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4月14日,默沙东公司宣布,旗下的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗佳达修9(V503,酿酒酵母)在中国获得了新的使用许可。这一疫苗已经获得批准用于预防男性人群中的HPV感染。这是全球唯一一个被批准用于九价HPV预防的疫苗。自2014年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市批准以来,这款疫苗在全球范围内积极拓展新的适用范围。
同日,万泰生物发布公告,表示公司已根据临床试验方案启动了“九价HPV疫苗男性Ⅲ期临床试验”。该试验旨在评估九价HPV疫苗在中国18至45岁男性人群中的有效性、免疫原性及安全性。目前,这一试验进展顺利,首位受试者已于近期成功入组。
在全球范围内,HPV感染每年会导致约70000例新发癌症病例,这显示出预防性疫苗的重要性。随着佳达修9疫苗在男性适用证明上获得新的突破,更多人将能够从中受益,进一步推动了HPV相关疾病的预防和控制。
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