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Celon Pharma公司日前宣布，其研制的PDE10A抑制剂CPL’36在近期的2期临床试验中取得了积极的结果。该药物作为一种创新的每日一次口服药物，旨在治疗帕金森病患者由于左旋多巴而引发的运动障碍（LID）。研究结果显示，CPL’36不仅达到了试验的主要终点，还在多个次要终点上展现了显著的疗效，CPL’36在所有评估帕金森病LID治疗改善的量表上均表现出强效且一致的临床意义。
此次2期临床试验采用多国、多中心的设计，性质为随机、安慰剂对照，共涉及105名帕金森病LID患者。CPL’36分别以20 mg和40 mg两种剂量每日一次口服，其中安慰剂组作为对照，试验持续4周。这些患者的基线病情严重程度为中度至重度，统一运动障碍评分量表（UDysRS）基线评分约为45分。
试验结果表明，在第4周时，相比于安慰剂组，20 mg剂量组在UDysRS总评分上减少了12.30分（p<0.001），而40 mg剂量组则减少了13.58分（p<0.001）。此外，CPL’36的使用还与大多数次要终点的显著改善相关，例如UDysRS的客观子量表，从治疗第7天起就表现出统计学上的显著优势。
药物的耐受性表现良好，严重不良事件主要发生在安慰剂组内（安慰剂组8.8%，20 mg组0%，40 mg组5.7%）。因药物相关不良反应而终止治疗的比例分别为安慰剂组2.9%、20 mg组11.1%和40 mg组8.6%。在使用CPL’36的患者中，最常见的不良事件为嗜睡，且仅为轻到中度。整个试验期间未出现死亡报告，但在40 mg剂量组中报告了一例中度房颤为严重不良事件的情况。
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