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2025年4月7日, 上海复星医药(集团)股份有限公司,简称“复星医药”,旗下的疫苗生物产业化平台复星雅立峰(大连)生物制药有限公司在辽宁大连市举行了复星雅立峰2025年服务商年会,以及狂犬病防控策略专家研讨会与复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市会。多位来自预防医学领域的权威专家和复星医药疫苗板块的服务商出席,共同见证这款疫苗的上市。该疫苗于2024年3月取得注册批件,并于同年底开始上市接种。
作为复星医药疫苗领域的战略产品,此次上市的冻干人用狂犬病疫苗是在液体狂犬病疫苗使用多年的基础上,进行了一次重要的技术升级。复星医药疫苗事业部总裁张继国指出,这款疫苗采用了无血清病毒培养的先进工艺,具备六大核心优势,为暴露后狂犬病防控提供了创新解决方案,标志着该领域进入新阶段。Vero细胞被广泛应用于国内狂犬病疫苗的培养,获得了中华预防医学会狂犬病预防控制工作委员会主任殷文武教授的高度认可,他指出Vero细胞是世界卫生组织优先推荐的基质,特别适宜于病毒疫苗的生产。
值得注意的是,新产品采用国际先进的CTN-1株生物反应器技术,成为国内首家实现无血清病毒培养技术规模化的企业。中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任黄立嵩教授表示,该CTN-1株在基因同源性方面优于传统的法国株和北京株,更适应国内的免疫需求。新疫苗配方中不含明胶、右旋糖酐、抗生素和防腐剂,显著降低了接种不良反应的风险,填补了市场空白。其配方的安全性受到了辽宁省疾病预防控制中心卢春明主任医师的高度评价。
在接种方案上,这款疫苗提供“2-1-1”4针法和5针法两种方案,均通过III期临床试验证实。研究显示,使用“2-1-1”方法可在7天内达到76.06%的阳转率,高于对照产品的47.81%,两种方案在14天内均可达到100%的抗体阳转率,适用于资源有限和依从性较低的地区。
此外,复星雅立峰的新生产基地项目将助力未来的疫苗生产,该项目按照国际和国内GMP标准建设,预计提高智能化和数字化水平,对当地生物医药产业有重大促进作用。项目建成后,将推动更多新型疫苗的研发与产业化,为本地经济提供更多支持。
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