JP2023054311A 审中 给药系统致动器组件
【技术领域】 【0001】 (相关申请的交叉引用) 本申请要求 2016 年 6 月 9 日提交的美国临时申请第 62/347,933 号和 2017 年 6 月 7 日提交的美国专利申请第 15/616,235 号的优先权,它们的全部内容通过引用并入本文。 【0002】 技术领域本公开总体上涉及用于通过注射将流体输送到患者体内的注射装置和方法。 【背景技术】 【0003】 已经开发出各种类型的自动注射装置以允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。 通常,这些设备包括一个预装液体治疗制剂的储液器和某种类型的可由用户触发的自动针头注射机构。 当要施用的流体或药物的体积通常小于指定体积,例如1mL时,通常使用具有约10至15秒的注射时间的自动注射器。 当要给药的液体或药物的体积超过 1 mL 时,注射时间通常较长,导致患者难以保持设备与患者皮肤目标区域的接触。 此外,希望随着给药量的增加而增加注射时间。 将药物缓慢注入患者体内的常规方法是开始静脉注射并将药物缓慢注入患者体内。 此类程序通常在医院或门诊环境中执行。 [现有技术文件] 【专利文献】 【0004】 【专利文献1】 WO2013/155153 [专利文献2] WO2014/179774 [专利文献3] WO2015/081337 【发明概要】 【发明要解决的问题】 【0005】 某些设备允许在家庭环境中自行注射,允许将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。 在某些情况下,这些设备(在高度和整体尺寸上)设计得足够小。 这些装置通常包括泵或其他类型的喷射机构以迫使液体治疗制剂流出贮存器进入注射针。 此类装置通常还包括使液体治疗制剂在适当时间开始流动的阀门或流量控制机构,以及启动输注的触发机构。 [解决问题的方法] 【0006】 一方面,药物输送系统的针头致动器组件包括外壳、具有缩回位置和延伸位置的针头、以及从使用前位置容纳在外壳内的针头,其中针头处于缩回位置包括处于伸出位置的针头和针头处于缩回位置的使用后位置,针头致动器主体具有按钮接触表面和由外壳接收的致动器按钮。 致动器按钮包括锁定臂并可相对于外壳在升高位置(第一位置)和按下位置(第二位置)之间移动;致动器按钮从按下位置移动到按下位置会使针头致动器主体从将使用前位置移动到使用位置,当针头致动器主体处于使用位置时,将致动器按钮从按下位置移动。致动器按钮的锁定臂接合针头致动器主体的按钮接触表面以限制移动到升高的位置。 【0007】 当针头致动器主体处于使用后位置时,致动器按钮的锁定臂与针头致动器主体的按钮接触表面接合,以允许致动器按钮从按下位置移动到升高位置。释放。 当针致动器主体处于使用后位置时,针致动器主体的一部分可接合致动器按钮以限制致动器按钮从升高位置移动到压下位置。 【0008】 该组件包括第一支承表面、与第一支承表面相对的第二支承表面和弹簧臂。 按钮弹簧可包括按钮弹簧,其中按钮弹簧的弹簧臂被配置为将致动器按钮偏压到升高位置。 致动器按钮可从第一轴向位置移动到与第一轴向位置间隔开的第二轴向位置,当致动器按钮处于第一轴向位置时,致动器按钮被移动。另外,从升高位置到压下位置的移动可以受到限制。 壳体包括第一支承斜坡和与第一支承斜坡间隔开的第二支承斜坡,按钮弹簧的第一支承表面接合壳体的第一支承斜坡;按钮弹簧的第二支承表面可以接合第二支承斜坡的住房。 第一和第二轴承斜面中的一个可以包括止动件,该止动件构造成防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。 外壳可包括构造成接合按钮弹簧的弹簧臂的弹簧臂支承表面。 弹簧臂支承表面可包括止动件,该止动件构造成防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。 【0009】 在进一步的方面,用于药物输送系统的针头致动器组件包括外壳、具有缩回位置和延伸位置的针头、以及从使用前位置容纳在外壳内的针头,其中针头处于缩回位置针头致动器本体被构造成移动到针头处于缩回位置的使用位置和使用后位置;以及由外壳接收的致动器按钮。 致动器按钮可相对于外壳从第一轴向位置移动到与第一轴向位置间隔开的第二轴向位置和相对于外壳升高的位置到按压位置。 当致动器按钮处于第一轴向位置时,致动器按钮从升高位置到压下位置的运动受到限制,并且致动器按钮从升高位置到压下位置的运动被限制为,以将针致动器主体从使用前位置到使用位置。 【0010】 该组件包括第一支承表面、与第一支承表面相对的第二支承表面和弹簧臂。 按钮弹簧可包括按钮弹簧,其中按钮弹簧的弹簧臂被配置为将致动器按钮偏压到升高位置。 外壳可包括第一轴承斜面和与第一轴承斜面间隔开的第二轴承斜面,按钮弹簧的第一轴承表面接合外壳的第一轴承斜面,并且按钮弹簧的第二轴承表面接合第二轴承房屋的坡道。 第一和第二轴承斜面中的一个可以包括止动件,该止动件构造成防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。 外壳可包括构造成接合按钮弹簧的弹簧臂的弹簧臂支承表面。 弹簧臂支承表面可包括止动件,该止动件构造成防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。 【0011】 针致动器可包括按钮接触表面,致动器按钮包括锁定臂,当针致动器主体处于使用位置时,致动器按钮的锁定臂定位在针致动器按钮的按下位置。针头致动器主体的按钮接触表面,以限制从上升位置到升高位置的运动。 当针致动器主体处于使用后位置时,致动器按钮的锁定臂从针致动器主体的按钮接触表面接合以允许致动器按钮从压下位置移动到升高位置。 当针致动器主体处于使用后位置时,针致动器主体的一部分可以接合致动器按钮以限制致动器按钮从升高位置移动到压下位置。 【图纸简要说明】 【0012】 本公开的前述和其他特征和优点,以及获得它们的方式,将变得更加明显,并且本公开本身通过参考以下对本公开的实施例的描述,结合附上附图,会更好理解。 这里, 【0013】 【图1】 附图说明图1是本发明的一个实施方式的给药系统的立体图。 【图2】 图2是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的透视截面图。 [图3] 图3是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的正剖视图。 【图4】 图4是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视图,示出药物输送系统的外壳的顶部被移除并且处于使用前位置; [图5] 图5是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视剖视图,显示了处于使用前位置的药物输送系统; [图6] 图6是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的前剖视图,显示了处于使用前位置的药物输送系统; [图7] 图7是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视图,显示了药物输送系统外壳的顶部被移除并且处于初始致动位置; [图8] 图8是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视剖视图,显示了处于初始致动位置的药物输送系统; [图9] 图9是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的前剖视图,显示了处于初始致动位置的药物输送系统; [图10] 图10是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视图,示出药物输送系统的外壳的顶部被移除并且处于使用位置; [图11] 图11是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视剖视图,显示了处于使用位置的药物输送系统; [图12] 图12是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的前剖视图,显示了处于使用位置的药物输送系统; [图13] 图13是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视图,示出药物输送系统的外壳的顶部被移除并且处于使用后位置; [图14] 图14是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的俯视剖视图,显示了处于使用后位置的药物输送系统; [图15] 图15是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的前剖视图,显示了处于使用后位置的药物输送系统; [图 15A] 图15A是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的前剖视图,显示了处于使用前位置的药物输送系统中的衬垫; [图 15B] 图15B是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的透视图,显示了具有处于使用前位置的药物输送系统的垫。 [图 15C] 图15C是根据本发明的一个实施例的图1的药物输送系统的透视图,显示了药物输送系统中处于使用前位置的垫。 【图16】 图16是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的局部剖视图,显示了阀组件。 [图 17] 图17是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的驱动组件的透视图; [图18] 图18是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的剖视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; [图19] 图19是图17的驱动组件的剖视图,显示了根据本发明一方面的驱动组件的使用位置; [图20] 图20是根据本发明的一个实施例的图17的驱动组件的剖视图,显示了驱动组件在使用之后的位置; [图21] 图21是根据本发明一方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件的透视图; [图22] 图22是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的第一柱塞构件的透视图; [图23] 图23是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的透视图,示出了与第一柱塞构件接合的柱塞致动构件; [图24] 图24是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的透视图,显示了柱塞致动构件与第一柱塞构件脱离; [图25] 图25是根据本发明的一个方面的柱塞致动构件和图17的驱动组件的第一柱塞构件从第一柱塞构件脱离并相对于第一柱塞构件轴向移位的透视图;会员订婚。 [图26] 图26是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的第一和第二柱塞构件的前视图; [图27] 图27是根据本发明另一方面的药物输送系统的驱动组件的俯视图; [图28] 图28是根据本发明一方面的图27的驱动组件的透视图; [图29] 图29是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的剖视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; [图30] 图30是根据本发明一方面的图27的驱动组件的透视图,显示了由外壳底部接收的驱动组件; [图31] 图31是根据本发明一方面的图30的外壳的透视图; [图32] 图32是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的俯视图,显示了驱动组件与处于驱动组件的初始致动位置的针致动器的一部分的接合; [图33] 图33是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的放大透视图,显示了驱动组件与处于驱动组件的初始致动位置的针致动器的一部分的接合; [图 34] 图34是根据本发明一方面的针致动器组件的前视图; [图35] 图35是根据本发明一方面的图34的针致动器组件的针梭的左透视图; [图36] 图36是根据本发明一方面的图34的针致动器组件的针梭的右侧透视图; 【图37A】 图37A是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的前视图,示出了处于使用前位置的针致动器组件; 【图37B】 图37B是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的前视图,示出了处于使用位置的针致动器组件; 【图37C】 图37C是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的前视图,示出了使用后处于其初始位置的针致动器组件; 【图37D】 图37D是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的前视图,示出了处于使用后位置的针致动器组件; 【图38A】 图38A是根据本发明一方面的图34的针致动器组件的透视图,显示了处于使用位置的针致动器组件; [图 38B] 图38B是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的透视图,示出了使用后处于其初始位置的针致动器组件; [图39] 图39是根据本发明的一个方面的图34的致动器按钮和针头致动器组件的透视图,显示了使用后处于其初始位置的针头致动器组件; 【图40A】 图40A是根据本发明的一个实施例的图34的致动器按钮和针头致动器组件的剖视图,示出了处于初始使用后位置的针头致动器组件; 【图40B】 图40B是根据本发明的一个方面的图34的致动器按钮和针头致动器组件的透视图,示出了处于使用后位置的针头致动器组件; 【图41】 图41是根据本发明另一方面的药物输送系统的驱动组件的透视图; 【图42】 图42是根据本发明一方面的图41的驱动组件的透视图,示出了外壳的顶部被移除; 【图43】 图43是根据本发明一方面的驱动组件的剖视图; 【图44】 图44是根据本发明一方面的图41的驱动组件的透视图; 【图45】 图45是根据本发明的一个实施例的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用前位置的驱动组件; 【图46】 图46是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用前位置的驱动组件; 【图47】 图47是根据本发明一方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用前位置的驱动组件; 【图48】 图48是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于初始致动位置的驱动组件; 【图49】 图49是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于初始致动位置的驱动组件; [图50] 图50是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于初始致动位置的驱动组件; 【图51】 图51是根据本发明一方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图52】 图52是根据本发明一方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图53】 图53是根据本发明一方面的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图54】 图54是根据本发明一方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图55】 图55是根据本发明一方面的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图56】 图56是根据本发明一方面的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图57】 图57是根据本发明一方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图58】 图58是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了驱动组件在使用后处于其初始位置; [图 59] 图59是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的透视图,显示了驱动组件在使用后处于其初始位置; 【图60】 图60是根据本发明的一个实施例的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用后位置的驱动组件; 【图61】 图61是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图,显示了处于使用后位置的驱动组件; 【图62】 图62是根据本发明的一个实施例的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用前位置的驱动组件; 【图63】 图63是根据本发明的一个实施例的图41的驱动组件的剖视图,显示了处于使用位置的驱动组件; 【图64】 图64是根据本发明另一方面的驱动组件的透视图; 【图65A】 图65A是根据本发明一方面的针致动器组件的前视图,示出了处于使用位置的针致动器组件。 【图65B】 图65B是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的前视图,示出了处于使用位置的针致动器组件。 【图65C】 图65C是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的前视图,示出了处于使用位置的针致动器组件。 【图65D】 图65D是根据本发明的一个方面的图65A的针致动器组件的前视图,示出了处于使用后位置的针致动器组件。 【图65E】 图65E是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的前视图,示出了处于使用前位置的针致动器组件。 [图65F] 图65F是根据本发明的一个方面的图65A的针致动器组件的截面图,示出了处于使用前位置的针致动器组件。 【图65G】 图65G是根据本发明的一个方面的图65A的针致动器组件的前视图,示出了处于使用前位置的针致动器组件,其中按钮致动器轴向移位。 【图65H】 图65H是根据本发明的一个方面的图65A的针致动器组件的剖视图,示出了处于使用前位置的针致动器组件,其中按钮致动器轴向移位。 【图66】 图66是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的按钮弹簧的透视图; 【图67】 图67是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的透视图; 【图68】 图68是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的按钮弹簧和致动器按钮的横截面图。 