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劲方医药近日宣布，其创新研发的口服小分子KRAS G12D抑制剂GFH375已进入II期临床研究阶段。该研究旨在评估GFH375在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征。研究涉及的癌种包括胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌及结直肠癌等高突变类型肿瘤。目前，这项开放性、多中心的研究已在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家医院展开，首例患者也已顺利入组并完成首剂给药。
GFH375自2024年6月获得国内批准进入I/II期试验，专注于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。该研究由上海市胸科医院的陆舜教授主导。I期研究结果显示，GFH375具有良好的安全性和耐受性。最新研究数据预计将在今年的国际学术会议上公布。根据2024年AACR年会的展示，GFH375在临床前研究中表现出出色的安全性、口服生物利用度和强效抗肿瘤活性，并显示出治疗KRAS G12D突变型肿瘤脑转移的前景。
劲方医药的首席医学官汪裕博士指出，G12D突变是KRAS突变中最常见的类型之一，尤其在胰腺癌中有显著的临床需求亟待满足。GFH375的研发进展在国内处于领先地位，预计将在今年的国际学术会议上公布I期研究的疗效数据，为患者带来创新的治疗选择。
KRAS G12D突变是癌症中最常见的一种基因突变，其通过影响GTP和GDP的结合，改变RAS蛋白的开关状态，进而导致恶性肿瘤的发生。在KRAS突变中，G12D变异尤为常见，主要出现在胰腺导管腺癌、结直肠癌及肺腺癌患者中，其中胰腺导管腺癌的患者发生率最高。GFH375作为一种高选择性的小分子抑制剂，通过结合KRAS G12D蛋白，有效阻止其与下游效应蛋白的相互作用，从而抑制肿瘤细胞的过度增殖。临床前研究证实，GFH375在抑制肿瘤生长方面随剂量和周期增加而效果更佳。
2023年8月，劲方医药与Verastem Oncology达成合作协议，授权其在大中华区以外的市场对GFH375进行开发和商业化。
劲方医药作为一家全球性的创新药物开发企业，专注于解决肿瘤和免疫疾病领域的临床需求。公司自2017年成立以来，已建立多项“全球新”大、小分子项目，并在多个国家开展临床试验。通过自主研发，劲方医药在RAS靶向疗法领域形成了深耕矩阵，同时积极拓展其他创新疗法的管线开发，与多家公司建立了深度合作关系。
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