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罗氏重磅多发性硬化症新药正式获批在华上市

新药情报编辑 | 2025-04-02 |

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近日,罗氏公司宣布,其抗多发性硬化症药物奥瑞利珠单抗Ocrelizumab,英文商品名OCREVUS)的上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一药物采用每六个月静脉输注一次的给药方式,旨在治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化及活动性继发进展型多发性硬化,以及成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。

多发性硬化症(MS)是一种慢性的自身免疫性疾病,常影响中枢神经系统。全球目前有超过280万名患者受到该疾病影响。这种病的主要特征是神经系统的炎症,导致患者可能面临反复发作的复发型多发性硬化症(RMS),最终可能引发永久性的神经损伤和残疾。此外,原发进展型多发性硬化症(PPMS)会从发病初期就持续恶化,使患者的运动、感觉和认知能力不断下降。

在中国,MS的发病率约为每年每10万人中有0.235例,且成人患者中男女比例为1:2.022018年,该疾病被列入中国的《第一批罕见病目录》,进一步引发社会关注。

奥瑞利珠单抗属于一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这些B细胞是特定类型的免疫细胞,被认为在髓鞘和神经元轴突的损伤中起到了关键作用。值得注意的是,奥瑞利珠单抗是第一款获得批准用于治疗RMSPPMS的疗法,迄今全球已有超过30万名患者接受过该治疗。

这次药物的获批,无疑为多发性硬化症患者带来了新的希望,也标志着罗氏在神经免疫病领域重要的一步。

 


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