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近年来，国内透皮贴剂市场正在迎来一场深刻的变革。据统计，国内每年使用的贴剂数量已超过100亿片，远远超过国际市场。在这种背景下，以传统中药为主体的市场结构亟待打破，化药仿制贴剂开始崭露头角。
受制于原材料、生产工艺与监管政策的限制，过去几年化药透皮贴剂的产品研发进展缓慢。然而，2025年伊始，氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴膏等遗留品种纷纷获得新批文，监管环境的松动为市场注入了新活力。据悉，今年前两个月已经有17款化药贴剂递交上市申请，几乎接近2022年一整年的申请数量。市场的开放使得以院外市场为主的商业机会日益增大，谁能在这场竞争中抢占先机，谁就能在未来市场中占据重要地位。
多款新品获批 打破市场沉寂
进入2025年，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏在完成生物等效性试验（BE）后获得上市批准，这如同打开了市场的大门。不久之后，北京泰德与南京海纳的同款产品也相继获批，使得九典制药在该领域的一家独大格局被打破。
化药贴剂中的另一重要品种——氟比洛芬凝胶贴膏，也在此期间迎来了市场的活跃期。武汉法玛星制药的仿制药获得批文，其他多家企业的相同类别产品也正在审核过程中。这些变化都显示出药监部门对贴剂新产品的态度逐渐开放。
透皮贴剂市场的未来前景
国内贴剂市场的消费增长给人们带来了巨大的商机。在消炎镇痛领域，透皮贴剂表现出广阔的应用前景。与国外市场高达50%至70%的渗透率相比，国内贴剂的渗透率还不到10%，仍拥有很大提升空间。
以氟比洛芬凝胶贴膏为例，该种产品原由日本三笠制药研发，后由泰德制药引入国内，在市场上取得了超过80%的份额。2023年，氟比洛芬产品销售额接近29亿元。在九典制药、乐明药业等企业加入竞争后，产品在市场上表现出巨大的潜力。
借鉴国外成功经验
在透皮贴剂领域，日本企业的经验值得国内企业借鉴。以久光制药为例，凭借高效的渠道管理和创新的市场策略，其在日本透皮贴剂市场的份额极具竞争力。久光与多家医疗机构合作，进军院外市场，利用数字化技术拓展新领域，取得了显著成效。
市场竞争加剧 企业如何应对
随着监管政策的调整和市场的开放，国内透皮贴剂市场正迎来前所未有的机遇。为了在这片新的市场领域中占据一席之地，国内企业应积极调整策略。一方面，研发方面要持续创新，拓宽产品应用领域；另一方面，在销售渠道上加强建设，通过多元化的市场策略抓住更多的消费者。
透皮贴剂虽然在国内仍处于发展初期，但从国际市场的成功经验来看，其未来的市场前景无疑是值得期待的。通过借鉴国外的先进经验，加强研发和市场推进力度，国内企业有望在未来的竞争中取得更大突破。
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