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澳洲RSV免疫计划成效显著:婴儿住院率骤降九成

新药情报编辑 | 2025-03-31 |

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20253月,西澳大利亚州的一项划时代研究揭开序幕,研究结果显示,通过新型的免疫计划,婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而住院的比例大幅下降了89%,从而成功避免了超过500例重症病例的发生。这一革命性的公共卫生成就由单克隆抗体nirsevimab驱动,不仅为全球婴幼儿健康设立了新的标杆,也推动了澳大利亚全国范围内新的免疫策略的实施,预计这一计划每年可以避免1万名婴儿因RSV住院。

一、技术突破:RSV威胁的新解药

呼吸道合胞病毒(RSV)每年在全球范围内导致约360万儿童住院,是婴幼儿肺炎和细支气管炎的主要致病因子。西澳州采用的nirsevimab以其创新优势破解了这一难题:首先,它通过单次注射即可提供长达五个月的持续免疫力,保护婴儿在其首个冬季感染高峰免受RSV侵袭。此外,85%的新生儿以及66%"补种"婴儿完成了接种,尤其是早产儿的重症风险降低了70%之多。值得注意的是,与传统疫苗不同,抗体疗法不引起发热等免疫反应,其安全性已获得世卫组织的认可。

二、数据验证:地方试点引领全国革新

这一突破的临床效果在西澳的实践中得到了充分验证。接种后的婴儿因RSV而住院的比例急剧下降,从1.2%降至0.13%。同时,需氧疗或呼吸支持的病例也减少了60%。珀斯儿童医院等机构的数据表明,急诊就诊量降低了42%,从而释放出超过1200床日的医疗资源。受此影响,澳大利亚联邦政府决定追加1.745亿澳元的预算,以将此免疫计划推广至全国范围的孕妇和新生儿。此外,美国CDC等北半球的类似研究也提供了类似结论,从而为低收入国家的政策提供了有力的支持。

三、全球启示:澳大利亚的公共卫生模版

在疫苗经济学层面,接种一名婴儿可节省医疗费用约4.2万澳元,投资回报率高达1:12。而若非洲撒哈拉以南地区采用此计划,每年有望减少15万例婴幼儿死亡。与此同时,研究者正在开发口服抗体剂型,希望将接种费用从300澳元降至50澳元。此外,与辉瑞合作开发的RSV母体疫苗已经进入III期临床,母亲接种后可将婴儿的保护率提高至95%

四、专家观点:科学与政策的无缝对接

研究负责人Ushma Wadia指出:这是20年疫苗研发的里程碑。我们的目标是让RSV如同脊髓灰质炎一样成为历史。世界卫生组织的儿童健康官员对此也表示赞同,称:西澳的实践证明了创新疗法与公共卫生战略结合能够重塑疾病负担的地理版图。行业分析师也普遍看好该市场的前景,Bloomberg Intelligence预测,到2030年全球的RSV预防市场将达到280亿美元,且抗体疗法的市场份额将超过60%

五、未来挑战:普及与公平的实现

尽管取得了显著成效,生产能力依然是一个挑战。目前,nirsevimab的全球产能仅能满足40%的需求,必须加快生物反应器技术的进步。此外,印度血清研究所计划在2026年实现仿制药的量产,预计其售价仅为原研药的1/5。与此同时,长期监测也必不可少,以确保抗体使用不会影响婴幼儿的天然免疫发育,目前初步数据显示并无显著副作用。

nirsevimab的免疫屏障在澳洲大陆树立起来之际,人类对抗RSV的战役宣告进入一个新的阶段。这场胜利不仅属于澳大利亚,更属于每一个通过疫苗免于病痛的儿童。而这,仅仅是创新疗法重塑儿童健康的开端。

 


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