面定位在管状体与第一和第二纵向止动件之间。 [0032] 根据另一个示例(“示例 29”),任何前述示例的锚固结构,臂单独地或整体地覆盖有织物。 [0033] 根据另一个示例(“示例 30”),示例 29 的锚固结构,织物材料包括 ePTFE。 [0034] 上述实施例仅供参考,不应被理解为限制或缩小本公开另外提供的任何发明构思的范围。 虽然公开了多个示例,但根据以下显示和描述说明性示例的详细描述,其他实施例对于本领域技术人员而言将变得显而易见。 因此,附图和详细描述应被视为本质上是说明性的而不是本质上是限制性的。 附图的简要说明 [0035] 附图被包括以提供对本公开的进一步理解并且并入并构成本说明书的一部分,图示实施例,并且与描述一起用于解释本公开的原理。 [0036] 图1是根据本公开的各个方面的示例插管和锚定结构的图示。 [0037]图2是根据本公开的各个方面的示例锚定结构的图示。 [0038] 图3是根据本发明的各个方面的示例插管和锚定结构的表示,其中支柱处于展开配置 目前的披露。 [0039] 图4是根据本公开的各个方面的示例插管和锚固结构的图示,其中支柱处于从锚固结构的端部观察的展开构造。 [0040] 图5是根据本公开的各个方面的定位在示例性递送装置中的示例性锚固结构的表示。 [0041] 图6A-6C是根据本公开的各个方面的从示例性递送装置部署的示例性锚固结构的示例性递送方法的表示。 [0042] 图7是根据本公开的各个方面的示例性锚固结构的图示,该锚固结构包括穿过锚固结构的壁形成的孔。 [0043] 图8是根据本公开的各个方面的具有带凹槽的第二端的示例性锚固结构的图示。 [0044] 图9A-9D是根据本公开的各个方面的具有延伸穿过管状体的壁的多个支柱的示例性锚固结构的图示。 [0045] 图10A-10D是根据本公开的各个方面的示例性锚固结构的图示,该锚固结构具有包括环和从环延伸的支柱的纵向止动件。 详细说明 定义和术语 [0046] 本公开不意味着以限制性方式阅读。 例如,应用程序中使用的术语应在本领域人员赋予此类术语的含义的上下文中进行广泛阅读。 [0047] 关于不精确的术语,术语“大约”和“大约”可以互换使用,以指代包括所述测量值的测量值以及还包括合理地接近所述测量值的任何测量值。 合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值合理小的量,如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的那样。 此类偏差可归因于测量误差、测量和/或制造设备校准的差异、读数中的人为错误 和/或设置测量值、鉴于与其他组件相关的测量值差异、特定实施方案、人或机器对对象的不精确调整和/或操纵,和/或 像,例如。 如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定此类合理微小差异的值,则术语“大约”和“大约”可理解为表示所述值的正负 10%。 各种实施例的描述 [0048] 本领域的技术人员将容易理解,可以通过被配置为执行预期功能的任何数量的方法和装置来实现本公开的各个方面。 还应注意,本文所指的附图不一定按比例绘制,而是可能被放大以说明本公开的各个方面,并且在这方面,附图不应被解释为限制性的。 [0049]本公开的各个方面涉及包括插管的装置、系统和方法。 插管可布置在患者体内并形成流体通道。 插管可以从器官(例如,脉管系统、心脏、胆囊、肝脏或肺)延伸并连接到装置、另一个器官或离开患者。 在某些情况下,插管可以是布置在脉管系统内的移植物或支架移植物。 装置、系统和方法可用于改善或辅助心脏的血管和/或心脏功能。 如以下进一步详细讨论的,插管可以包括锚固结构。 锚定结构可以布置成与患者体内两个隔室(例如,两个血管、心脏腔室或其他身体结构)之间的组织锚定。 例如,锚固结构可以布置在血管之间或同一血管的不同部分之间,或者布置在患者心脏内隔膜的任一侧。 所公开的锚固结构或插管的入口部分可与泵装置或系统一起使用,例如用于管理(例如,增加)患者体内血流的血管泵或心脏辅助装置。 [0050] 图1是根据本公开的各个方面的布置在患者心脏10或其他身体结构10(例如脉管系统、器官或其他身体结构)内的示例插管200的图示。 插管200包括锚定结构100并且可用于流入或流出插管。 锚固结构100布置在管道的端部处或附近 套管200的202。导管202可以配置为提供来自目标位置或两个目标位置之间的流体通道。 [0051] 可以实施任何数量的插管,并且本公开不限制插管的范围。 在一个示例中,插管200由移植物结构形成,该移植物结构可包括诸如环之类的增强元件或螺旋结构(例如,螺旋缠绕的金属丝或具有围绕插管200的长度并沿插管200的长度纵向延伸的螺旋切口的管) . 在一些实施例中,插管200可包括用于为插管200形成流体不可渗透屏障的涂层或材料(例如,移植材料,例如但不限于ePTFE)。 [0052] 如图 1 所示,插管 200 可包括第一端 202,其位于锚定结构 100 的至少一部分内并限定纵轴 101。例如,锚定结构 100 包括管状主体 102,管状主体 102 包括第一 端104、第二端106和内腔108,内腔108构造成将插管200的第一端202接收在管状体102内。通过将插管200至少部分地定位在管状体102的内腔108内,扭结插管200。 由于锚固结构100的管状主体102起到加固套管200的作用,套管200被减小。管状主体可以通过焊接、铜焊、粘合灌封或其他方法固定到锚固结构。 [0053] 参考图1和图2,锚固结构100还包括第一多个支柱110和第二多个支柱112。在展开和/或未约束状态下,第一和第二多个支柱110、112从管状物延伸 主体102(例如,在如图所示的大体径向方向上)并且可操作以在处于展开配置时接合患者的组织(例如,心脏组织、血管组织等)(参见图3)。 更具体地,多个支柱中的每一个在管状主体的第一端104和第二端106之间的位置处从管状主体102延伸。 在一些实施例中,多个第一支柱110在第一纵向位置从管状主体102延伸 在第一和第二端104、106和第二多个支柱之间的111 112在第一和第二端104、106之间的第二纵向位置113处从管状主体延伸。第一和第二纵向位置111、113彼此间隔开。 第一多个支柱110可以在第一和第二端102、104之间的第一纵向位置111处从管状主体102延伸(例如,径向地),并且第二多个支柱112从第二纵向位置113延伸 ,其中第一纵向位置111在第二端106和第二纵向位置113之间,并且第二纵向 位置113在第一纵向位置111和第一端104之间。例如,多个第一支柱110可以从邻近管状体102的第二端106向管状体102的第一端104和第二端延伸 多个支柱 112 从管状主体 102 的中点延伸。在其他实施例中(未显示),第一纵向位置 111 在第一端 104 和第二纵向位置 113 之间,第二纵向位置 113 在第一纵向位置 113 之间。 位置111和第二端106。换言之,当处于递送配置时,第一和第二多个支柱110、112包括具有沿管状主体102纵向重叠的部分。 [0054] 多个支柱 110、112 中的每一个都可以包括垫(例如,用于第一多个支柱 110 中的每一个的第一垫 114 和用于第二多个支柱 112 中的每一个的第二垫 116。第一和第二垫 114 垫114、116可定位成分别从第一多个支柱110和第二多个支柱112的端部延伸。当锚定结构100处于展开配置时,垫114、116可操作以与患者的组织接合。垫114 ,116被成形为包括增加的表面积(例如,以帮助分布施加到患者组织的压力以减少或防止对组织的创伤)。例如,垫114、116可以包括圆形、卵形或其他形状 加宽轮廓(例如,相对于第一和第二多个支杆 110、112)以增加支杆 110、112 在垫 114、116 处的表面积。在一些实施例中,垫 114、116 可以定位在 递送构造使得垫114、116与管状主体102的外表面齐平(参见图1和2)。 在一些实施例中,垫可以单独地或整体地覆盖有织物,以改善植入物的愈合和机械稳定性。 [0055] 在一些实施例中,当处于递送构型时(例如,通过可包括递送导管和/或导引器护套的腔内装置进行约束和递送),第一多个支柱110被配置为从管状体102纵向延伸并朝向 管状体102的第二端106和第二多个支柱112被配置为从管状体102向管状体102的第一端104纵向延伸。例如,第一多个支柱110可以从 邻近管状主体102的第二端106朝向管状主体的第一端104并且第二多个支柱112从管状主体102的中点延伸。第一多个支柱110中的每一个的第一垫114延伸 超出管状体102的第一端104和第二组中的每一个的第二垫116的第一距离 支柱112的第二距离延伸超过管状主体102的第二端106的第一距离。 [0056]参考图3,锚定结构100包括展开配置,其中第一多个支柱110和第二多个支柱112偏转或偏转远离管状主体102。