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最近，复宏汉霖已在clinical trials网站上登记了一项新的PD-1抗体Keytruda的生物类似药HLX17，用于一线非小细胞肺癌患者。这项三期头对头相似性比较临床试验（NCT06847334）计划于2025年7月启动，预计招募772名参与者。这是继百奥泰和齐鲁之后，中国第三个启动Keytruda生物类似药三期临床试验的项目。试验设计中将比较来自欧洲和美国的两种原研药，并以AUC为代表的药代动力学相似性及以ORR为代表的有效性相似性设定为主要临床终点。
2024年，Keytruda的全球销售额达到294.82亿美元，连续第二年成为全球销量最高的药物。随着其在2028年专利即将到期，全球正在掀起一股开发其生物类似药的热潮，多个企业已经在启动三期临床。过去一年中，百奥泰和齐鲁相继启动了三期临床。
此外，复宏汉霖也积极拓展其产品线，通过仿创结合的方式推进自主PD-1抗体的开发。几天前，他们还记录了一项CTLA-4药物YERVOY生物类似药HLX13的临床试验，旨在于肝癌患者中开展三期有效性和安全性比较试验NCT06841185。复宏汉霖计划通过仿创结合的策略进一步丰富其产品组合。
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