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3月4日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其与安进(Amgen)共同研发的Tezspire(特泽利尤单抗,Tezepelumab)在3期WAYPOINT临床试验中获得理想效果。结果显示,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的症状严重程度,还较大程度地减少了患者对于手术和系统性糖皮质激素的需求。这些突破性数据已刊登在《新英格兰医学杂志》上,并在3月1日于加州圣地亚哥举办的美国过敏、哮喘和免疫学会年会上全面公布。
Tezspire作为一种“first-in-class”人源单克隆抗体,是阿斯利康与安进携手开发的。在医疗领域,该药物通过抑制一种名为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的活性而显现其疗效。TSLP作为关键性的上皮细胞因子,在多种过敏性及炎症相关疾病中起到核心作用,其活性决定了炎症的起始和持续。
在全球范围内,目前Tezspire已获得美国、欧盟和日本等多个地区的批准,用于治疗重度哮喘。在美国和欧洲,Tezspire更是在不同剂型下提供患者自主使用。同时,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症也在全球不同地区的监管审评中。
WAYPOINT研究结果进一步肯定了Tezspire的治疗效果。研究中,经过52周治疗,鼻息肉评分(NPS)较安慰剂组降低了2.065分,同时患者自评鼻塞症状评分(NCS)也显著改善,下降了1.028分。不仅如此,与安慰剂组相比,接受Tezspire治疗的患者手术需求减少了98%,而糖皮质激素的使用需求则减少了88%。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的王德辉教授对此表示:“WAYPOINT研究的重要性在于展现了Tezspire带来的显著治疗改善潜力,它或许能减轻鼻息肉患者的症状负担,并减少未来的治疗需求。”
阿斯利康全球研发中国中心的何静博士补充道:“Tezspire创新性地通过抑制炎症级联反应顶端的TSLP,为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供了一种新的治疗手段,是在该领域的重要突破。”
此外,同期在大会上公布的3期DIRECTION研究也证实了Tezspire在重度未控制哮喘患者中的有效性,显示其可显著降低患者的哮喘急性发作率。这些研究再次验证了Tezspire在不同炎症性疾病治疗中的广泛应用前景。
阿斯利康中国总经理林骁表示:“此次研究成果展现了阿斯利康在生物制剂领域的领先地位及其对创新药物研发的全力投入。我们期待借助这些研究成果,为更多患者提供更加有效的治疗方案。”
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