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近期在美国迈阿密召开的第22届新生血管年会上，拜耳与合作企业Regeneron公布了关于PULSAR开放标签扩展研究的三年临床试验结果。此项研究的目的在于评估Eylea™ 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的长期效果、安全性及持久性。结果显示，Eylea™ 8mg在长达三年的治疗期间，能够持续改善视力，控制积液，并且具有良好的安全性。
根据研究数据，接受Eylea™ 8mg治疗的患者在三年里展现了明显的中心视网膜厚度（CRT）下降。至第三年末，大多数患者的给药间隔达到或超过3个月，其中40%的患者间隔达到或超过5个月，24%的患者间隔达到6个月。Eylea™ 8mg的安全性保持良好，与标准治疗剂量的艾力雅® 2mg相似，研究期间未发现新的安全隐患。
凭借这些积极的研究结果，拜耳已向欧洲药品管理局（EMA）提交使用Eylea™ 8mg治疗nAMD和糖尿病性黄斑水肿（DME）的申请，希望将治疗间隔延长至6个月。这次申请是基于PULSAR（nAMD）和PHOTON（DME）两项开放标签扩展研究三年结果的数据支持。在PHOTON研究中，28%的DME患者及24%的nAMD患者在三年后末次给药间隔达到6个月。
PULSAR研究的目的是评估Eylea™ 8mg在第96周到第156周期间对于nAMD患者的长期效果、安全性及持久性。研究发现90.2%的患者完成了研究的全过程，且Eylea™ 8mg在三年内展示出持续的疗效和良好的安全性。PHOTON研究亦验证了Eylea™ 8mg在DME患者中的长期治疗效果及安全性。
拜耳处方药领导团队成员，全球产品战略及商业化负责人，执行副总裁Christine Roth强调：“随着人口老龄化及湿性年龄相关性黄斑变性病例的增多，需求更持久的治疗方案愈加迫切。Eylea™ 8mg的长期效果展示出在满足患者、护理人员及眼科医生需求方面的巨大潜力。拉长的治疗间隔不仅满足了重要的医疗需求，也为患者提供了更大的灵活性，减少频繁治疗和就诊的压力。”
拜耳在公告中指出，Eylea™ 8mg目前是欧盟、英国及其他市场唯一获批的nAMD和DME抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物，其最长治疗间隔可延长至5个月。长期数据显示，Eylea™ 8mg在疗效与安全性方面与目前标准疗法艾力雅® 2mg相当，同时也减轻了患者的疾病负担。
新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种发展迅速的眼部病症，可能导致无法逆转的视力损失。目前全球约有1.7亿人患有AMD，预计到2040年将增至2.88亿。此外，糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者常出现的并发症，影响全球约2700万人。
Eylea™ 8mg是拜耳与Regeneron共同研发的产品，艾力雅®（阿柏西普2mg）和Eylea™ HD的独家权利归Regeneron所有，而拜耳则拥有美国以外地区的独家营销权。Eylea™ 8mg已在超过50个国家和地区获得批准，用于治疗nAMD和DME，其注册申请也在持续进行中。作为抗VEGF治疗视网膜疾病的重要药物，艾力雅®在全球拥有超过8500万次使用记录，并为1200多万患者提供过治疗。
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