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强生口服IL-23受体阻断剂显著改善青少年斑块状银屑病疗效

新药情报编辑 | 2025-04-15 |

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410日,强生公司在世界儿科皮肤病学大会(WCPD)年会上正式发布了一项名为CONIC-LEADIII期研究数据。这项研究首次同时评估了中重度斑块状银屑病(PsO)青少年和成人患者在接受系统治疗药物时的安全性和有效性。结果显示,接受icotrokinra药物治疗的青少年患者在第16周时,实现皮肤完全清除或接近清除的比例明显高于接受安慰剂的患者,并且没有出现新的安全性问题。

icotrokinra是一种创新的靶向口服肽,旨在选择性地阻断IL-23受体。该药物目前正被研究用于治疗12岁及以上的中重度斑块状银屑病患者。在CONIC-LEAD研究中,第16周时,服用icotrokinra的青少年患者中有84.1%达到研究者总体评估(IGA)评分为01的状态,即皮肤完全清除或几乎清除,70.5%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI90的应答,而接受安慰剂的患者中,分别只有27.3%13.6%达到这两个水平。至第24周,响应率继续上升,达到IGA 0/1的患者占比为86.4%,而达到PASI 90的患者比例则为88.6%

此外,在第24周时,75%的青少年患者实现了IGA 0,即皮肤完全清除,而63.6%的患者达到PASI 100。圣地亚哥雷迪儿童医院儿科和青少年皮肤科主任、加州大学圣地亚哥分校医学院儿科和医学教授Lawrence Eichenfield博士表示,“IIIICONIC LEAD亚组分析的数据展示了优秀的疗效,为那些往往未能获得高级治疗的中重度斑块状银屑病青少年患者带来了新希望。这类患者因疾病导致的外观影响和不适感面临独特的挑战,因此,量身定制有效的治疗方案显得尤其重要。

研究表明,icotrokinra的安全性特征相当良好。在第16周时,50%的接受icotrokinra治疗的青少年报告至少发生了一例不良事件(AE),而这一比例在安慰剂组则高达73%,且并未发现新的安全性隐患。强生公司创新药物免疫学及皮肤病领域的副总裁Liza O’Dowd表示:对于那些患有中重度斑块状银屑病的青少年患者来说,他们不应等待有效的治疗方案到来,这些方案有望实现皮肤完全清除的效果。这也是我们研究这部分年轻人群的动力。此次研究的数据不仅彰显了下一代治疗方案的潜力,还显示icotrokinra有望为患者提供独特的安全性和疗效的结合。

 


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