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华邦制药强势斩获首仿市场份额

新药情报编辑 | 2025-04-02 |

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重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏,近日已获得国家药品监督管理局的批准,正式在国内上市。这标志着我国首个仿制的卡泊三醇倍他米松软膏成功进入市场,打破了该药物自2008年在中国上市以来,长达16年的市场垄断局面。这一成就的背后,是华邦制药通过十年的潜心研发和技术攻关,实现了卡泊三醇倍他米松软膏的国产化。

原创药卡泊三醇倍他米松软膏最初由利奥制药公司开发,并于2001年首次在丹麦上市,随后在欧洲多国及美国上市。2008年,该药物带着得肤宝的商品名进入中国市场,成为银屑病治疗的经典药物之一。该药以其复方机制,通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞的增殖,并结合倍他米松的抗炎、止痒及免疫抑制作用,提供有效的治疗。然而,这款药物的国产化研发面临诸多技术挑战,特别是在原料药杂质控制及软膏制剂的均一性方面。

2014年起,华邦制药开始卡泊三醇倍他米松软膏的研发攻关。经过一系列技术研究,终于在20253月成功获得国家药监局的上市批准。与原研产品相比,华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏以其高质量标准、稳定的产品质量及相对较低的价格,为患者提供了更具经济效益的治疗选择。

在国内银屑病治疗市场,原研产品长期占据优势。而根据沙利文的分析预测,中国市场对于银屑病药物的需求量将继续增长。在此背景下,华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏的上市,为医生提供了额外的处方选择,并为患者提供了更易于承担的用药方案。此外,在生物制剂单药治疗效果不佳的情况下,结合外用药的综合治疗模式也在中国银屑病治疗中获得更高的推荐等级。

值得注意的是,华邦制药依托其数字智能化工厂及高效生产研发能力,不仅在银屑病领域,甚至在更广泛的皮肤病治疗方面,形成了强大的药物产品线。包括阿维A胶囊、他扎罗汀乳膏、卡泊三醇软膏等,该公司提供了一系列产品来满足市场需求。

 


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