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司美格鲁肽（Semaglutide）是由诺和诺德公司研发的一种创新降糖药物，专为2型糖尿病患者设计。2021年6月，美国FDA正式批准该药用于减肥治疗，商品名为Wegovy。这一药物作为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够有效模仿其作用，帮助减少饥饿感，进而降低食欲和热量摄入，在减肥方面表现出了显著的成效。值得注意的是，司美格鲁肽的潜力不仅限于此，其在增强心血管健康、降低癌症及慢性肾病风险、辅助戒酒以及可能降低阿尔茨海默病风险方面的作用，同样引起了广泛关注。
2025年3月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登了一篇重量级临床研究论文，题为《高风险2型糖尿病患者口服司美格鲁肽与心血管结局》。研究结果表明，口服版的司美格鲁肽可以明显降低患有2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病及/或慢性肾病患者的心血管事件发生率，如心脏病发作和中风等。该研究由北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任John Buse教授领导，他指出，心脏病发作及中风是糖尿病患者中最常见且严重的并发症之一。司美格鲁肽已成为减少这些事件的关键方法，而口服版的问世则是一个重要里程碑。
2型糖尿病是一种动态进展的疾病，影响着身体调控血糖水平的能力。受此病影响的人需密切关注自身饮食和锻炼，因为随着血糖控制的难度增加，通常需要借助药物加以治疗。此外，这些患者的心血管疾病风险普遍偏高，原因是血糖失控往往导致高血压和高胆固醇问题并存。GLP-1受体激动剂，如司美格鲁肽，已被确认为降糖的有效药物，但口服版能否同样减少重大心脏事件的发生，尚待进一步验证。
在被称为“司美格鲁肽心血管结局试验”（SOUL）的临床研究中，研究人员招募了9650名受试者参与实验。参与者都在50岁以上，患有2型糖尿病，且糖化血红蛋白水平在6.5%至10.0%之间，并已诊断为动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾病。这些参与者被分为安慰剂组和药物组，研究他们服用口服剂型司美格鲁肽后对心脏事件发生率的影响。两组按照当地标准同时接受降糖和心血管风险控制治疗，药物组每日服用14毫克的口服司美格鲁肽。
主要结局指标是重大不良心血管事件的发生，如心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗死及非致命性中风，研究采用首次事件发生时间分析法来评估结果。在平均47.5±10.9个月，中位49.5个月的随访中，药物组4825名参与者中有579人（12.0%；发生率3.1例/100人·年）出现了主要结局事件，而安慰剂组则有668人（13.8%；发生率3.7例/100人·年）出现。结果显示，相较于安慰剂，司美格鲁肽使主要心血管事件风险降低了14%，此效果在所有年龄和性别中均一致。在所有类型的主要心脏事件中，非致命性心肌梗死的风险下降最为显著。
这项全面的临床试验证明，在2型糖尿病及动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者中，与安慰剂对比，口服版司美格鲁肽能够显著降低主要不良心血管事件风险，且没有显著增加严重不良事件的发生率。
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