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2024年4月8日，恒瑞医药宣布其自主研发的生物药品“夫那奇珠单抗注射液”在中国获得了新的适应症批准，专用于常规治疗效果不佳的活动性强直性脊柱炎成年患者。这一批准标志着恒瑞在免疫治疗领域的又一里程碑。
早在2024年8月，夫那奇珠单抗就已在国内首次获批，用于中重度斑块状银屑病的系统治疗或光疗患者。作为一款由恒瑞医药自主开发的重组人源化IgG1亚型抗IL-17A单克隆抗体，这种药物仅含有0.8%的鼠源成分，不仅保持了对IL-17A的高亲和力，还显著降低了免疫原性。相比市场上已有的司库奇尤单抗和依奇珠单抗，夫那奇珠单抗在阻断IL-17A/IL-17R方面表现出更强的能力。
根据III期临床研究结果显示，夫那奇珠单抗在治疗活动性强直性脊柱炎中展现了卓越的疗效。试验结果表明，与安慰剂相比，120 mg剂量的夫那奇珠单抗在16周时达到了65.6%的ASAS 20应答率，46.3%的ASAS 40应答率及55.4%的ASAS 5/6应答率，这些数据均显著优于安慰剂组。同时，该药物在第2周的ASAS 20应答率也明显高于安慰剂，并显著改善了患者的背痛、晨僵及炎症指标。此外，其在长期治疗中的安全性和耐受性也获得了良好的认可。
截至目前，中国市场上已经批准了5款IL-17A单克隆抗体药物，其中3款为进口，2款为国产。恒瑞的夫那奇珠单抗以其优异的选择性，仅对IL-17A起作用，而其他一些药物则针对IL-17A和IL-17F。数据显示，到2025年1月21日，处于研发阶段的多个IL-17A靶向药物也在紧锣密鼓地推进，其中不少已进入III期临床试验，预示着国内该领域即将进入一个新的收获期。
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