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近期，武汉人福利康药业有限公司获得了来自国家药品监督管理局的批准，获准进行奥卡西平缓释片的临床试验。这使得该公司成为国内首家得到此类药品临床试验批复的企业。奥卡西平缓释片属于化学药品3类，是一种用于治疗神经系统疾病的药物，主要适应症为6岁及以上患者的局部性癫痫发作。
虽然市场上已有奥卡西平片和奥卡西平口服混悬液，但新型的奥卡西平缓释片作为改良型制剂，因其安全性和使用便利性，在美国已取得了不俗的应用效果。该药每天只需服用一次，特别适合提高不同年龄段患者的依从性。这一药品的研发项目由人福医药集团医药研究院和人福利康公司共同承担。其中，医药研究院负责药学研究、生物等效性研究以及临床设计与申报工作。
早在2024年12月，临床试验申请便已提交并获受理。此外，武汉人福利康药业还于2024年9月向美国食品药品监督管理局递交了奥卡西平缓释片ANDA申请，表明此药品不仅在中国市场，也将在国际市场上摸索更多机遇。
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