【图68A】 图68A是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的透视图; 【图68B】 图68B是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的底视图; 【图68C】 图68C是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的前视图; 【图68D】 图68D是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图,示出了处于使用前位置的致动器按钮; 【图68E】 图68E是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的前视图,示出了处于使用前位置的致动器按钮; 【图68F】 图68F是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图,示出了处于使用位置的致动器按钮; 【图68G】 图68G是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的正视图,显示了处于使用位置的致动器按钮; 【图69】 图69是根据本发明一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图; 【图70A】 图70A是根据本发明一方面的驱动组件的示意图,显示了处于使用前位置的驱动组件。 【图70B】 图70B是根据本发明一方面的驱动组件的示意图,显示了处于使用位置的驱动组件。 【图70C】 图70C是根据本发明一方面的驱动组件的示意图,显示了处于使用位置的驱动组件。 【图70D】 图70D是根据本发明一方面的驱动组件的示意图,显示了处于使用位置的驱动组件。 【图70E】 图70E是根据本发明的一个实施例的驱动组件的示意图,示出了处于使用位置的驱动组件。 [图70F] 图70F是根据本发明一个实施例的驱动组件的示意图,显示了处于使用后位置的驱动组件。 【图70G】 图70G是根据本发明的一个实施例的驱动组件的示意图,示出了处于使用后位置的驱动组件。 【图71】图71是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的间隔件组件的透视图,示出了处于组装的、使用前位置的间隔件组件。 【图72】 图72是根据本发明一方面的图71的垫片组件的透视图,显示了垫片组件的使用位置; 【图73】 图73是根据本发明的一个方面的图71的间隔器组件的透视图,示出了在使用间隔器组件之后的初始位置; 【图74】 图74是根据本发明的一个方面的限制构件的透视图; 【图75】 图75是根据本发明另一方面的药物输送系统的间隔件组件的前视图; 【图76】 图76是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的间隔器组件的俯视图; 【图77】 图77是根据本发明一方面的图76的间隔器组件的透视图; 【图78】 图78是根据本发明的一个方面的图76的垫片组件的剖视图; 【图79】 图79是根据本发明另一方面的药物输送系统的间隔器组件的透视图; 【图80】 图80是根据本发明另一方面的药物输送系统的间隔件组件的透视图; 【图81A】 图81A是根据本发明的一个实施例的图80的垫片组件的剖视图,示出了垫片组件的预组装位置; 【图81B】 图81B是根据本发明一方面的图80的垫片组件的横截面图,示出了垫片组件的组装位置。 【图82】 图82是根据本发明一个实施例的药物输送系统的驱动组件的透视图; 【图83】 图83是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的透视图,示出了外壳的顶部被移除; 【图84】 图84是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的剖视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; 【图85】 图85是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的放大剖视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; 【图86】 图86是根据本发明一方面的图82的驱动组件的偏压构件的俯视图; 【图87】 图87是根据本发明一方面的图82的驱动组件的透视图,显示了与驱动组件接合的限制构件; 【图88】 图88是根据本发明一个实施例的药物输送系统的驱动组件的透视图; [图89] 图89是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的透视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; [图90] 图90是根据本发明一方面的图88的驱动组件的截面图; 【图91】 图91是根据本发明一方面的图88的驱动组件的透视图,显示了驱动组件使用后的位置; 【图92】 图92是根据本发明的一个实施例的图88的驱动组件的剖视图,显示了驱动组件在使用之前的位置; [图 93] 图93是根据本发明一方面的图88的驱动组件的前视图,显示了驱动组件的使用位置; [图94] 图94是根据本发明的一个实施例的药物输送系统的间隔件组件的透视图; [图95] 图95是根据本发明一方面的图94的间隔器组件的前视图; [图96] 图96是根据本发明的一个实施例的图94的间隔器组件的剖视图; [图97] 图95是根据本发明的一个方面的图94的垫片组件的透视图; [图98] 图98是根据本发明的一个方面的图94的垫片组件的固定垫片的透视图; [图99] 图99是根据本发明的一个方面的图94的垫片组件的可调节垫片的透视图; 【图100】 图100是根据本发明的一个方面的图94的垫片组件的垫片的透视图; 【0014】 相应的参考字符指示贯穿数个附图的相应部分。 本文中阐述的示例说明了本公开的示例性方面,并且此类示例不应被解释为限制本公开的范围。 [实施发明的方式] 【0015】 提供以下描述以使本领域的任何技术人员能够制作和使用预期和描述的实施例来执行本发明。 然而,各种修改、等同物、变化和替代对于本领域技术人员来说将是显而易见的。 任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物旨在在本发明的精神和范围内。 【0016】 为了以下描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”和它们旨在与附图中指示的发明相关。 然而,应该理解的是,本发明能够采取各种替代变型,除非有相反的明确规定。 还应当理解,在附图中图示和在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。 因此,与本文公开的实施例相关联的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。 【0017】 参照图1-16,根据本发明的一个实施例的药物输送系统10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。如图所示。 驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地设置在外壳20内。 外壳20包括顶部22和底部24,尽管可以使用外壳20的其他合适的配置。 在一个实施例中,药物输送系统10是注射器装置,其佩戴或固定到用户并且被配置成在注射到用户体内时输送预定剂量的容器14中提供的药物。 系统10可用于递送“团注”,其中在设定的时间段内递送药物。 药物可以在长达 45 分钟的时间内输送,但也可以使用其他合适的注射量和持续时间。 可以在速率控制下或在没有特定速率控制的情况下进行推注给药或递送。 系统10可以可变速率以恒定压力向用户输送药物。 对于系统10的一般操作,参考图1-16,连同驱动组件12、针致动器组件18的细节和下面结合图17-93描述的系统10的其他特征一起在下面解释。 【0018】 再次参考图 1-16,系统 10 被配置为通过用户与致动按钮 26 的接合来操作,从而使针组件 18 的针 28 刺穿用户的皮肤。驱动组件 12 的致动以将针 28 放置在与容器14流体连通以从容器14中排出流体或药物,并且在药物注射完成后撤回针头28。 WO 2013/155153 和 WO 2014/179774 中显示和描述了药物输送系统的一般操作,其全部内容通过引用并入本文,系统 10 的外壳 20 包括用于查看指示器装置 32 的指示器窗口 30被配置成向用户提供关于系统10的状态的指示,以及容器14和观察容器窗口31。指示器窗口30可以是用于提供指示器装置32的清晰视图的放大镜。指示器装置32可以在系统10使用期间观察到。与针致动器组件18一起移动以指示十种使用前、使用中和使用后状况,指示器装置32提供状况的视觉指示,但是可以是听觉的、触觉的等. 可以提供其他合适的指示作为替代或附加指示。 【0019】 参照图4-6,在系统10的使用前位置期间,容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开,并且针28处于缩回位置。 在系统 10 的初始致动期间,如图 7-9 所示,驱动组件 12 刺穿容器 14 的封闭件 36,穿过管(未示出)或其他合适的装置以接合容器 14,从而将容器 14 移向阀组件 16配置成将药剂放置在与针28流体连通的容器14内。 由于容器 14 内的流体或药物的不可压缩性,驱动组件 12 被配置为接合容器 14 的塞子 34,该塞子最初移动整个容器 14 与阀组件 16 接合。 系统10的初始致动由致动按钮26的用户接合引起,其释放针致动器组件18和驱动组件12,如下文将详细描述的。 在初始致动期间,针头28处于缩回位置并且即将移动到伸出位置以便为系统10的用户注射。 【0020】 在系统 10 的使用位置期间,针头 28 被驱动,使得驱动组件 12 将塞子 34 推入容器 14 以将药剂从容器 14 通过针头 28 输送给使用者,如图 1 和 2 所示,并且至少处于伸出位置部分位于外壳 20 之外。 