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近日，石药集团研发的乌司奴单抗（SYSA1902）在治疗中重度斑块状银屑病患者的临床研究中取得了重大进展。研究成果以论文形式发表在美国皮肤病学会的官方期刊《美国皮肤病学会杂志》上，该期刊在皮肤科领域享有最高声誉。
本次研究由石药集团主导，研究团队主要来自中国医科大学附属第一医院，由高兴华教授和夏立新教授担任主要研究人员。这项研究为多中心、随机、双盲及阳性对照的III期试验，编号为CHiCTR2300069534，旨在评估SYSA1902与现有的乌司奴单抗的疗效和安全性。
在研究过程中，共有446名中重度斑块状银屑病患者参与试验，随机分为SYSA1902组（224人）和乌司奴单抗组（222人）。主要的疗效指标是经过12周治疗后，患者银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线的改善百分比。研究设定了等效性的标准，即两组数据的95%置信区间必须处于±15%的范围内。
研究结果显示，SYSA1902组在第12周时的PASI改善百分比为86.4%，而乌司奴单抗组则为84.7%，两组数据之间的差异为1.68%（95% CI -1.45, 4.81），符合等效性标准。在安全性方面，两组的治疗相关不良事件发生率接近，且主要为轻度至中度的不良反应，其中最常见的是上呼吸道感染。
因此，这项研究表明，SYSA1902在疗效和安全性上与乌司奴单抗相当，为其作为乌司奴单抗的生物类似药提供了有力的临床证据。这一发现或将为中重度斑块状银屑病患者带来更多的治疗选择。
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