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本周制药行业动态颇多,涵盖审评审批、研发进展及交易投融资等多个方面。首先,在审评审批领域,国内外均有重磅药物获批。国内,科睿药业开发的抗流感1类新药玛舒拉沙韦成功获批上市,适用于健康的12岁及以上青少年和成人甲型及乙型流感患者。该药品由青峰医药与银杏树药业联合研发,能够在整个病程中仅需一次用药。与此同时,国外市场也同样令人瞩目,一款全新机制的口服抗生素获得美国FDA的批准,成为近三十年来首个用于治疗复杂性尿路感染的创新口服抗生素,标志着抗感染药物领域的重要进步。
在研发进展方面,多款药物展示了积极的数据。中美瑞康的癌症新药RAG-01在初期临床试验中显示出完全缓解率超过66%的令人鼓舞结果,展现了新型小核酸疗法在癌症治疗中的潜力。相较之下,Cassava Sciences的阿尔茨海默病新药Simufilam则在Ⅲ期研究中未能达到主要终点,研发面临挑战。此外,中国的劲方医药发布了其KRAS抑制剂联合疗法的Ⅱ期数据,显示在治疗肺癌方面表现出色。
在交易及投融资领域,恒瑞医药和国际制药巨头的默沙东签署了一项重磅协议。依据协议,恒瑞医药将其脂蛋白(a)[Lp(a)]项目的全球开发权(不包括中国市场)授权给默沙东,后者将在此基础上着力于全球市场的开发和商业化。该交易的总金额接近20亿美元,这一合作不仅为恒瑞带来了丰厚的即期收益,也显示出全球医药市场对创新药物的强烈需求和看好。
以上内容涵盖的三大板块为我们勾勒出制药行业在过去一周内的关键事件,反映出行业内的创新、合作与竞争趋势不断加深。统计时间从2025年3月24日至28日,共包含25项具体信息,为读者提供深入了解制药行业动态的视角。
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