在这样的使用位置,阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36并且使容器14与针头28流体连通,针头28还用于驱动流体,因为流体可以从容器14中分配.允许组件12相对于容器14移动塞子34。 在系统10的使用后位置,针28处于缩回位置,如图38所示接合。 容器14和阀组件16可以是国际公开号WO2015/081337中描述的容器14和阀组件16,该公开通过引用整体并入本文。 【0021】 参考图15A-15C,随着针致动器主体96从使用位置移动到使用后位置,垫38被压入垫中。 具体地,垫38由具有凸轮表面124的垫臂122接收,该凸轮表面124与外壳20的底部24上的凸轮轨道126配合。 垫臂122经由扭杆128连接到针致动器主体96。 凸轮表面 124 被配置为接合凸轮轨道 126 以向下偏置垫臂 122,使得垫 38 在被向上推动抵靠针 28 之前在针 28 下方经过。 扭杆128允许垫臂122围绕针致动器主体96的枢轴旋转。 垫38可以被压配合到垫臂122中的开口中,尽管可以使用用于固定垫38的其他合适的布置。 【0022】 参考图1-33,显示了根据本发明一方面的驱动组件12。 如上所述,驱动组件12被配置为移动容器14以刺穿容器14的封闭件36并且还移动容器14内的塞子34以从容器14分配流体或药物。 图17-33所示的驱动组件12被配置成与容器14的塞子34接收的间隔器组件40接合并配合。 垫片组件40包括垫片42和垫片支架44。 间隔器保持器44由止挡件34接收并且间隔器42由间隔器保持器44接收。 间隔保持器44包括第一螺纹部分46,该第一螺纹部分与止动器34的相应螺纹部分接合,但也可使用其他合适的构造。 垫片 42 还包括螺纹部分 48,螺纹部分 48 与垫片支架 44 的相应第二螺纹部分 50 接合以将垫片 42 固定到垫片支架 44,但也可以使用其他合适的配置。我在。 驱动组件 12 提供系统 10 状态的指示,同时还最大限度地减少但不限于在给药完成后针头 28 通过缩回和驱动组件 12 与塞子 34 的突然接合。它被配置为分配一系列预先确定的容器 14 填充体积,同时保持上述系统 10 的功能特性,包括: 驱动组件12被配置成通过使用多种尺寸的间隔件42来分配多个不同的填充体积范围。 在一个实施例中,提供了十二个填充体积范围和十二个间隔件42尺寸。 一方面,改变间隔件42的长度以适应容器14内的不同填充体积。 备选地,通过利用由间隔件42接收的多个垫片,多个填充体积可以容纳在容器14内并且可以使用单一尺寸的间隔件42。 【0023】 参照图17-26,驱动组件12包括第一柱塞构件52、由第一柱塞构件52接收的第二柱塞构件54、第一偏压构件56和第二偏压构件。它包括偏压构件58、柱塞致动构件60和分度构件62。 第一柱塞构件52被构造成使得第一柱塞构件52接合间隔器组件40并且在容器14内移动塞子34以将药物从容器14分配到使用前位置(图18中所示)到使用位置(如图 19 所示)移动到使用后位置(如图 20 所示)。 第一柱塞构件52构造成轴向移动。 第二柱塞构件54和第一柱塞构件52具有嵌套结构,该嵌套结构构造成使得第二柱塞构件54在第一柱塞构件52已经移动了预定的轴向距离之后轴向移动。 第一和第二柱塞构件52,54的运动由作为压缩弹簧的第一和第二偏压构件56,58提供,尽管可以使用用于偏压构件56,58的其他合适的配置。 【0024】 第一偏压构件56被接收在第二柱塞构件54中并且被限制在柱塞致动构件60(和分度构件62)和第二柱塞构件54的第一弹簧座64之间。 第二偏压构件58定位在第一偏压构件56的径向内部并且由第二柱塞构件54接收。 第二偏压构件58被限制在第二柱塞构件54的第二弹簧座66和第一柱塞构件52之间。 第二偏置构件58构造成将第一柱塞52的构件从使用前位置朝向容器14偏置到使用位置和使用后位置。 第一偏压构件56构造成将第二柱塞构件54偏压向容器14,这又迫使第一柱塞构件52从使用前的位置、使用位置和使用后位置朝向容器14。 更具体地说,第二偏压构件 58 将容器 14 移动到与阀组件 16 接合,从而刺穿容器 14 的封闭件 36 并使容器 14 与针头 28 流体连通。为此目的,第一柱塞构件 52 被配置成被驱动抵靠间隔器组件40或塞子34。 第一偏压构件56构造成在容器14内移动塞子34以分配容器14内的药物。 第二偏压构件58具有与第一偏压构件56不同的弹簧常数。 特别地,第二偏压构件58比第一偏压构件56更硬以提供更大的力来刺穿容器14的封闭件36,而第一偏压构件56提供较小的力以根据流体的粘度适当地分配或容器内的药物 14. 【0025】 再次参考图17-26,柱塞致动构件60包括环形部分68和心轴部分70。 柱塞致动构件60可相对于第一柱塞构件52在第一旋转位置和与第一旋转位置间隔开的第二旋转位置之间旋转移动。 第一旋转位置可以与第二旋转位置成15度角,但是也可以使用其他合适的位置。 环形部分68包括驱动表面72,该驱动表面72包括多个齿74,尽管可以使用驱动表面72的其他合适的配置。 心轴部分70包括配置成接合和脱离第一柱塞构件52的柱塞锁定表面78的致动器锁定表面76。 柱塞锁定表面78包括多个凸起80,这些凸起80构造成由致动器锁定表面76限定的多个槽或凹口81接收。 【0026】 在柱塞致动构件 60 的第一旋转位置,如图 18 和 23 所示,第一和第二柱塞构件 52、54 被偏置远离柱塞致动构件 60。多个突起使得柱塞致动构件 60与第一柱塞构件52接合以防止第一和第二柱塞构件52,54移动,两个偏压构件56,58,80和多个槽或凹口81未对准。 如图 19 和 24 所示,柱塞致动构件 60 的第二旋转位置允许第一和第二柱塞构件 52、54 移动,从而实现从容器 14 的分配过程。首先,多个突起 80 和多个槽或凹口81彼此对齐,使得柱塞致动构件60与第一柱塞构件52脱离。 【0027】 如图7和33所示,柱塞致动构件60的驱动表面72构造成与针致动器组件18的一部分接合。 在致动器按钮26接合和针头致动器组件18释放之后,针头致动器组件18在外壳20内从使用前位置移动到使用位置和使用后位置,这将在下面更详细地描述。 在针致动器组件18的初始移动期间,针致动器组件18的一部分接合柱塞致动构件60的驱动表面72以将柱塞致动构件60从第一旋转位置移动到第二旋转位置。 如图33所示,针致动器组件18的倾斜叶片部分82接合柱塞致动构件60的驱动表面72以引起柱塞致动构件60的旋转。 【0028】 参考图11、13和26,第二柱塞构件52接合多个编码突出部84中的预选一个,该编码突出部84配置成接合系统10的限制构件86。它包括多个编码突出部84,其具有。 如将在下面更详细地描述的,限制构件86与针致动器组件18协作以将针致动器组件18的使用后位置从使用位置移动到塞子34的预定剂量结束位置实现了。限制移动位置。 一方面,限制构件86被配置成通过限制构件86和针致动器组件18的一部分之间的接合来限制针致动器组件18从使用位置的轴向运动。 当止动器34到达剂量结束位置时,限制构件86和针致动器组件18之间的这种接合通过限制构件86的旋转而被释放。 在针致动器组件18的使用位置期间,限制构件86通过限制构件86与第二柱塞构件54的多个编码突出部84之一之间的接合而被启动。在86被阻止旋转的情况下,它被偏压在旋转方向。 多个编码突出部84可以是不同长度的轴向肋,但是可以使用其他合适的配置。 每个编码突起84限定了一个点,在该点可以旋转限制构件86从而释放针头致动器组件18。 第二柱塞构件52的平滑部分可以提供额外的“代码”用于确定系统10何时转变到剂量终止位置。 【0029】 如上所述,当系统10从使用前、使用中和使用后或剂量结束位置移动时,指示器装置32随着通过指示器窗口30可见的指示器装置32的不同部分而移动。 更具体地,指示器装置32接合限制构件86的一部分并且与限制构件86一起移动通过系统10的各个阶段以向用户提供关于系统10的状态的指示。 【0030】 在系统10的组装过程中,容器14的剂量与具有设定长度的特定间隔件42相匹配,并且多个编码突起84中的相应一个与限制构件86对准。 因此,容器14可以设置有多个剂量,每个体积对应于特定的间隔物42和编码的突起84,如上所述。 以这种方式,即使剂量不同,系统10也将针头28注射到用户体内以从容器14输送药物剂量,在剂量完成后抽出注射针头28,并且驱动组件被配置成提供指示系统 10 的状态,同时最大限度地减少止动器 34 12 的突然接合。 特别地,可选择止动器34的尺寸以最小化第一柱塞构件52和间隔器组件40之间的距离而不需要使用阻尼。 【0031】 参考图27-33,示出了根据本发明另一方面的驱动组件12A。 图27-33中所示的驱动组件12A与图17-26中所示的驱动组件12相似并且如上所述并且操作相似。 然而,在图27-33的驱动组件中,第一柱塞构件52被第二柱塞构件54接收,并且在从使用前位置到使用位置的轴向运动期间,第二柱塞构件52脱离接合。它从 54 延伸。 此外,在第一柱塞构件52移动预定轴向距离之后第一柱塞构件52移动第二柱塞构件52,使得第一柱塞构件52和第二柱塞构件54一起移动。图5的柱塞构件54。 第一和第二偏压构件56,58以与图17-26的驱动组件12相同的方式接合并作用在第一和第二柱塞构件52,54上。 【0032】 参考图27-32,分度构件62围绕第一和第二柱塞构件52,54布置并且接合位于外壳20的底部24上的柔性翼片92。它包括多个构造成配合的棘轮齿90。 当驱动组件12、12A安装到外壳20的底部24时,分度构件62的棘轮齿90与外壳20的柔性翼片92的接合实现分度构件62的单向旋转。 分度构件 62 被配置为根据上面讨论的垫片 42 的剂量和尺寸将第二柱塞构件 52 的带符号的突出部 84 之一旋转到与限制构件 86 对准。 分度构件62可以为驱动组件12、12A提供24个旋转位置,其中12个可以具有与其相关联的唯一剂量值。 