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普米斯公司近日在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项名为BNT327\PM8002的PD-L1/VEGF双抗药物的III期临床试验。该试验旨在对比BNT327\PM8002联合依托泊苷/卡铂化疗在一线治疗广泛期小细胞肺癌的效果，其对照组为罗氏的PD-L1抗体阿替利珠单抗联合化疗。此次全球多中心临床研究计划招募439例患者，其中包含90名中国患者，首要目标为总生存期（OS），由吉林省肿瘤医院的程颖博士担任主要研究者。
几日前于2025年3月28日，BioNTech在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了BNT327\PM8002联合化疗用于广泛期小细胞肺癌治疗的II期临床试验数据。数据显示，在中位随访14.5个月内，该组合达到了97.9%的疾病控制率和85.4%的客观缓解率。尽管中位总生存期数据尚未成熟，但已有72.7%的患者一年后依然存活。然而，所有参与者均经历了至少一次与治疗相关的不良事件，其中86%的患者发生了3级或以上的不良反应，主要包括中性粒细胞计数减少、贫血、白细胞计数减少等，这些反应主要与化疗相关。
PD-L1/VEGF双抗药物BNT327/PM8002由普米斯开发，BioNTech于2023年11月以5500万美元首付款及超过10亿美元的里程碑付款，获得了此药在全球（不含大中华区）的开发、生产和商业化权利。之后在2024年，BioNTech又以8亿美元完全收购了普米斯。BNT327/PM8002目前还处于多个其他疾病的临床试验阶段，包括三阴乳腺癌和非小细胞肺癌的三期试验，进一步研究如何利用其强大的疾病控制能力来对抗各种癌症。
随着化疗伴有的不良反应日益引起关注，BioNTech计划未来在小细胞肺癌治疗上，寻求BNT327/PM8002与ADC疗法的结合，以期实现无化疗的治疗方案。
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