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2025年4月1日,Compass Therapeutics公司宣布,一项关于DLL4/VEGF双特异抗体药物Tovecimig(CTX-009)用于治疗胆道癌的2/3期临床试验取得了重要进展,其客观缓解率(ORR)达到了主要终点。这一消息发布后,Compass Therapeutics的股价随之上涨18%,目前该公司的市场估值为3.1亿美元。Tovecimig是Compass Therapeutics的首个核心产品,其在大中华地区的权益由科望医药持有,并被冠以研发编号ES104。Tovecimig采用了一种对称的2+2价态设计,有望在胆道癌的二线治疗中确立新的标准。
在此次公布的临床试验中,试验编号为COMPANION-002,共纳入了168名胆道癌患者。参与者被按2:1的比例随机分配到Tovecimig联合紫杉醇组和仅用紫杉醇组。研究设定的主要终点为ORR,另有重要的次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解持续时间(DoR)。结果显示,接受Tovecimig联合紫杉醇治疗的患者ORR为17.1%,明显优于仅用紫杉醇组的5.3%,显示了统计学上的显著差异(p=0.031)。根据这些数据,Tovecimig很可能成为胆道癌二线治疗的标准疗法。
在美国,每年胆道癌的新发病例约为22,800例,其中超过70%的患者需要接受二线治疗。由此计算,美国胆道癌二线治疗的市场潜力超过10亿美元。Compass Therapeutics计划在今年第四季度公布更多的2/3期临床数据,包括PFS、OS和DoR的详细信息。
在技术进展方面,类似的公司和研究也在全球范围内积极拓展其在生物医药领域的技术布局。例如,Armstrong公司正致力于GPRC5D、CD40和CD47等多个靶点的开发,补体靶向药物更是被用作眼科治疗的重要方向。此外,中国的生物医药企业亦在全球新药研发的浪潮中,积极进行ADC技术和抗体药物的全面技术梳理,以期在国际舞台上占据更重要的位置。这些举措均昭示了生物制药行业不断向新的高度迈进,推动创新药物的研发以满足未尽的临床需求。
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