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2025年2月21日,诺华公司在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项关于BTK抑制剂Remibrutinib用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎的三期临床试验。这项三期试验计划招募555名患有中度至重度化脓性汗腺炎的成年患者,并预计在2028年完成研究。
Remibrutinib此前在荨麻疹的三期临床试验中取得成功,诺华预计将在今年上半年提交其上市申请。在适应症扩展方面,除了针对化脓性汗腺炎,诺华还计划于今年启动针对全身型重症肌无力的关键三期临床试验。
诺华也对未来的上市申请进行了详细规划,预计将在2026年为Remibrutinib治疗CINDU提交上市申请,2027年针对多发性硬化症提交申请,并计划在2028年以后提出重症肌无力的上市申请。
除诺华外,赛诺菲在BTK抑制剂领域的研发也十分积极,正在自免市场进行相关拓展,开发两种新的BTK抑制剂。在国内,百济神州的泽布替尼正在推进膜性肾病的三期临床,而诺诚健华的奥布替尼则在进行多发性硬化、ITP、狼疮和NMOSD等多种自免适应症的临床试验。
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