【0033】 参照图1-16和34-40B,示出了根据本发明一方面的针致动器组件18。 针头致动器组件18构造成由具有引导表面98的针头致动器主体96、具有凸轮表面104的针头梭102接收,并且如上所述与容器14流体连通。 针致动器主体96大体上呈矩形,具有径向向内突出的引导表面98。 针梭102容纳在针致动器主体96内。 如上所述,针致动器主体96可以从使用前位置(图4-6中所示)、初始致动位置(图7-9)、使用中位置(图 10-12). ) 和使用后位置(图 13-15)。 针头致动器主体96通过拉伸弹簧106从使用前位置偏置到使用后位置,但是也可以使用其他合适的偏置布置。 在致动器按钮26接合时,针致动器主体96被释放并从使用前位置自由移动到使用位置。 这在下面详述。 针致动器主体96在限制构件86旋转之后从使用位置移动到使用后位置,如上文结合图17-33所述。 【0034】 如图34-40B所示,针梭102具有其中针28定位在外壳20内的缩回位置和其中针28的至少一部分沿竖直轴线延伸出外壳20的延伸位置。 针梭102被配置为通过针致动器96的引导表面98和针梭102的凸轮表面104之间的接合在缩回位置和延伸位置之间移动。 凸轮表面104由第一和第二凸轮构件108、110提供,其中第一凸轮构件108与第二凸轮构件110间隔开。 外壳20包括导柱112,该导柱112具有构造成接收针梭102上的T形突出部114的凹部,尽管可以使用用于导柱112和T形突出部114的其他形状和构造。 针梭102沿着导柱112在缩回位置和延伸位置之间移动。 导柱112是直的并且从外壳20大致垂直地延伸,但是可以使用其他合适的布置。 针致动器主体96的引导表面98是非线性的并且每个包括第一表面116和与第一表面116相对定位的第二表面118。 【0035】 如下所述,针致动器主体96的引导表面98与针梭102的凸轮构件108、110协作以将针致动器主体96从使用前位置轴向移动到使用后位置。针梭102在缩回位置和伸出位置之间竖直移动。 针梭102还包括构造成接合外壳20或致动器按钮26的梭偏置构件120。 特别地,梭偏置构件120接合外壳20或致动器按钮26并且在针致动器主体96从使用位置转变到使用后位置时提供偏置力。 当针致动器主体96完全移动到使用后位置时,针梭102的凸轮构件108、110与针致动器主体96以及针28的引导表面98脱离接合,如上所述,针28。梭偏置构件120向下偏置针梭102,使得它接合垫38。 然而,垫38也可以被偏压在针28上而不是经由梭偏压构件120向下偏压针梭102,如上文关于图1和2所讨论的。 针致动器主体96可与致动器按钮26相互作​​用以防止致动器按钮26弹回直到到达使用后位置。 这在下面更详细地解释。 【0036】 如图37A-40B所示,在使用前位置(图37A),针梭102处于缩回位置,凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98间隔开。 当针致动器主体96移动到使用位置(图37B和38A)时,针梭102的第二凸轮构件110接合引导表面98的第二侧118以将针梭102移动到缩回位置、延伸位置。 在针致动器主体96从使用位置过渡到使用后位置期间(图37C),针梭102的第一凸轮构件108接合引导表面98的第一侧116以移动针梭102 . 从第二个位置移动到第一个位置。 在针致动器主体96已经完全转变到使用后位置(图37D和38B)之后,梭偏压构件120被定位成使得凸轮构件108、110接合针致动器,针28与针28接合垫38。当从主体96的引导表面98脱离时,针梭102被向下偏压。 针致动器主体96的转变和针梭102的相应位置也在图39-40B中示出。 结合图65A-67详细描述致动器按钮26和针致动器主体96之间的相互作用。 参考图41-64,显示了根据另一个实施例的药物输送系统200。 系统200包括具有上部外壳204和下部外壳206的外壳202。 外壳具有近端205和远端207。 顶部外壳204具有状态视口208以允许用户查看系统200的操作状态。 系统200还包括阀组件212和将阀组件212流体连接到位于针臂216近端的患者针215的管214。 弹簧218向远侧偏压针致动器220。 【0037】 如图42-46所示,系统200包括容器,即药物,具有可移动定位的塞子224,尽管塞子224已从各个图中省略以帮助清楚。此外还包括容器222。 优选地,药物容器222的远端具有隔膜组件228,该隔膜组件228在装置222致动之前与阀组件212间隔开,如图3最佳所示。 【0038】 出于制造目的,通常希望使用一种尺寸作为药物容器,即使多个填充体积或剂量旨在与容器一起使用。 在这种情况下,当药物容器被填充时,不同的填充量导致塞子的位置不同。 为了适应这种不同的止动器位置,以及适应止动器的制造差异,本发明的实施例提供了定制的,即,包括定制间隔件226。 换言之,定制的间隔件226提供允许选择不同间隔件226以分配由制造商设定的预定填充体积范围的选项,减少或消除组装配置操作的需要。 间隔件226的尺寸可适于解决容器222的填充不足问题并在容器的近端提供一致的支承表面。 【0039】 间隔件226选自多个不同尺寸的间隔件226以占据从塞子224的近端到容器222的近端的空间。 根据一个实施例,间隔件226被选择为与容器222的近端基本齐平,如图45-47所示。 另外,根据一个实施例,间隔件226具有“圆顶硬礼帽”形状,其包括中心柱230和远侧凸缘232,如图2最佳所示。 【0040】 如图44-47所示,系统200还包括用于移动容器222以在容器222和患者的针头215之间建立流体连接并且用于从容器222分配药物的驱动组件。234包括在内。 更具体地,驱动组件234包括设置在中心柱塞238内的内弹簧236、外柱塞240、设置在中心柱塞238和外柱塞240之间的外弹簧242、伸缩构件244和伸缩构件244 .包括释放门246。 【0041】 优选地,内部弹簧236具有比外部弹簧242更大的弹簧常数并且因此比外部弹簧242更强或更硬。 内部弹簧 236 位于中心柱塞 238 内部,并在装置启动后直接支撑下部外壳的弹簧凸缘 248(如图 46 所示)和垫片 226 的近端。它压在中心柱塞之间柱塞 238 即 外弹簧242布置在外柱塞240内并且压在中心柱塞238的近侧外凸缘250和外柱塞240的远侧内凸缘252之间。 这样,内弹簧236和外弹簧242可以伸缩以提供比使用单个弹簧更紧凑的驱动组件(并因此提供更紧凑的系统200)。 【0042】 根据一方面,内部弹簧236仅用于移动容器222以建立与患者针头215的流体连接,并且外部弹簧242用于继续从容器222分配药物。仅起作用。 根据另一个方面,内部弹簧 236 用于移动容器 222 以建立与患者针头 215 的流体连接并且还开始从容器 222 分配药物,并且外部弹簧 242 用于完成药物的分配毒品。 在另一方面,内弹簧236引起容器222的初始穿刺,外弹簧242完成穿刺并从容器222分配药物。 【0043】 如图 44-47 所示,并在下面更详细地描述,外柱塞 240 包括一对近侧凸缘或脚 254,每个都有助于装置 200 的致动。释放门的表面(或多个表面)随后保持并随后释放功率模块。 【0044】 如图46和47最佳所示,当初始组装时,容器222与驱动组件234和阀组件212间隔开。 针致动器220的侧凸缘256轴向地保持药物容器222并且针致动器220防止释放门246横向移动。 根据一个实施例,弹簧(未示出)向远侧偏置针致动器220,而致动按钮210(和/或其相关联的组件)在装置200致动之前致动针。致动器220的远侧位移被阻止. 状态栏258定位在针致动器220上方并且具有通过状态视口208可见的顶表面。 根据一个实施例,状态栏的顶面具有多种颜色或图案,并且当设备处于预激活状态时,第一颜色或图案,例如黄色,通过状态视口208是可见的。 【0045】 图48-52是系统200的俯视图,示出了系统200在激活和后续事件期间的操作。 在图47中,用户向近侧滑动致动按钮210,然后将按钮210竖直移动到外壳202中,从而释放弹簧(为清楚起见被省略)。该影响释放针致动器220以在远侧方向上移动。 当针头致动器向远侧移动时,针头致动器220的轨道260与针头臂216的侧向凸台262相互作用以使得患者针头215被插入,如图10所示。 优选地,在这个阶段,针致动器220的近端还没有离开释放门246,所以驱动组件234还没有被释放。 然而,横向凸缘256已向远侧移位,使得容器222不受约束。 【0046】 参考图50和51,随着远侧运动继续,针致动器220的近端离开释放门246(从而释放驱动组件234)。 针致动器220暂时搁置在可旋转释放挡板264的特征上并且迫使释放挡板264抵靠伸缩构件244的外伸支腿266(在图44和59中最佳示出)。 针致动器220保持在该位置直到药物被分配。 在该位置,优选地状态栏258的第二颜色或图案,例如绿色,通过状态视口208是可见的。 【0047】 在这个阶段,弹簧236和242的力以及近端凸缘或脚254的倾斜表面与释放门246的相应倾斜表面(或多个表面)的相互作用被施加以横向释放门246,从而释放外柱塞240来自与释放门246的交互约束。 至此,外柱塞240继续约束中心柱塞238。 【0048】 如图52和53所示(为清楚起见,图52中省略了内弹簧236),坚硬的内弹簧236向远侧驱动中心柱塞238与垫片226接触。 由于药物容器222填充有基本上不可压缩的流体,中心柱塞238的持续远侧位移使垫片226、塞子224和容器222抵靠外壳202移动。向远侧移动。 该远侧位移导致隔膜组件228被阀组件212刺穿以在容器222和患者针头215之间建立流体连通。 中央柱塞238向远侧移动直到其近侧外凸缘250(在图59中最佳可见)接触下部壳体206的凸缘,从而限制“穿刺行进”。 优选地,下壳体206上的另一个凸缘和/或针致动器220上的侧凸缘256限制容器222的远侧运动。 【0049】 此后,由于内弹簧236不能再使中心柱塞238向远侧移动,较轻的外弹簧242相对于中心柱塞238向远侧移动外柱塞240,如图所示接触间隔件226的远侧凸缘232。 