随着第一和第二多个支柱110、112 当过渡到展开配置时,第一和第二衬垫114、116可操作以径向向外和纵向向内过渡。 例如,第一多个支柱110中的每一个的第一垫114从管状体102的第一端104向第二端106径向向外且纵向过渡。同样,第二多个支柱中的每一个的第二垫116 支柱112被配置为从第二端106向管状主体102的第一端104径向向外过渡。 [0057] 第一和第二多个支杆110、112的曲率可以是渐变的,以便在与组织接合时和/或在递送期间减少支杆上的应变。 随着多个支柱 110、112 从输送配置转变为展开配置,垫 114、116 可操作以接触患者的组织(例如,组织的相对表面),使得组织位于 第一衬垫 114 和第二衬垫 116。如图 3 所示,在输送配置中,衬垫 114、116 显示为彼此纵向间隔开以限定第一和第二衬垫 114、116 之间的间隙或空间以 接收可被第一和第二垫114、116接合的组织。垫114、116的纵向间隔可被调整以适应特定组织的厚度和特定组织对压力的敏感性(例如,较软的组织、受损的组织,以及 等等)。 当需要更紧密的锚定时(例如,更大的压力将被施加到置于垫114、116之间的组织),垫114、116的纵向间距可以减小,并且在一些实施例中,垫114、116之间可以没有纵向间距 垫114、116或垫114、116的组织接触表面的平面是负的(例如,当部署多个支柱110、112时,表面的平面纵向地彼此通过)。 [0058] 如前所述,多个支柱 110、112 可以包括没有弯曲、折叠或折痕的弯曲轮廓,以减少支柱上的应变,并且其也可操作以将衬垫 114、116 定位成与每个支柱纵向间隔开 其他在部署配置中。 弯曲轮廓可以包括在第一方向上的第一弯曲和在第二方向上的第二弯曲。 例如,每个支柱 110、112 的第一部分可以远离管状主体 102 弯曲。 第一部分可以弯曲大于 90 度且小于 180 度。 每个支柱的第二部分可以在第二方向上弯曲一个互补的量以使垫114、116相对于管状主体102的外表面定向成大约90度。垫11、116可以间隔大约2mm至 大约 15 毫米(例如,焊盘 114、116 之间大约 5 毫米)。 [0059] 如图 3 所示,在一些实施例中,当多个支柱 110、112 位于输送构型时,管状体 102 纵向延伸超过多个支柱 110、112 的最远纵向范围或端部。 换句话说,多个支柱110、112在展开配置中向后外翻,使得多个支柱110、112在处于展开配置时纵向定位在管状主体102的第一端104和第二端106之间。 例如,管状主体102的第二端106可在展开构造中纵向延伸超过第二多个支柱112的最远纵向范围约1.5mm。 由于多个支柱 110、112 未在管状主体 102 的中线上纵向居中,因此当处于展开状态时,第一端 104 可纵向延伸超过第一多个支柱 110 的最远纵向范围 1.5 mm 以上 配置。 [0060]图4提供了从锚固结构100的第二端106观察的插管200和锚固结构100的示意图,其中支柱110、112处于展开配置。在一些实施例中,多个第一支柱110相对于 第二多个支柱112沿着管状主体102。在第一多个支柱110包括三个支柱并且第二多个支柱112包括三个支柱的那些实施例中,第一多个支柱110的支柱相对于均匀地间隔开 彼此成一定角度(例如120度)并且第二多个支柱112相对于彼此均匀地间隔开。 第一和第二多个支柱110、112彼此偏移,使得第二多个支柱112的每个支柱相对于第一多个支柱110的相邻支柱间隔60度,反之亦然。 应注意,可相对于第一和/或第二多个支柱110、112实施任意数量的支柱,并且多个支柱110、112中的每一个的支柱可以以各种角度彼此周向偏移 . 通过周向偏移第一和第二多个支柱110、112的支柱,施加到组织的局部力可以被最小化,或者换句话说,施加到组织的力可以更理想地分布,并且增加牵引力和密封 可以实现锚固结构100之间的连接。 此外,圆周偏移 支柱还使第一和第二多个支柱110、112的部分能够沿着管状主体102的长度纵向重叠。 [0061] 参见图5,锚定结构100部分定位在递送装置300中。例如,递送装置300可包括管状元件302,管状元件302包括中心腔304,锚定结构100可定位在中心腔内并被限制在 交付配置。 [0062] 图6A-6C展示了锚固结构100正从递送装置300展开。例如,图6A显示了围绕锚固结构100的递送装置300(垫116的尖端在图6A中可见)。 递送装置300可从锚固结构周围缩回,使得第二多个支柱112可从递送装置300释放。