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2025年4月22日,江苏康缘药业喜迎佳音,该公司研发的中药3.1类新药——玉女煎颗粒,成功获得国家药品监督管理局的批准。这标志着康缘药业在中药创新领域又迈出了重要一步,自2020年以来,该企业每年均有中药新药获批,而玉女煎颗粒成为了今年首个取得这一殊荣的产品。
据国家药监局官网的信息,玉女煎颗粒由传统的玉女煎方剂发展而来,采用现代工艺制成颗粒剂型,主要用于治疗胃热阴虚症及相关病症。康缘药业于2024年5月首次提交该药物的上市申请,并在2025年4月获得批准,目前该产品为独家上市。
在中国的三大终端六大市场中,2023年中成药的销售规模已达到4100亿元,而康缘药业在2024年上半年成功跻身中成药行业的TOP14集团。这一成就也显示出公司在中药创新方面的布局日趋成熟。
康缘药业一直致力于经典名方的现代化开发。截至目前,公司已有4款经典名方药品获得批准,其中苓桂术甘颗粒为首家,济川煎颗粒、温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒均为独家批准。根据数据,康缘药业目前还有3款中药1.1类新药与1款中药3.1类新药正在申报审查中。根据预测,龙七胶囊和参蒲盆安颗粒有望在2025年获批,公司中药新药矩阵进一步壮大。
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