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3月3日,Pliant Therapeutics公司宣布其用于治疗特发性肺纤维化的2b期临床试验BEACON-IPF因安全性问题而终止。然而,在试验过程中也观察到了一些早期的疗效信号。
就在一个月前的10日,Pliant Therapeutics表示,该公司在收到独立数据安全监测委员会(DSMB)的建议后,决定暂停Bexotegrast治疗特发性肺纤维化(IPF)的2b期临床试验的入组。这一暂停决定对已经入组的患者没有影响,临床试验将继续保持盲态,以确保实验的科学性与完整性。
在此期间,公司经历了先暂停入组后再终止试验的过程,层层打击下,其股价大幅下挫近90%。这一变动使得公司的市值由原来的8亿美元降至8400万美元。值得注意的是,Bexotegrast为Pliant Therapeutics的首发管线药物,其通过抑制整合素αvβ6/αvβ1而干扰TGFβ通路,以期实现对纤维化的疗效。
关于特发性肺纤维化的研究历程一向曲折,如Fibrogen的CTGF抗体虽面临挑战,但在最近几年,业界也取得了一些积极进展。如勃林格殷格翰研发的PDE4B抑制剂经过两项三期临床试验均录得成功,而英矽智能的TNIK抑制剂在2a期临床中同样展示出积极成果。
在这个充满技术创新与竞争的领域中,围绕GPRC5D、CD40、CD47等靶点的全面梳理,以及中国大分子新药研究格局的探讨等,都是近年来行业内的重要焦点。这些技术的全方位解析,无疑为未来生物医药事业的发展提供了宝贵的视角和指导。
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