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2025年3月30日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">礼来公司在美国心脏病学会科学会议上宣布了其研究药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">lepodisiran在2期临床研究中取得的积极效果，同时该研究结果也发表于《新英格兰医学杂志》。这项研究旨在评估lepodisiran对降低脂蛋白(a) [Lp(a)]水平的疗效。AIgn_promotion=LS_SEOGW">Lp(a)是一种遗传性的心血管危险因素，对患AIgn_promotion=LS_SEOGW">心脏病和AIgn_promotion=LS_SEOGW">中风的风险有重要影响。
在此次名为ALPACA的2期临床研究中，研究人员观察到，使用最高剂量（400mg）lepodisiran的受试者其 Lp(a) 水平在第60天至第180天期间平均降低了93.9%，这一结果标志着该研究取得了主要终点的成功。其他剂量的效果亦显著，如16mg剂量组的下降幅度为40.8%，而96mg剂量组则达到了75.2%的下降水平。
详细的研究设计显示，参加者在基线和第180天接受一次400mg的lepodisiran，另一组则在基线给药并在第180天改用安慰剂。该研究进一步通过i以安慰剂校正的方法评估了lepodisiran的效果。
克利夫兰诊所心脏与胸科研究所的Steven Nissen博士指出，全球有大约四分之一的人面临Lp(a)水平升高的问题，而这也是引发心血管事件的主要原因之一。至今尚无特定的降脂疗法有效降低Lp(a)水平。此次发现证明lepsisiran的长期效果可能为AIgn_promotion=LS_SEOGW">心血管疾病的预防带来革命性改变。
礼来的全球AIgn_promotion=LS_SEOGW">糖尿病、AIgn_promotion=LS_SEOGW">肥胖及AIgn_promotion=LS_SEOGW">代谢性疾病研究团队副总裁Ruth Gimeno指出，这一研究结果为进一步探索长效治疗方案带来了希望。接下来，礼来也计划在3期临床试验中继续评估这种潜在疗法的优势。
值得注意的是，400mg剂量的lepodisiran在两个周期内平均使Lp(a)水准降低94.8%，在一年后依然比基线低91.0%，而在大约一年半后仍保持74.2%的下降。这些结果不仅巩固了该疗法在长时间内的持续效应，还表明其安全性良好。即便在最高剂量的组中，也未观察到与lepodisiran相关的严重不良事件。
另一方面，关于治疗过程中发生的不良事件（TEAEs），不同剂量组的发生率有所不同，但均未对研究结果的整体解读产生实质性影响。
目前，3期临床试验AIgn_promotion=LS_SEOGW">ACCLAIM-Lp(a)正在全球招募参与者，继续评估lepodisiran在降低心血管事件风险上的潜力。
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