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生物制药企业上市新规;虚开发票案件牵涉多家药企;诺华BTK新药即将问世

新药情报编辑 | 2025-03-03 |

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本周,多家上市公司对外发布其最新的业绩快报,引起了广泛关注。其中,百利天恒2024年的营业收入较去年同期惊人增长了936%,并实现归母净利润增加44.38亿元的壮举。而神州细胞也表现优异,归母净利润达到4.74亿元,两家公司均扭转了此前的亏损局面。然而,并非所有企业都一帆风顺,通化东宝在其2024年财务预测中指出,归母净利润同比下滑96.53%,这是自2007年以来公司的最差表现。

行业政策动态
为推动中医药的发展,近日中国证券监督管理委员会表示将积极支持符合条件的中医药企业在上海和深圳证券交易所上市,助力生物医药行业的金融支持体系建设。证监会明确表示,未来将指导全国股转公司和北京证券交易所,发挥创新型中小企业的主阵地作用,鼓励符合条件的生物制药和中医药企业在新三板挂牌和在北交所上市。

福建药品监管
228日,福建省医保局公布了新一批重点监控清单,有四大药品被列入重点监控目录。这些药品分别为成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、扬子江药业的盐酸达克罗宁胶浆、颈复康药业普罗布考片以及江苏联环药业的盐酸多西环素片。同时,另有14个药品列入重点关注目录,包括齐鲁制药贝伐珠单抗阿斯利康达格列净等。

医药行业整顿
中央纪委于227日发布二十届四次全会的工作报告,强调将对包括医药行业在内的多个领域进行系统整治。报告提出,要打击腐败,特别是那些反复企图拉拢干部的行贿者。

医药领域事件
近期,青岛税务局的调查揭示出当地企业通过虚开发票向多家上市药企提供假账,涉及的企业包括四环医药等。部分企业回应称,**正在进行核查,怀疑是管理漏洞或员工个人的问题所致。

法律纠纷
在法律领域,勃林格殷格翰于224日提起上诉,抗议国家知识产权局对其专利权的判决无效,标志着这场豪森药业等第三方参与的法律纠纷进入新阶段。

四环生物退市风险
四环生物公司在近日发布公告表示,预计2024年度的净利润为负值,营业收入不足3亿元,因此公司股票可能面临退市风险。公司解释称,亏损部分原因是因证券虚假陈述责任纠纷支付了额外费用。

新药动态
在新药上市方面,诺华的瑞米布替尼片和勃林格殷格翰的Nerandomilast均取得重要进展。诺华的药物在华首次申报上市,用于治疗慢性自发性荨麻疹。勃林格殷格翰的新药用于特发性肺纤维化的治疗,已在关键临床试验中表现优异。此外,FDA受理了Precigen公司针对复发性呼吸道乳头状瘤病HPV治疗疫苗PRGN-2012的上市申请,并授予优先审评资格。


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