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通化东宝药业股份有限公司的全资子公司——东宝紫星（杭州）生物医药有限公司，日前完成了其研发的痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）的关键IIa期临床试验，并获得总结报告。研究结果显示，该药物在用药安全性、耐受性及降低血尿酸水平方面均已达到预期目标。
在本次临床试验中，THDBH151片的安全性和耐受性在中国的痛风患者中表现优异，与安慰剂相比，不良事件的发生率相当。每日一次口服该药物可以显著降低患者的血尿酸水平，并且呈现出良好的剂量-效应关系。在用药四周后，150mg剂量的THDBH151片在降低血尿酸水平上的效果，与非布司他的最高临床剂量（80mg）相当，并且血尿酸水平在治疗期间持续下降。与常用的非布司他40mg剂量相比，THDBH151片150mg显示出更优的效果。
值得注意的是，THDBH151片作为国内首个进入II期临床试验的XO/URAT1双靶点产品，展现出比传统药物更加平稳和持久的效果。同时，该药物在抑制黄嘌呤氧化酶与促进尿酸排泄方面的特性，能够在提升药效的情况下有效减少副作用，从而提高患者的用药依从性。研究表明，150mg剂量下，至少出现一次痛风发作的患者比例明显低于非布司他80mg。
关于痛风和高尿酸血症，目前中国的患者数量正在持续增加。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》以及相关统计数据，中国的高尿酸血症总体患病率为13.3%，患者人数超过1.77亿，而痛风的发病率为1.1%，患病人数为1,466万。作为一个新兴的治疗方案，THDBH151片的开发和应用无疑为市场提供了新的选择。
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