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中国生物医药行业近日迎来了一个意义非凡的时刻。永泰生物宣布,其核心产品——多靶点肿瘤免疫细胞EAL®,已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的附条件批准申请受理。这一进展使EAL®有望成为国内首个上市的CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法,标志着我国在细胞免疫治疗领域取得了重要突破。
肝癌在我国癌症中排名第五,且死亡率仅次于肺癌。特别是肝细胞癌(HCC),作为肝癌的主要亚型,约占所有肝癌病例的90%。根据国家癌症中心的数据,2020年,我国新确诊的肝细胞癌病例大约为42.1万,且病例数仍在持续上升。
EAL®作为首款用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品,一旦获得批准,其面世将打破肝癌术后复发缺乏有效治疗手段的局面。这不仅是对医药创新的推动,也是对患者生存质量的提升。同时,EAL®将作为国内首个上市的实体瘤细胞治疗产品,迎合市场的巨大需求,其商业前景非常广阔。
公开资料显示,EAL®即“扩增活化的淋巴细胞(Expanded Activated Lymphocyte)”,是一种广谱性细胞免疫治疗产品,专注于癌症的治疗。其机制是通过体外激活并扩增患者自身的抗肿瘤活性的T细胞,再将其输注回患者体内,以达到预防肿瘤复发的目的。
这一创新疗法的出现,将为肝癌患者带来新的希望,也为我国生物医药行业走向国际化、提升全球竞争力贡献了一份力量。在这个突破性的时刻,EAL®不仅代表了一项医学技术的成熟,也预示着未来生物医药领域的广阔前景。
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