点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
Candel Therapeutics公司近期公布了一项具有重大意义的研究成果，涉及其在研疗法CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联用，并结合标准放化疗（SoC），以治疗难以完全切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者。这项随机对照的2期临床试验显示，使用CAN-2409组合疗法的患者的估算中位总生存期（OS）为31.4个月，远远超过对照组的12.5个月，实现了生存期的显著提高。
胰腺癌常被称为“癌症之王”，其5年生存率仅为13%。即便能通过手术切除肿瘤，仍有高达80%的患者会在5年内复发。传统的放疗、化疗、以及一些靶向和免疫疗法在治疗胰腺癌方面效果有限，因此亟需创新的治疗手段。
CAN-2409是Candel公司的在研免疫疗法，被认为具有“首创”潜力。它是一种复制缺陷型腺病毒，将表达单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因传递至患者肿瘤，促进个体化的抗肿瘤免疫反应。HSV-tk酶能将口服药物valacyclovir局部转化为有毒代谢物，从而直接杀死肿瘤细胞，释放肿瘤特异性新抗原，进一步激活全身免疫反应。这一疗法已在多个实体瘤研究中表现出积极效应。
最新的数据分析结果表明，与单独SoC治疗的对照组相比，接受CAN-2409联合疗法的患者（n=7）中有长期生存者显现出持久的生存期改善。这些患者在录入研究后分别生存了66.0、63.6和35.8个月，尽管他们的疾病复发，但在救援化疗中显示出积极应答，延长了疾病进展后的生存期，至数据截止日（2025年2月20日）仍有显著的生存优势。具体而言，CAN-2409治疗组的疾病进展后中位生存期为21.2个月，而对照组仅为7.2个月。
此外，研究中观察到接受CAN-2409疗法的患者胰腺组织中，存在大量CD8阳性细胞毒性肿瘤浸润淋巴细胞等免疫细胞聚集现象。在这些患者的外周血中，还检测到了可溶性颗粒酶B和H水平的升高，以及IFN-γ等促炎细胞因子的增加，而这些在对照组中并未见到，显示出CAN-2409在激发全身免疫反应中的强大潜力。
该联合疗法的安全性评价也颇具优势，总体耐受性良好，且未报告剂量限制性毒性，也无胰腺炎病例记录。
除了对PDAC的研究，Candel公司还在临床试验中测试CAN-2409在非小细胞肺癌（NSCLC）及局部非转移性前列腺癌的疗效。去年12月，公司宣布CAN-2409在针对中高风险局部前列腺癌的3期临床试验中达到了主要终点，并显著延长了患者的无进展生存期。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
