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艾美疫苗于4月7日发布公告，宣布其研发的无血清狂犬病疫苗的上市注册已获官方受理。经过多次技术革新，这一新型疫苗产品有望在市场上率先推出，为现有市场空白提供解决方案。这一狂犬病疫苗的技术创新引起了广泛关注：究竟什么是无血清狂犬病疫苗？如何准确地定义无血清狂犬病疫苗？艾美疫苗的无血清狂犬病疫苗在技术上有何独到之处？
首先，什么是真正意义上的无血清狂犬病疫苗？据了解，无血清狂犬病疫苗在其生产过程中，特别是在细胞培养和病毒培养的各阶段中，都不使用小牛血清。如今，市场上以Vero细胞、二倍体细胞或地鼠肾细胞为基质的狂犬病疫苗，均是在病毒培养阶段不加入小牛血清。因此，判断一种疫苗是否为无血清疫苗，关键在于细胞培养阶段是否同样不使用小牛血清。能够成功实现无血清培养工艺的狂犬病疫苗，才是真正的技术突破。目前，全球范围内，包括中国在内，尚未有无血清狂犬病疫苗上市。艾美疫苗的无血清狂犬病疫苗已进入上市的最后准备阶段，第三期临床试验结果显示该疫苗在安全性、免疫反应和免疫持久性方面表现优异，符合临床试验预期。
小牛血清在传统细胞培养中是一个关键性成分，但其存在许多问题，如异源蛋白风险、病毒污染、生产过程复杂及伦理供应问题等。世界卫生组织（WHO）和美国食品药品监督管理局（FDA）等机构建议减少生物制品中的动物源性成分，推动无血清或限定化学成分培养基的使用。无血清培养基成分明确，批次间差异小，适合现代化GMP大规模生产。通过在生产中不使用小牛血清，艾美的疫苗显著提升了安全性，并降低了不良反应的发生概率。
艾美无血清狂犬病疫苗还有哪些独特优势？据了解，该疫苗避免了因使用小牛血清可能带来的潜在风险，如异种蛋白残留可能引发的过敏反应或免疫复合物疾病，包括皮肤过敏、血清病、荨麻疹以及神经性血管水肿等问题，特别是在反复接种时。其生产工艺稳定，批次间差异小，质量易于控制。有研究文献提到，该产品可被视为新一代狂犬病疫苗，有可能替代现有的含血清Vero细胞狂犬病疫苗。
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