优选地,外柱塞240和间隔件226之间的接触被阻尼以最小化冲击力,这将在下面更详细地讨论。 外弹簧242的进一步延伸使外柱塞240向远侧移动以分配药物。 【0050】 参考图56和57,随着外弹簧242继续膨胀以向远侧移动外柱塞240,在外柱塞240相对于伸缩构件244的预定远侧位移处:外柱塞240的外部特征或凸缘268与内部远侧特征相互作用或伸缩构件244的凸缘270以“拾起”伸缩构件244。 这确保外柱塞240的进一步远侧位移引起伸缩构件244的相应远侧位移。 这对的远端位移一直持续到药物输送结束。 【0051】 如前所述,外伸支架266定位在伸缩构件244上。 外伸支架的轴向长度和伸缩构件244的远侧运动控制外伸支架266和释放挡板264脱离的时间。 如图58和59所示,悬臂梁266的近端在药物分配结束时绕过释放挡板264。 这导致释放挡板264旋转脱离与针头致动器220(图60)的接合,针头致动器220继续其远侧位移并抽出患者的针头215(图61)。 在此阶段,状态栏258的另一种颜色或图案,例如红色,通过显示端口208是可见的,指示设备200已完成其操作。 【0052】 如前所述,外柱塞240和间隔件226之间的接触优选地被阻尼以最小化冲击力,如图10和12所示。 在包含粘性流体的未填充注射器的情况下需要最高水平的能量耗散,因为外弹簧242更硬以提供所需的分配速率。 最低水平的能量耗散对于包含低粘度流体的完全填充的注射器而言是理想的,因为外弹簧可能不太硬以提供所需的分配速率。 可以使用诸如空气阻尼或闭孔阻尼的各种方法来调节阻尼水平。 【0053】 作为缓冲冲击力的另一种方法,图64示出了间隔件226的一个实施例,其中一个或多个轴向干涉肋272围绕间隔件226的中心柱230周向布置。 在该实施例中,外柱塞240必须驱动越过干扰肋272,干扰肋272提供摩擦阻力以防止外柱塞240相对于间隔件226向远侧位移。 由干涉肋272和外柱塞240之间的干涉产生的摩擦力与柱塞速度无关。 优选地,摩擦力不超过最小分布弹簧负载以避免失速弱弹簧。 可以调整干涉以提供期望水平的摩擦阻力。 对于不同的流体粘度,干涉肋272可以具有不同尺寸(轴向和/或径向)。 这可能意味着为每种粘度和填充水平组合定制垫片或定制垫片,或者取决于一系列粘度所需的弹簧数量,从而产生多个波纹。有一个模制位置允许垫片具有特定的公差一种特定的模块化弹簧,其干扰/阻尼针对特定的弹簧负载/粘度情况进行了调整。位置。 【0054】 参照图65A-69,示出了根据本发明一方面的用于致动系统10的致动器按钮装置280。 致动器按钮装置280包括致动器按钮26、按钮弹簧284和针致动器主体286。 针致动器主体286类似于上述针致动器主体96、220并且构造成在外壳20内移动以使针梭102或针28在缩回位置和伸出位置之间转换。 如图69所示,致动器按钮26包括用于与用户交互的用户界面部分288。 优选地,用户接口部分288长约22mm且宽约10mm,但是可以使用其他合适的尺寸。 致动器按钮 26 具有两对锁定臂 290、292,它们在装置启动之前与针头致动器主体 286 的按钮接触表面 294、296 相互作用,以防止针头致动器主体 286 向上摆动。 如图65H所示,针致动器主体286和外壳20之间的重叠防止过早致动。 参见图66,按钮弹簧284具有第一支承面298和与第一支承面298间隔开的第二支承面300以及由第一支承面298连接的一对支承面。包括悬臂式中央弹簧臂302由弹簧的外臂304包围。 【0055】 致动按钮装置280被配置为提供以下特征中的一个或多个,以下将更详细地讨论这些特征:致动按钮26在一个方向上的轴向位移或滑动;针致动器主体286;致动器按钮26的横向移动(升高和凹陷位置)使得致动器按钮 26 在使用位置期间保持按下状态,并且按钮 26 处于升高位置并且不能被用户按下。,致动器按钮 26 在使用后锁定针致动器主体286的使用位置; 【0056】 为了使用致动器按钮26激活系统10,用户首先在第一轴向方向上滑动用户界面部分288,如图65G和65H右侧所示。 用户可能需要将用户界面部分288滑动大约10mm或大约8mm,但是可以使用其他合适的距离。 移动致动器按钮 26 轴向移动锁定臂 290、292 以离开针致动器主体 286 的按钮接触表面 294、296 并将致动器按钮 26 移动到升高位置(第一位置)、下压位置(第二位置) ). 【0057】 当用户沿远侧方向滑动用户接口部分 288 时,按钮弹簧 284 的中央弹簧臂 302 使第一和第二支承表面 298、300 接合外壳 20 的第一和第二支承表面 298、300。它骑在支承表面上弹簧臂306在与轴承斜面308、310接合的同时在外壳20上移动。 按钮弹簧284的力通过与弹簧臂支承表面306以及第一和第二支承斜面308、310的接合来平衡以提供致动器按钮26的平滑轴向位移或滑动。 【0058】 当致动器按钮 26 和按钮弹簧 284 到达其轴向滑动行程的终点时,中心弹簧臂 302 和第一支承表面 298 允许致动器按钮 26 返回到其原始位置,如图 65H 所示。它通过在每个停止 312、314 的末端以防止其滑回。 此外,当致动器按钮26和按钮弹簧284到达其轴向滑动行程的末端时,用户接合用户接口部分288以迫使致动器按钮26向下移动至其压下位置。 致动器按钮26被压下约2mm并且按压致动器按钮26所需的最小力为约3N,最优选地为约2.8N,尽管可使用其他合适的距离和最小力。 【0059】 当用户按下图 65A 和 65B 所示的用户界面部分 288 时,致动器按钮 26 旋转针头致动器主体 286 以释放针头致动器主体 286,从而使针头致动器主体 286 从预置位置移动。使用位置到使用位置。 如图65B所示,当针致动器主体286移动到使用位置时,锁定臂290、292沿着按钮接触表面294、296的下侧移动以防止致动器按钮26向上弹动。 在药剂已经被输送之后并且当针致动器主体286从使用位置转变到使用后位置时,锁定臂290、292与按钮接触表面294、296脱离接合,如图65C所示。致动器按钮26在按钮弹簧284的作用下弹起。 一旦针致动器主体286已经完全转变到其使用后位置,如图1所示。 当针头致动器主体286处于使用后位置时,针头致动器主体286的弹簧臂316接合致动器按钮26以防止致动器按钮26移动到压下位置;另一方面,轴向运动受接合限制具有止动件312,314的弹簧臂302的一部分。 因此,致动器按钮26在药物输送完成后被锁定以提供已使用和未使用系统之间的清楚指示。 【0060】 此外,如果使用者在给药期间按住致动器按钮26,适当的剂量和针头缩回仍将完成,但是致动器按钮26将不会返回到升高位置直到按钮26被释放。 【0061】 在一个实施例中,按钮弹簧284由塑料制成。 按钮弹簧284可以备选地是压制金属弹簧,尽管可以使用任何其他合适的材料。 【0062】 如图68A-68G所示,不是提供单独的致动器按钮26和按钮弹簧284,弹簧可以与按钮26一体地提供。 更具体地,根据本发明另一方面的致动器按钮320包括一体式弹簧臂322。 致动器按钮320还包括锁定臂324、保持臂326和后枢轴328。 如图68D和68E所示,弹簧臂322接合外壳20的顶部22上的突起330。 在系统10从使用前位置到使用位置的转变期间,弹簧臂322在提供轴向弹簧力的突起330的制动器上方滑动。 弹簧臂322的端部接合外壳20的顶部22的一部分以在弹簧臂322偏转时提供竖直弹簧力。 致动器按钮320被配置为在按钮320的滑动和按压运动之间流畅地运动,即使发生两个单独的运动,类似于上述按钮26的致动。 在使用前位置和使用位置之间的过渡期间,按钮 320 围绕后枢轴 328 枢转,保持臂 326 接合针致动器主体 286 的一部分,从而允许按钮 320 移动。压下位置以与致动器按钮 26,直到到达剂量结束位置。 当针头致动器主体286移动到剂量结束位置时,锁定臂324向内弯曲并接合针头致动器主体286的一部分,从而以类似于上述致动器按钮26的方式操作,防止进一步移动致动器按钮320。 【0063】 本发明的各方面提供了对先前按钮设计的改进。 例如,致动按钮装置280提供多个表面,其在致动之前将针致动器主体286相对于针致动器弹簧106保持在适当位置,从而减少掉落冲击期间潜在的过早致动。 致动按钮装置280通过将针致动器主体286保持在倾斜(锁定)状态以物理地防止针致动器主体286在致动之前移动,使得表面分离并且不存在用于预致动的空间。 【0064】 此外,致动按钮装置280的按钮滑动力通过使用弯曲臂而不是使用简单的凹凸制动器来更精确地控制。 这允许具有更好的力控制的按钮26的更长的滑动行程,导致更符合人体工程学的有效设计。 此外,致动按钮装置280使按钮26在注射结束时被推回,进一步向用户提供药物输送完成的视觉、听觉和触觉指示。 【0065】 根据一个方面,系统10的流体输送体积由柱塞相对于外壳内的一点的末端位置确定,而不管实际填充体积、容器的内径以及塞子的起始位置和长度. 由于上述因素的公差可能非常大,因此配料精度的变化可能很大。 本发明的方面允许从剂量方程中消除这些公差中的一些或全部,从而导致更准确和更小可变的药物输注剂量。 【0066】 参照图70A-70G,示出了根据本发明一方面的与驱动组件结合使用的间隔件组件400。 【0067】 塞子间隔器组件 400 中的公差链中的元素是内柱塞 404 的凸缘 402 的厚度 (A)、内近端 408 和内肩部 410 之间的外柱塞 406 的内长度 (B) 和初始偏移内柱塞凸缘402和外柱塞的内近端408之间的距离(C1)。 该初始偏移距离(C 1 )优选地大于外柱塞406和药物筒412的近端之间的间隙距离(C 2 )。 塞子隔离器组件400中的公差链还包括内筒直径(D)。 一旦组装好,塞子间隔件414和外柱塞406对于给定的药物剂量是唯一的。 【0068】 图70B-70G示出了止挡垫片组件400的操作。 如图70B所示,当系统被致动时,内柱塞404和外柱塞406都被释放。 外弹簧416迫使外柱塞406进入筒体412,压缩阻尼材料18并推动内弹簧420。 由于药物的液柱,塞子422还没有相对于筒412移动。 