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根据4月9日CDE网站的最新消息，五款创新药物有望被纳入突破性治疗品种的行列。这些药物在治疗多种肿瘤疾病方面展现了巨大的潜力。
首先，鞍石生物的PLB1004胶囊被提议用于治疗在常规EGFR-TKI疗法失效后，出现EGFR突变以及MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。公开资料显示，这一药物是鞍石生物研发的一种新型不可逆酪氨酸激酶抑制剂，具备高度选择性，并能够穿越血脑屏障，提供更全面的治疗效果。
其次，康方生物的两款注射液AK104与AK109也被纳入考虑范围。这两种药物将联合用于经PD-(L)1抑制剂疗法后依然进展的晚期鳞状非小细胞肺癌患者。具体而言，AK109是一种针对VEGFR-2的全人源单克隆抗体，而AK104则是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体。目前，AK104已经在中国被批准用于宫颈癌和胃癌的治疗。
此外，翰森制药开发的注射用HS-20093针对的是在接受铂类化疗后病情依旧进展或复发的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这款药物为一种B7-H3靶向抗体偶联物，正处于多项临床研究中，涵盖肺癌、肉瘤及头颈癌等多种实体瘤的治疗。
最后，三生制药的SSGJ-707注射液瞄准的是PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，用于一线治疗。该药物结合了VEGF和PD-1双重抗体功能，临床数据显示其在非小细胞肺癌和转移性结直肠癌治疗中具有强大的治疗潜力和良好的安全性，展示出优异的客观缓解率和疾病控制率。
这些药物的开发和即将纳入突破性治疗品种，标志着我国在抗肿瘤药物研发上的又一重要进展，为相关患者群体提供了新的治疗希望。
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