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3月3日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">罗氏公司旗下的基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准AIgn_promotion=LS_SEOGW">替奈普酶（商品名：TNKase）用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。这一消息标志着这是近三十年来FDA首次批准新的中风药物。
尽管替奈普酶此次获批用于中风治疗，但这并不是一项全新的疗法。早在2000年，该药物就已经获得FDA批准，用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死。
替奈普酶是一种组织纤溶酶原激活剂，亦被称为凝块溶解剂和血栓溶解剂。它通过单次静脉推注的方式给药，整个过程仅需五秒。相比于标准治疗药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿替普酶需60分钟的输液时间，替奈普酶的给药方式显得更加快捷和简单。
AIgn_promotion=LS_SEOGW">基因泰克还计划在接下来的几个月内推出新的25毫克小瓶包装，以支持替奈普酶在AIgn_promotion=LS_SEOGW">AIS治疗上的应用。
此次FDA的批准是基于一项大型多中心非劣效性研究的结果。这项由研究者发起并由加拿大卫生研究院提供资助的试验，比较了替奈普酶与阿替普酶在治疗具有神经功能缺损的AIS患者方面的效果。研究显示，替奈普酶在安全性和疗效方面与阿替普酶相当。
根据罗氏的财报数据，预计到2024年，替奈普酶与阿替普酶的总销售额将达到13.62亿美元，实现5%的同比增长。
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