【0069】 外弹簧416然后向远侧移动外柱塞406和针筒412以打开在针筒412和针的远端处的阀(未显示)(参见图70C)(未显示)。 由于液体药物的不可压缩性,塞子422不能相对于筒体412移动,直到阀被打开并且通向患者针头的流体路径被建立。 【0070】 随后,内弹簧420移动内柱塞404、塞子间隔件414和塞子422以分配流体,如图70D和70E所示。 【0071】 图70F显示内柱塞404的近侧凸缘402接触外柱塞406的内肩部410,从而停止内柱塞404(以及塞子间隔件414和塞子422)相对于药物筒212的运动,并且药物输送的结束是当药流停止时显示。 【0072】 根据一个实施例,如图70G所示,停止内柱塞404相对于药物筒412的位移触发系统的剂量结束指示器。 【0073】 如图71和72所示,可折叠间隔器组件430包括固定到止动件434的前间隔器部分432、内柱塞436、后间隔器部分438和旋转梭440。 内柱塞436可相对于前间隔器部分432平移但不能相对于前间隔器部分432旋转。 类似地,后间隔器部分438可相对于前间隔器部分432轴向移动但不相对于前间隔器部分432旋转。 旋转梭440首先旋转然后平移,这将在下面更详细地描述。 【0074】 根据一方面,前间隔件部分432刚性地固定到止动件434。 本领域的技术人员将理解,可以采用许多方法将前间隔件部分432固定到止挡件434,例如粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的布置。 优选地,前间隔件部分432包括与止动器434中的配合螺纹接合的螺纹。 【0075】 当塞子间隔器组件430螺纹连接到塞子434上时,通过后间隔器部分438中的进入开口442施加轴向载荷。 该力可用于向前推动塞子434,从而对流体药物施加压力。 该压力导致止动器 434 的前(远端)表面偏转并向近端推动,向后推压后间隔部分 438 并将旋转穿梭旋转到“组装状态”状态。 换句话说,当药筒充满药物并且系统的柱塞通过垫片组件430对药物施加轴向力时,塞子434的远侧表面因药物的压力而变形。 在药物输送期间,驱动组件(通过柱塞)将压力施加到后间隔器部分438,驱动组件又通过后间隔器部分438的螺旋表面444将旋转扭矩施加到旋转梭440。 然而,塞子因药物而变形迫使内部柱塞436沿向后或近侧方向移动,从而阻止旋转梭440的旋转。 【0076】 根据一方面,可以通过增加内柱塞436的长度来增加内柱塞436上的轴向反作用载荷。 【0077】 如图73所示,一旦药物输送完成,塞子434上的压力就减小,从而允许内柱塞436的远端向远侧移位。 该远侧位移允许旋转梭440旋转。 由驱动组件施加的持续轴向力通过后间隔部分438的螺旋表面444和旋转梭440的相应凸轮表面臂446的相互作用并向远侧方向旋转旋转梭440。 根据一个方面,旋转梭440的这个最终运动导致驱动组件缩回针。 【0078】 参考图74和75,根据本发明一方面的限制构件452与驱动组件一起布置。 限制构件452控制针致动器主体96、220在给药完成后的最终位移的时间。 限制构件452可以自由浮动而不是围绕固定构件旋转。 一旦柱塞已经相对于间隙向远侧充分移位以与限制构件452对齐(如图74和75所示),限制构件452就使针头致动器96,220的弹簧力移位。由于力和在接合针致动器主体的限制构件174的臂的后部的倾斜表面454(在图75中最佳可见),它被横向移位到间隙中。 一旦限制构件不再保持针致动器主体96、220,针致动器主体96、220就自由地完成其到使用后位置的轴向运动。 此外,如图75所示,限制构件452偏向容器14的筒体部分的后部,这最小化了各种部件的公差链并提高了配量精度。 【0079】 参考图76-78,示出了根据本发明另一方面的间隔件组件460。 图 76-78 中所示的间隔器组件 460 允许消除通过调节间隔器组件而建立的制造公差的影响,从而允许每个系统注射相同量的药物。 【0080】 如图77所示,间隔件组件460包括止挡件462和止挡件间隔件464。 止动垫片 464 包括固定连接到止动件 462 的固定垫片或固定垫片 466 和可相对于固定垫片 466 在一个方向上旋转移位的可调节垫片或可调节垫片 468。我在。 【0081】 本领域的技术人员将理解,可以使用许多方法将固定间隔件466固定到止挡件462,例如粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的布置。 优选地,固定间隔件466包括一个或多个外螺纹,其接合止动器462中的一个或多个配合螺纹。 根据一方面,可调节间隔件468具有带外螺纹470的远侧杆。 远侧杆螺纹 470 与固定垫片 466 的内螺纹 472 接合,以旋转控制可调节垫片 468 相对于固定垫片 466 的轴向位移(在图 78 中最佳显示)。 【0082】 如图76和77所示,固定垫片466包括径向间隔的棘爪474,可调垫片468包括弹簧棘爪臂476。 弹簧制动臂 476 的自由端与选定的一个制动器 474 接合,以防止可调节垫片 468 向固定垫片 466 旋转和轴向位移。臂 476 的自由端被成形为在一个方向上越过制动器 474,从而允许可调垫片 468 旋转并从固定垫片 466 轴向向近端移位成为可能。 【0083】 可调节间隔件468可相对于固定间隔件466进行调节以提供塞子组件460的一致轴向长度,尽管塞子和容器尺寸存在变化。 【0084】 如图 78 所示,一旦容器被装满,轴向载荷,例如当连接到系统 10、200 时会遇到的轴向载荷,被可调节垫片 468 (以及固定垫片 466 和塞子 462)抵消。 . 在施加轴向载荷时,可调节垫片 468 向近侧偏转以确保药物筒 480 的近端与可调节垫片 468 的近端面之间的间隙 478 一致。它可以缩回,从而显示药物筒玻璃的变形和滞留空气的可压缩性。 换言之,隔离器组件460允许可调节隔离器468相对于容器14具有预定的设定位置,而与容器14的变形和塞子长度无关。 因此,间隔器组件460的起始位置距容器14预定距离并且间隔器组件460的终止位置也由驱动组件12的柱塞52、54的有效长度限定,当容器14行进时塞子462被限定,因此,它与容器14相距预定距离。 【0085】 参考图79和80,根据本发明的一个实施例示出了自调节垫片486的基柱482和帽484。 基柱482包括基部488和轴向延伸的柱490。 根据一个实施例,基柱482包括多个柱状突出部491,每个柱状突出部491具有布置在其近端部分上的多个棘齿492。 锁定倒钩493定位在多个棘齿492中的每一个的近端处。 帽484是中空的并且帽484的远端包含一个或多个轴向弹簧494。 根据一方面,轴向弹簧494是在盖484的模制期间形成的弯曲悬臂。 根据另一方面,单独的偏压构件,例如压缩弹簧,可用于自调节垫片486。 当与基柱482组装时,弹簧494接合基部488并保持基柱482和帽484之间的初始间距。 根据一方面,省略了弹簧494。 盖帽484还包括多个柔性悬臂或突出部496,每个具有自由近端部分,其中有多个棘轮齿497。 每个柔性翼片496的近端包括足部498。 【0086】 图81B显示了在药物筒的近端部分处在止动器494的近端凹槽中展开的自调节间隔帽。 基柱482组装到中空帽484中,其中基部488接合塞子494和位于筒近端外侧的脚498。 【0087】 在操作中,如图 81A 和 81B 所示,顶盖 484 被推向基柱 482(以及塞子 494 和筒),直到顶盖 484 的近端与药物筒的端部齐平。 该动作导致脚498接合筒的内表面并径向向内移位,从而迫使棘齿492与棘齿497锁定接合。 锁定倒钩493、棘轮齿492和497的接合以及脚498与筒体的内表面的接合防止帽484相对于基柱482的位移。 因此,自动调节垫片486可以适应塞子、筒直径和药物填充的差异,以自动提供使药物筒的近端变平的支承表面。 【0088】 本发明的一个方面是抵靠系统内容器内的塞子定位的间隔器组件486。 垫片的设计使其有效长度可以调整,以允许给药精确量的药物。 长度调整旨在补偿容器中的制造公差,填充体积,特别是塞子的长度,使用不可调整的垫片允许高达 1/3 的剂量变化。 取决于具体实施例,可以通过多种技术来调整间隔物长度。 垫片的长度可以根据其在容器后部的位置自行调整,可以在最终组装到主容器子组件中时通过组装设备进行调整,并且可以是塞子的一个组成部分。准备作为预填充可以填充的子组件。 与不可调节的塞子相比,可调节的间隔件486允许注入更精确量的流体。 【0089】 参考图82-87,示出了根据本发明的一个实施例的用于药物输送系统的驱动组件500。 驱动组件500包括致动按钮506、容器508、针致动器组件510、去激活器或挡板512、导螺杆514和柱塞516。 导螺杆包括鼓形部分 518,其具有径向突出的外叶片 520 和螺纹部分 522,如图 84 和 85 所示且现在更详细地描述。我在。 在激活之前,停用体 512 的一端 513 接合其中一个叶片 520 以防止导螺杆 514 旋转,如图 1 和图 2 中最佳所示。 【0090】 根据一个方面,导螺杆514的螺纹部分522接合连接到柱塞516的螺母524的内螺纹,如图5和图5所示。 根据另一方面,螺母及其内螺纹与柱塞一体地形成为整体结构。 此外,恒力弹簧526容纳在鼓形部分518内并且沿旋转方向偏压导螺杆514。 根据一方面,弹簧526固定到底盖504。 根据另一方面,驱动组件外壳 528 定位在系统内并且弹簧 526 固定到动力组能力外壳 528,如图 6 和 5 所示。 【0091】 与具有与位移成比例的力分布的螺旋弹簧(例如压缩弹簧)不同,恒力弹簧(例如 526)在较长的工作长度内保持相对平坦或均匀的力分布。 均匀的力分布有利地提供与弹簧力成比例的注射力。 这提供了平坦或均匀的注射力并且因此提供了基本上恒定的药物注射速率。 尽管弹簧526在图86中被示为仅具有两圈材料,但是本领域技术人员将理解可以使用更少或更多圈。 优选地,组装者在组装驱动组件500时缠绕弹簧526,并且弹簧526存储在缠绕位置直到操作。 【0092】 在系统的操作中,针致动器组件510在偏压构件530(图83中最佳显示)的影响下从使用前位置轴向地(图82-82)移动到使用后位置。