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星锐医药首创个体化肿瘤疫苗,首例患者成功给药并应用于多种实体瘤治疗

新药情报编辑 | 2025-03-29 |

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近日,星锐医药宣布,其创新的个性化肿瘤疫苗STR-V005在首例患者中成功完成给药。这一重要的里程碑标志着该公司在其产品临床开发之路上迈出了关键一步。STR-V005专为多种新抗原设计,是一款个性化的肿瘤疫苗,计划与PD1药物联合使用,旨在治疗多种实体瘤。其早期的临床和临床前研究结果表明,该疫苗具有显著的免疫原性和良好的安全性。

通过激活患者体内的抗原呈递细胞,STR-V005能够有效诱导特异性T细胞的激活和增殖。这些T细胞能够深入肿瘤微环境,精准地识别并攻击携带特定抗原的肿瘤细胞。同时,该疫苗还可以通过诱导长期免疫记忆来降低肿瘤复发和转移的风险。

STR-V005的开发离不开星锐医药专有的LNP-mRNA技术平台和NeoSTAR抗原预测平台。这些工具用于分析和筛选具有高免疫原性的新抗原,并通过将编码新抗原的mRNA序列封装在LNP中,实现高效递送。在短时间内,这种技术能够根据个体化需求定制生产LNP-mRNA疫苗。

星锐医药,成立于20218月,一直专注于开发肝外靶向递送技术,并致力于以mRNA为核心的创新药物研发。公司已建立了约4000平米的研发和中试生产中心,形成了包括化学合成、mRNA以及LNP制剂在内的核心产业链,着力于解决mRNA药物研发中的关键挑战。迄今为止,公司已累计合成和筛选超过3000种新型阳离子脂质分子库和上万种脂质纳米颗粒,并实现了在小动物和非人灵长类动物中多种肝外组织和细胞的特异性靶向递送。

在研发管线方面,星锐医药布局广泛,涵盖了mRNA预防性疫苗、治疗性肿瘤疫苗及在体生成细胞疗法(in vivo CarT)。其中,STR-V003呼吸道合胞病毒疫苗已获得FDA的临床试验许可,个性化肿瘤疫苗STR-V005in vivo CarT技术STR-P004也先后进入了IIT临床试验阶段。

 


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