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国内首款CIK细胞创新药品成功获得上市批准

新药情报编辑 | 2025-03-07 |

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中国生物医药行业近日迎来了一个意义非凡的时刻。永泰生物宣布,其核心产品——多靶点肿瘤免疫细胞EAL®,已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的附条件批准申请受理。这一进展使EAL®有望成为国内首个上市的CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法,标志着我国在细胞免疫治疗领域取得了重要突破。

肝癌在我国癌症中排名第五,且死亡率仅次于肺癌。特别是肝细胞癌(HCC,作为肝癌的主要亚型,约占所有肝癌病例的90%。根据国家癌症中心的数据,2020年,我国新确诊的肝细胞癌病例大约为42.1万,且病例数仍在持续上升。

EAL®作为首款用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品,一旦获得批准,其面世将打破肝癌术后复发缺乏有效治疗手段的局面。这不仅是对医药创新的推动,也是对患者生存质量的提升。同时,EAL®将作为国内首个上市的实体瘤细胞治疗产品,迎合市场的巨大需求,其商业前景非常广阔。

公开资料显示,EAL®扩增活化的淋巴细胞(Expanded Activated Lymphocyte,是一种广谱性细胞免疫治疗产品,专注于癌症的治疗。其机制是通过体外激活并扩增患者自身的抗肿瘤活性的T细胞,再将其输注回患者体内,以达到预防肿瘤复发的目的。

这一创新疗法的出现,将为肝癌患者带来新的希望,也为我国生物医药行业走向国际化、提升全球竞争力贡献了一份力量。在这个突破性的时刻,EAL®不仅代表了一项医学技术的成熟,也预示着未来生物医药领域的广阔前景。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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