在85,它被释放以向右移动)。 在此位移期间,针致动器组件510邻接停用体512的第二端532并使释放体512逆时针旋转,如图5所示。 停用主体512的这种逆时针旋转将其第一端513从与叶片520的接合中释放。 在第一端513与叶片520脱离之后,弹簧526松开并驱动导螺杆514与螺母524一起旋转以推进柱塞514以分配药物。 【0093】 当导螺杆514旋转时,鼓形部分518和叶片520的旋转通过外壳中的窗口534是可见的。 该窗口534以比查看塞子536在容器508内的线性运动更明显的方式显示螺杆进展。 事实上,这种旋转运动比直线运动灵敏许多倍。 本领域的技术人员将理解,益处或增加的确切量取决于导螺杆514的螺纹部分522的螺距、鼓部分518的直径和鼓部分518上的叶片520的数量。聋。 【0094】 参考图88-93,示出了根据本发明另一方面的药物输送系统的驱动组件600。 驱动组件600用于存储弹簧的机械能并在触发时致动它。 驱动组件600包括药物筒体601、可滑动地设置在筒体601内的塞子602、第一阀柱塞603、第二阀柱塞604、第一旋转螺母605和第二旋转螺母606。 驱动组件600还包括旋转指示器607、锁定元件608、布置在旋转指示器607内的恒力弹簧609,以及致动释放器或挡板610。 驱动组件600至少部分地布置在可组装到药物输送系统中的外壳611内。 【0095】 恒力弹簧609包含在外壳611和旋转指示器607之间的旋转指示器607的鼓形部分616内。 驱动组件的非致动状态使得能量由退绕弹簧609施加并且该能量在几何上被外壳611、旋转指示器607和停用体610利用。 当驱动组件600被停用时,弹簧回弹并将机械能转换成旋转指示器的旋转运动。 【0096】 伸缩式多部分柱塞沿着药物筒601和旋转指示器607之间的力轴定向。 旋转指示器607具有螺纹轴618。 根据一个方面,螺纹是双头的并且本质上是方形或矩形的。 多部分伸缩柱塞由两部分螺纹螺母(第一旋转螺母605和第二旋转螺母606)和两部分柱塞(第一阀柱塞603和第二阀柱塞603、604)组成。 第二旋转螺母606是螺纹轴,其与旋转指示器607和第一旋转螺母605配合并且在其内表面和外表面上具有相应的螺纹(分别为内螺纹和外螺纹)。 第二旋转螺母606还在其近端处具有圆形套环620(在图92中最佳示出),其在第二阀柱塞604的下侧触底。 第二转动螺母606沿力轴自由转动。 第一旋转螺母605也是螺纹轴,其具有与第二旋转螺母606的外螺纹相对应的内螺纹以联接到第二旋转螺母606。 【0097】 根据一个方面,在一端,第一旋转螺母605呈六角形,压入第一阀柱塞603以固定连接第一阀柱塞603和第一旋转螺母605。颜色为 在驱动组件600中,第一旋转螺母不能自由旋转并且仅在动力模块子组件被致动时移动。 【0098】 第二阀柱塞604在其远端具有小环622,在其近端具有大环624,以及从大近端环624突出的细长L形臂626(在图93中最佳可见)。)空心圆柱形组件。 根据一个实施例,小套环622是不连续的并且具有四个叶片悬臂或板簧623,其允许套环弯曲并与第一阀柱塞603配合。 第二阀柱塞604的内表面具有终止于其近端的长度的底切并且具有从大套环624径向向内突出的凸缘628。 搁板628接合伸缩组件内的第二旋转螺母606。 【0099】 第一阀柱塞603也是中空圆柱形部件,其附接至止挡件602并与第二阀柱塞604配合。 更具体地,第一阀柱塞603以在其远端处的圆柱形突起630为特征,用于与塞子602配合。 根据一个方面,四个通槽 632 设置在第一阀柱塞 604 中,用于连接到片簧或臂 623 和第二阀柱塞 604 的小套环部分 622,如图最佳所示。位于四分之一处柱塞603的近端。 第一和第二阀柱塞603和604都是可滑动的。 【0100】 当恒力弹簧609回弹并且旋转指示器607开始旋转时实现嵌套。 旋转指示器607和第二旋转螺母606之间的螺纹连接导致第二旋转螺母606旋转。 然而,由于第二旋转螺母606拧在第一旋转螺母605上,它不能旋转,并且由于筒体601内的药物产生的压力,向远侧移动有阻力。,第二旋转螺母606向近侧位移并且在第二阀柱塞的径向向内突出的凸缘628处触底。 第二阀柱塞604被外壳611阻止向近端移动。 随后,当旋转指示器607继续旋转时,第二旋转螺母606被拧到第一旋转螺母605(不可旋转)上,因此第一旋转螺母605向远侧移动并挤压第一阀柱塞603(和塞子602)以从筒体分配药物601。 【0101】 第一阀柱塞 603 具有与第一阀柱塞 603 的相应近端槽 632 接合的小环部分 622 (位于第二阀柱塞 604 远端的片簧或臂 623)。它相对于第二阀柱塞604,直到其接合端部。 这锁定了第一和第二阀柱塞603和604的相对位置,使得如果旋转指示器607继续旋转,两个阀柱塞(由于与凸缘624的近侧接合)向远侧平移同时也推动第二旋转螺母。 【0102】 伸缩柱塞的初始位置和最终位置,以及药物剂量,由旋转指示器 607 的螺纹轴 618 的矩形螺纹形状、旋转指示器 607 的鼓形部分 616 的螺纹轴和锁定元件 608. 由一个销控制 根据一个方面,旋转指示器 607 的鼓形部分 616 的螺纹轴是单导程,伸缩链中的其余部件具有双导程螺纹,因此是其他螺纹配置。该部分的轴向行程是锁608相对于旋转指示器的轴向行程。 【0103】 根据一个实施例,锁608是圆柱形的并且在一端具有圆顶尖端并且在另一端具有圆柱形轴环。 旋转指示器的鼓形部分 616 外侧的螺纹连同外壳 611 底部的槽和底切 636 将锁定件 608 固定到位并允许其平行于力轴滑动。 因此,当弹簧609被释放并且旋转指示器607被转动时,当到达旋转指示器鼓部分616的外螺纹的远端时,锁608也平移并产生正止动。 【0104】 驱动组件600实施例的一个优点包括使用恒力弹簧609,其机械能被转换成抵抗筒601内的药物的基本恒定的线性力。 反过来,这会导致均匀的药物释放速率。 另一个优点是,通过使用以螺纹形式驱动的伸缩柱塞,与其他柱塞设计相比,驱动组件可以节省多达 0.75 英寸(19.05 毫米)的管内空间。 此外,由于同一部件内的初始和最终机械约束,驱动组件提供受控的药物剂量。 【0105】 如前所述,其他药物输送系统利用压缩螺旋弹簧,其在致动时施加最大力并最终随着弹簧膨胀而减小。 柱塞上的力减小转化为不同的药物输送时间和药物出口压力。 通过使用恒力弹簧,作用在柱塞上的力从剂量开始到结束都是恒定的。 此外,除了必须在药物容器内移动的静态柱塞的长度之外,螺旋弹簧必须移动的距离造成长组件。 相反,在本发明的实施例中,恒力弹簧被径向地容纳并且在致动之前或之后不需要额外的空间。 此外,与静态柱塞的长度相比,伸缩柱塞方面允许柱塞的柱塞长度显着减小。 【0106】 传统的药物输送系统存在剂量精度性能变化的问题,因为能够进行药物输送的机械部件由于容器底部不能制造成严格的公差而产生几何依赖性。 本发明的一些实施例通过在旋转指示器内使用螺纹形式和恒力弹簧来控制平移柱塞的开始和结束时间。 【0107】 驱动组件为药物输送装置产生节省空间的形状以及良好控制的时间、体积和压力,从而产生更有吸引力、紧凑和准确的药物输送装置。 【0108】 驱动组件的一些实施例实现三个旋转螺纹轴以节省大约0.75英寸的线性空间。 在另一个实施例中,可以使用两个旋转螺纹轴来采用相同的概念,从而节省大约 0.5 英寸(12.7 毫米)的空间。 本发明的一些方面将恒力弹簧的旋转能量转换成柱塞的平移力运动。 【0109】 参照图94-100,示出了根据本发明另一方面的间隔件组件660。 垫片组件660类似于上面讨论的和图76-78中所示的垫片组件460,并且以类似的方式操作以获得类似的优点。 垫片组件660包括固定垫片666和可调垫片668。 固定间隔件666被构造成由止动件462接收,突起670接合止动件462以将固定间隔件666固定在止动件462内,尽管可以使用其他合适的固定件例如螺纹。可以使用阵列。 固定垫片666包括接收可调节垫片668的外螺纹678的内螺纹672。 固定间隔件666包括设置在固定间隔件666的螺旋部分上的多个棘爪674。 可调间隔器668包括弹簧制动臂676,其接合制动器674之一以防止可调间隔器668相对于固定间隔器666的旋转和轴向位移。 弹簧制动臂676被成形并构造成在一个方向上越过制动器674以允许可调节垫片668的旋转和远离固定垫片666的轴向位移。 可调垫片 668 放置在弹簧制动臂 676 的顶部,将弹簧制动臂 676 偏置远离制动器 674,以允许将垫片 666、668 锁定在一起。它可以首先通过螺纹固定到固定垫片 666 672、678用力。 因此,以与上述关于间隔器组件460相同的方式,可调节间隔器在一个轴向方向上自由旋转以调节间隔器组件660的长度。 【0110】 如图94-100所示,垫片组件660还包括垫片680,垫片680被配置为接收并固定到可调节垫片668。 不是提供多种尺寸的可调节间隔件468、668,而是可以提供多种尺寸的垫片680以适应容器14内的多种不同填充体积。 垫片 680 可以通过从垫片 680 延伸的连接器 682 固定到可调节垫片 668,连接器 682 使用搭扣配合被可调节垫片 668 接收,尽管也使用其他合适的固定配置。 固定垫片 666 的中心部分 684 被配置为在可调垫片 668 相对于固定垫片 666 旋转时接合,以防止固定垫片 666 与可调垫片 268 一起旋转。 固定间隔件666的中心部分684可通过垫片680中的开口接近。 【0111】 一个公开方面的元素可以与一个或多个其他公开方面的元素组合以形成不同的组合,所有这些都被认为在本发明的范围内。 【0112】 虽然本公开已被描述为具有示例性设计,但本公开可在本公开的精神和范围内进一步修改。 因此,本申请旨在涵盖使用其一般原理的公开内容的任何变化、使用或改编。 此外,本申请旨在涵盖与本公开的偏离,如本公开所属领域的普通技术人员已知的或习惯的做法,并且落入所附权利要求的范围内。
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