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4月22日，石药集团发布了一则重要公告，宣告集团创新开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片已获国家药监局批准，在中国正式进入临床试验阶段。这一突破性的产品系全球首款获得临床试验许可的由普卢格列汀和盐酸二甲双胍组成的新型复方制剂。
普卢格列汀作为一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4活性，提高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的水平，增强胰腺β细胞和α细胞对于葡萄糖的敏感性。这种机制不仅能够促进葡萄糖诱导的胰岛素分泌，还可以加强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制，有效改善高糖血症。
此外，二甲双胍作为经典的双胍类降糖药物，通过显著改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低其基础血糖和餐后血糖水平，其效果已获得广泛认可。
此次获得临床试验批准的适应症是用于配合饮食和运动调节，对于单独使用二甲双胍疗效不佳，或已接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。这一复方制剂相较于单药治疗方案，展现出良好的安全性和耐受性，具有极高的临床研究及应用价值。
石药集团对此次审批的通过表示乐观，未来将深入推进产品的进一步研发，期望为全球糖尿病患者提供更为有效的治疗选择，助力战胜这一慢性疾病。
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