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ENSURE研究在第34届亚太肝病学会年会上,以口头报告形式分享了其最新的2期研究进展。此项研究通过多中心、开放性的试验,评估了elebsiran与PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎患者的效果。研究特别关注基线乙肝表面抗原(HBsAg)水平介于100-3,000 IU/mL之间的患者。队列4的设计以往研究结果为依据,针对那些在接受治疗性疫苗后未能产生足够免疫应答的患者,开发出了一种新导向的策略。初步数据表明,以BRII-179筛选出免疫应答者,能够显著提升HBsAg清除率。
在第24周时,已注射BRII-179并产生应答的患者中,55.6%(10/18)成功实现HBsAg清除,而无应答者中,仅有10%(1/10)实现清除。这项数据显示,BRII-179有望成为一种关键的预测工具,通过筛选出可能应答的患者,提高整体治愈概率。过去接受BRII-179的参与者在对联(elebsiran+PEG-IFNα)治疗下,HBsAg清除更为迅速,彰显了对功能性治愈策略的开辟潜能。
队列1-3的48周结果显示,与单一的PEG-IFNα治疗相比,联合疗法在HBsAg清除率和血清转换率上均表现出显著提升。HBsAg水平在100-3,000 IU/mL之间的参与者中,联合疗法显示出更大的下降幅度,并对慢性感染患者显示出良好的耐受性和安全性。公司目前正在进行治疗后随访,希望进一步验证长期疗效。
生物技术公司腾盛博药正积极推动一系列联合治疗研究,包括elebsiran, BRII-179的研究等,以应对全球2.54亿慢性HBV感染者所面临的挑战。通过持续的科学探索,公司期待为这些患者带来希望,同时推动未来的治疗方案进入更多临床应用。
乙型肝炎是一种全球极具威胁的感染性疾病,每年导致82万人死亡。BRII-179和elebsiran均作为革新性治疗的候选药物,显示了通过诱导B细胞和T细胞的免疫应答来达到更优治愈效果的潜力。
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