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2025年3月31日，康泰生物发布了关于其20价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅱ期临床试验的公告。此次疫苗的研发工作由康泰生物的全资子公司民海生物承担。在充分的准备之后，Ⅱ期临床试验已正式启动，并且已经成功完成了首例受试者的入组工作。
这款20价肺炎球菌多糖结合疫苗主要面向2月龄至5周岁的婴幼儿和儿童人群。接种该疫苗后，受种者的机体会产生相应的免疫应答，从而预防由20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。在国际市场上，目前只有辉瑞公司推出了类似的20价肺炎球菌多糖结合疫苗。而根据国家药品监督管理局的资料显示，国内尚无同类疫苗获得上市许可。因此，康泰生物的这一研发项目填补了国内市场的空白。
目前，这款疫苗正处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验阶段。为了评估其在2月龄至5岁健康人群中的安全性和免疫原性，Ⅱ期临床试验采用了随机、双盲、阳性对照的试验设计。本次完成首例受试者入组，标志着项目研发进程的阶段性突破。康泰生物表示，将积极推进这一疫苗的临床研究。一旦研发成功，不仅能充实公司在多联多价疫苗领域的产品线，还将显著增强公司的核心竞争力和市场地位，为公司长远和稳健的发展打下坚实的基础。
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