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近日,国家药品监督管理局官方网站公布,海南斯达制药的苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药4类申报顺利获批,并视同通过一致性评价。根据数据,2023年该药在中国公立医疗机构的销售额达到7亿元,2024年上半年较去年同期增长了2.00%,成为肌肉松弛药(化学+生物类)的首选产品。今年以来,海南斯达制药已有四个产品获批上市,同时还有四个产品正在申请中。
苯磺顺阿曲库铵注射液主要用于手术、其他程序以及危重症监护治疗,作为全身麻醉的辅助药物,也可以在重症监护病房中发挥镇静作用。通过松弛骨骼肌,它能有效地辅助气管插管和机械通气的实施。
依据统计,截止2023年,苯磺顺阿曲库铵注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院等公立医疗机构中的销售额达到7亿元,2024年上半年较去年同期增长了2.00%。该药物已成为肌肉松弛药领域的佼佼者。
目前,共有18家企业拥有该药物的生产批文,其中包括海南斯达制药、浙江仙琚制药和四川汇宇制药等17家企业已经通过一致性评价。吉林天成制药、本溪恒康制药和山东威智百科药业等4家企业正在进行仿制药4类申报,若获批,将视同通过一致性评价。
此外,数据显示,今年海南斯达制药已有四款产品获得批准上市,包括左氧氟沙星注射液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸氮卓斯汀滴眼液和硫酸镁钠钾口服浓溶液。这些产品涵盖了肌肉骨骼系统、心脑血管系统和呼吸系统的多种治疗领域。
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