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3月11日,Arvinas与辉瑞共同发布了关于ER PROTAC分子Vepdegestrant(ARV-471)的最新研究数据。这项名为VERITAC-2的三期临床试验重点对比了Vepdegestrant与氟维司群在治疗已对CDK4/6抑制剂和内分泌疗法产生耐药的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示,在特定的ESR1突变人群中,Vepdegestrant达到了主要终点,即显著延长无进展生存期(mPFS),然而在无选择的人群(ITT)中,mPFS未能显示出统计学上的显著改善。
这一研究结果公布后,Arvinas的股价在盘前交易中暴跌43%,公司市值也降至不足7亿美元。Vepdegestrant是Arvinas公司的首个核心产品线,也是全球首个进入关键三期临床试验的PROTAC分子。
VERITAC-2试验实际招募了624名ER+/HER2-乳腺癌患者,研究的主要终点之一是评估ITT人群及ESR1突变人群的无进展生存期,次要终点则包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)和安全性等多个维度。辉瑞和Arvinas的高管一致认为,Vepdegestrant有望为ESR1突变患者带来显著的临床预后改善。
尽管在ITT人群中未达到预期的统计学显著性,这一主要终点的未实现意味着ARV-471的上市进程将面对更多的延缓。作为PROTAC领域的先驱者,Arvinas始终引领着行业发展的潮流,而这些临床试验的经历,对于推进整体领域进步,依然具有重要意义。目前,针对ARV-471的联合治疗研究正在有序进行中,未来的进展同样令人期待。
在Arvinas的研发背景下,许多技术平台及相关靶点也进行了广泛的研究和探索,包括GPRC5D、CD40、CD47等。这些全新的生物医药技术为我国大分子新药的开发提供了丰富的可能性,同时为抗体药、双抗药物和ADC疗法等新兴领域注入了创新动力。随着这些科研布局的逐渐明朗,中国生物医药产业将在未来迎来更多的突破与发展。
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