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康缘药业斩获中药新药审批,撬动4000亿市场新机遇

新药情报编辑 | 2025-04-24 |

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2025422日,江苏康缘药业喜迎佳音,该公司研发的中药3.1类新药——玉女煎颗粒,成功获得国家药品监督管理局的批准。这标志着康缘药业在中药创新领域又迈出了重要一步,自2020年以来,该企业每年均有中药新药获批,而玉女煎颗粒成为了今年首个取得这一殊荣的产品。

据国家药监局官网的信息,玉女煎颗粒由传统的玉女煎方剂发展而来,采用现代工艺制成颗粒剂型,主要用于治疗胃热阴虚症及相关病症。康缘药业于20245月首次提交该药物的上市申请,并在20254月获得批准,目前该产品为独家上市。

在中国的三大终端六大市场中,2023年中成药的销售规模已达到4100亿元,而康缘药业在2024年上半年成功跻身中成药行业的TOP14集团。这一成就也显示出公司在中药创新方面的布局日趋成熟。

缘药业一直致力于典名方的代化开。截至目前,公司已有4典名方得批准,其中苓桂首家,川煎粒、温阳解毒粒和玉女煎粒均独家批准。根据数据,康缘药业目前3款中1.11款中3.1正在申报审查中。根据预测七胶囊和参蒲盆安粒有望在2025批,公司中阵进步壮大。


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