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万泰生物近期与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）达成合作，致力于在创新的引领下，打破甲状腺功能试剂的技术壁垒，推出崭新一代甲状腺功能检测解决方案。通过在原材料和工艺上的双重创新，该系列新一代试剂在检测的精确度和抗干扰能力上已达到国际的先进水平，为临床在甲状腺疾病的筛查、诊断以及治疗监测方面提供了更加优质、精准的支持。这一技术突破不仅展示了公司的技术实力，也体现了万泰生物在“以科技赋能健康”使命下的坚定实践，为疾病的早期筛查、诊断和治疗提供了坚实的后盾，保障患者的健康。
在基础五项检测中，试剂的重复性表现优异。依据临床评价：五项基础检测的批内精密度均小于或等于3%，批间精密度均小于或等于5%，其中TSH（促甲状腺激素）试剂的批内精密度为1.94%以下，批间精密度为2.11%以下。此外，与进口试剂的相关性也十分紧密，五项检测的相关系数均大于或等于0.995，展现了与进口标准相当的检测效能和精度。
TSH试剂采用独特的异嗜性抗体复合阻断剂技术，形成了强大的双重屏障，大幅度提高了抗干扰能力。临床评估报告显示，与进口试剂的总符合率为96.93%，Kappa值高达0.936，相关系数为0.996（P<0.01），强烈证明了两者在临床血清样本检测中的等效性及良好的定量相关性。
在自身抗体检测方面，TPOAb和TgAb试剂采用间接法原理，确保检测不受类风湿因子的干扰，同时溯源至国家标准品。在经历三年的研发后，TRAb成功引入重组人TSHR抗原作为原料，结合新型发光试剂技术，符合中国甲亢指南的推荐，助力疾病的早筛、早诊及早治。特别值得关注的是，2024年7月，万泰生物的TRAb试剂荣登《福建省工信厅新产品新材料》名单，福建省工信厅建议加强宣传推广，促进供需对接，推动市场发展。
在肿瘤标志物检测领域，降钙素（CT）是诊断甲状腺髓样癌的重要标志物。万泰生物开发的甲功降钙素试剂，由自主研发的原料抗体制成，采用双抗体夹心法进行人血清和血浆中的CT检测。临床数据表明，与进口试剂相比，两者的相关系数为0.998（P<0.01），显示出高度相关性和一致性。
从甲状腺疾病的精准诊疗到肿瘤标志物的检测，万泰生物坚持通过创新驱动发展，以质量赢得信赖，致力于让先进科技造福更多患者。
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