在锚固结构和/或多个支柱110、112由以下材料形成的那些实施例中 形状记忆材料,多个支柱 110、112 可以形状设定为当多个支柱 110、112 从输送装置 300 释放(例如,不再受约束)时自动转变为展开配置。例如, 图6B展示了第二多个支柱112从输送装置300释放并且纵向和径向过渡到展开构型。 图6C展示了多个第一支杆100从输送装置300释放并且纵向和径向过渡到展开配置。 例如,第一多个支柱110中的每一个的第一垫114可操作以朝向管状主体102的第二端106纵向过渡,并且第二多个支柱112中的每一个的第二垫116可操作以朝向管状主体102的第二端106过渡 当锚固结构100向展开构型转变时管状体102的第一端104。 此外,当锚固结构100向展开配置转变时,第一多个支柱110中的每一个的第一垫114和第二多个支柱112中的每一个的第二垫116可操作以径向向外转变。 应注意,锚固结构 100 可由切割管形成(例如,激光切割),并且多个支柱 110、112 可形状设定为展开配置,使得锚固结构在 交付配置和支柱在部署配置中径向向外扩展。 多个支柱110、112因此由形成管状体102的壁103的部分形成。 [0063]现在参见图7,锚定结构100包括穿过管状主体102的壁103形成的孔130。孔可包括例如位于管状主体102的第二端106处的圆形孔或 沿管状体的至少一部分纵向延伸的槽(参见图1)。 孔130可操作以提供流过锚定结构100和插管200的流体的改善的流动特性。额外的孔用于降低进入插管时的流体速度和剪切力。 如果插管尖端相对于组织密封,则额外的孔还提供冗余的流体进入点。 [0064] 在一些实施例中,当处于输送构型时,第一多个或第二多个支柱110、112中的至少一组可纵向定位在管状体102的第一端104和第二端106之间。 在该实施例中,例如,第二垫116可以从管状体102切割,使得管状体102的第二端106在递送配置时延伸超过第二垫116。 [0065] 图8提供了具有带凹槽的第二端106的锚固结构100的示例。 例如,狭缝132可纵向穿过管状主体102的第一端104和/或第二端104、106形成。狭缝132限定翼片134,翼片134可操作以径向向外张开以形成带凹槽的端部。 带凹槽的端部可通过降低流体速度和剪切而进一步有助于改善流体流动特性。 可以组合使用任何数量的这些特征,例如孔130、带凹槽的端部、多个支柱110、112的不同位置等。 [0066] 参考图9A-9D,示出了具有延伸穿过管状主体1102的壁1103的多个臂1110、1112的示例性锚固结构1100。 在该实施例中,管状主体1102可包括螺杆筒,该螺杆筒形成有穿过壁1103的孔1104,多个臂1110、1112延伸穿过该孔1104。 在一些实施例中,管状主体1102可包括大于第二端内径的第一端内径。 例如,管状体1102的第二端1120可包括唇缘1122。唇缘1122可构造成产生湍流以流动以减少潜在的血栓形成。 [0067] 在一些实施例中,多个第一臂1110可定位在沿管状体1102的第一纵向位置并且多个第二臂1112可定位在沿管状体1102的第二纵向位置。第一和第二多个臂 臂1110、1112可各自由基部1114和主体部分1116形成。在各种示例中,基部116联接到壁1103,使得多个臂1110、1112中的每一个从管状主体径向延伸 1102.第一多个臂1110和第二多个臂 多个臂1112被布置成在它们之间限定用于接收组织的间隙。 就可选的耦合机构而言,在一些示例中,基部1114定位在管状主体1102的壁1103的内侧上。基部1114被形成为使其接触壁1103的内表面1124 并且提供对臂1110、1112相对于管状主体1102的径向运动的阻力(参见图9C)。 臂1110、1112的主体部分1116延伸穿过管状主体1102的壁1103中的孔1104(参见图9D)。 臂1110、1112从管状主体1102径向向外延伸(参见图9B)。 第一组多个臂1110可以从第二组多个臂1112周向偏移,类似于如前所述的多个支柱110、112的周向偏移(参见图9A)。 臂1110、1112可以在相对于臂的径向端的中部张开,从而增加用于接触臂1110、1112的中部的组织的表面积。例如,臂1110、1112可以 具有平行四边形形状。 预期可根据锚固结构1100实施任何合适形状的臂1110、1112,包括但不限于直的、花瓣状的、菱形的等等。 臂1110、1112可由金属丝形成。 [0068] 现在参考图10A-10D,锚固结构2100的图示是管状主体2102,其具有壁2103,壁2103包括第一端2104和第二端2106以及纵向止动件2110、2112。管状主体2102包括壁2103,壁2103具有 从第一端2104到第二端2106限定的内腔2108。第一纵向止动件2110包括第一多个臂2120,第一多个臂2120从第一环2122沿周向间隔开并径向向外延伸,第一环2122在第一纵向位置处与管状主体2102接合。 第二纵向止挡件2112包括第二多个臂2130,第二多个臂2130从第二环2132沿周向间隔开并径向向外延伸,第二环2132在第二纵向位置处与管状主体2102接合。 第二组多个臂2130可相对于第一组多个臂2120周向偏移。 [0069] 在一些实施例中,第一多个臂2120具有第一臂长并且第二多个臂2130具有第二臂长,第一臂长小于第二臂长。 应当理解,任何上述实施例都可以实现具有不同长度或可以具有统一长度的臂或支柱。 在一些实施例中,第一多个臂2120和第二多个臂2130中的每个臂在尖端处比在底部处更宽。 [0070] 管状主体 2102 可包括用于 接合纵向止挡件 2110。例如,管状主体 2102 可包括形成在壁 2103 的外表面中的第一周向槽 2140 和形成在壁 2103 的外表面中的第二周向槽 2142 与第一周向槽纵向间隔开 槽 2140。第一纵向止动件 2110 的第一环 2122 可定位在第一周向槽 2140 中,第二环 2132 可定位在第二周向槽 2142 中。周向槽 2140、2142 限定纵向长度, 定位纵向止挡件2110、2112。 在一些实施例中,第一和第二纵向止动件2110、2112具有厚度并且第一和第二周向狭槽2140、2142各自具有大于第一和第二纵向止动件2110、2112的厚度的宽度。在该实施例中 ,管状移植物材料2150可以与锚固结构2100一起提供,其中管状移植物材料2150延伸穿过管状体2102的内腔2108,外翻在管状体2102的第二端2106之上,并且定位成邻近外部 管状主体2102的壁2103的表面位于管状主体2102与第一和第二纵向止动件2110、2112之间。在这些实施例中,管状移植物材料2150被纵向止动件2110、2112夹紧到管状主体2102的外表面。 管状体2102。本文讨论的其他装置也可以通过遵循类似路径与管状移植物材料2150合并。 连续的管状移植材料提供了一个均匀的表面,可以减少层压或粘合的边缘,进而限制在插管入口处形成血栓的可能性。 [0071] 可以使用本文讨论的用于移植物部件的生物相容性材料。 在某些情况下,移植物可包括含氟聚合物,例如聚四氟乙烯(PTFE)聚合物或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。 在一些情况下,移植物可以由例如但不限于聚酯、硅树脂、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或另一种生物相容性聚合物或其组合形成。 在一些情况下,可使用生物可再吸收或生物可吸收材料,例如生物可再吸收或生物可吸收聚合物。 在一些情况下,移植物可包括涤纶、聚烯烃、羧甲基纤维素织物、聚氨酯或其他织造、非织造或薄膜弹性体。 [0072] 此外,镍钛诺 (NiTi) 可用作框架或支架(以及本文讨论的任何框架)的材料,但其他材料例如但不限于不锈钢、L605 钢、聚合物、MP35N 钢、 聚合物材料、Pyhnox、Elgiloy 或任何其他适当的生物相容性材料及其组合可用作框架的材料。 超弹性和 NiTi 的柔软性可以增强支架的顺应性。 此外,NiTi 可以定形为所需的形状。 也就是说,NiTi 可以定形,使得当框架不受约束时,例如当框架从输送系统中展开时,框架趋向于自膨胀成期望的形状。 [0073] 在某些情况下,如上文详细讨论的,除了肝素或替代肝素之外,涂层可以包括生物活性剂。 药剂可包括但不限于血管扩张剂、抗凝血剂、抗血小板剂、抗血栓形成剂。 [0074] 本申请的发明已经在上面进行了一般性的和关于特定实施例的描述。 对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本公开的范围的情况下,可以对实施例进行各种修改和变化。 因此,旨在实施例涵盖本发明的修改和变化,只要它们落入所附权利要求及其等同物的范围内。
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