点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间，百利天恒首次发布了全球首创的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1的临床数据。在139名患者的综合评估中，其客观缓解率（ORR）达到45.3%。特别是在38名EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，ORR高达63.2%，这也标志着该疗法在全球范围内取得了最优数据。
BL-B01D1卓越的临床表现和其创新的结构设计使其成为本次ASCO会议上备受瞩目的焦点。随之而来，百利天恒在2023年12月与百时美施贵宝（BMS）达成了一项总价值高达84亿美元的全球战略许可和合作协议，其中包括8亿美元的首付款。这使该交易成为全球ADC领域中单个资产交易额最大的纪录，推动公司市值一度突破千亿元。
回溯到2014年，百利天恒的成功并非一蹴而就。在那时，该公司主要从事中成药和仿制药业务，但在美国西雅图成立了子公司SystImmune，聚集创新人才，专注于创新药物的研发。从最早开发世界首个四特异性抗体到独创双抗ADC药物的问世，百利天恒的坚持与探索持续了近十年。
截至目前，百利天恒已有八款ADC药物进入临床阶段，其中两款已进入III期。公司在ADC平台的持续迭代开发推动了其在全球ADC药物研发领域的领军地位。这篇新闻稿将对其ADC药物研发历程进行简要梳理。
BL-B01D1这款药物之所以能脱颖而出，与其针对性靶点的巧妙设计密不可分。EGFR和HER3在多种实体肿瘤中共同高表达，且传统EGFR疗法的耐药性问题长期以来困扰着临床疗效。BL-B01D1结合EGFR和HER3这两个受体，有效增强了药物在细胞内的释放，显著克服传统耐药性。
BL-B01D1自2021年11月起启动首个人体I期临床研究，目前已涉及乳腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症的八项单药或联合III期临床试验，累积入组患者已超过2000人。相较其他疗法，BL-B01D1在EGFR突变非小细胞肺癌上的响应率居全球最高，并在多个癌种中展现了优异的临床疗效。
另一方面，百利天恒旗下的另一个ADC药物BL-M07D1也在临床上崭露头角。该药物以HER2为靶点，在临床试验中展现了卓越的疗效和安全性。目前，该药物已经进入与T-DM1直接对比的III期临床阶段。
除此之外，百利天恒在血液瘤领域推出了BL-M11D1，成为其管线中针对血液肿瘤的ADC代表。公司针对EGFR/HER3和HER2的耐药性问题也相应开展了第二代药物的临床研究。
总的来看，百利天恒通过BL-B01D1的成功，展现了其在ADC药物领域的巨大潜力，极大地提升了在全球肿瘤治疗市场中的竞争力。面对未来，百利天恒有望改写中国生物科技的研发格局，成为全球ADC药物领域的重要参与者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
